Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FAPi PET w gruczolakoraku przewodowym trzustki (FAP-1)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

Badanie FAP-1: FAPi PET w raku przewodowym trzustki: badanie prospektywne, eksploracyjne

Gruczolakorak trzustki, powszechnie określany jako rak trzustki, to nowotwór obejmujący trzustkę i otaczające struktury, takie jak naczynia krwionośne, co czyni go agresywnym rakiem. Leczenie raka zależy od stopnia rozprzestrzenienia się choroby. Z ostatnich badań wynika, że istnieją pewne składniki guza, które nie są wykrywane przez standardową tomografię komputerową. Tkanka w mikrośrodowisku guza prowadzi do dalszego rozprzestrzeniania się nowotworu. Tkanka widoczna w pobliżu guza ma wiele przyczepów na powierzchni, które są obecnie badane. Jednym z najczęstszych przyczepów jest białko aktywacji fibroblastów (FAP), które występuje na powierzchni tkanki nowotworowej. Radioaktywny znacznik Gal-68 jest przyłączony do małego białka zwanego 'peptydem' o nazwie 'inhibitor FAP (FAPi)', który wiąże się z FAP. Następnie wykonuje się badanie PET, które pomaga zrozumieć, ile tkanki jest widoczne na skanie oprócz guza trzustki. Badacze ocenią, czy radioznacznik (FAPi znakowany Gal-68) wiąże się z innymi miejscami, takimi jak wątroba lub inne narządy, gdzie rak może się rozprzestrzeniać. W badaniu naukowcy sprawdzą, czy nowa technika skanowania jest korzystniejsza w porównaniu ze standardową tomografią komputerową. Dlatego badacze wykonają badanie PET z użyciem FAPi znakowanego Gal-68 oprócz standardowej tomografii komputerowej i porównają wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ameya Puranik, DNB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z biopsją potwierdzającą gruczolakoraka przewodowego trzustki

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dowolna płeć w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z biopsyjnie potwierdzonym gruczolakorakiem przewodowym trzustki
  • Pacjent gotowy do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z równoczesną nowotworowością
  • Ciaża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Study Arm 1: Pacjenci z rozpoznanym rakiem gruczołowym przewodowym trzustki zostaną poddani Ga-
Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki, którzy przechodzą standardowe badanie z histopatologią i konwencjonalnymi technikami obrazowania, zostaną skierowani na badanie Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT to skan całego ciała służący do oceny ekspresji receptora FAP u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Inne nazwy:
  • FAPi PET
Grupa badawcza 2: Pacjenci z rakiem gruczołowym przewodów trzustkowych ze wzrastającymi markerami nowotworowymi (CA
Pacjenci, którzy przeszli operację lub początkową chemioterapię i mają następnie rosnące poziomy markerów nowotworowych
Ga-68 FAPi PET/CT to skan całego ciała służący do oceny ekspresji receptora FAP u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Inne nazwy:
  • FAPi PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja obrazowania Ga-68 FAPi PET/CT
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Aby obliczyć czułość, swoistość, wartość predykcyjną dodatnią i wartość predykcyjną ujemną parametrów ilościowych i półilościowych w badaniu PET z użyciem FAPi
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Inny numer grantu/finansowania: DAE CTC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to sprzeczne z zaleceniami instytucjonalnej komisji etycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Ga-68 FAPi PET/CT

Subskrybuj