- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07342231
FAPi PET w gruczolakoraku przewodowym trzustki (FAP-1)
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital
Badanie FAP-1: FAPi PET w raku przewodowym trzustki: badanie prospektywne, eksploracyjne
Gruczolakorak trzustki, powszechnie określany jako rak trzustki, to nowotwór obejmujący trzustkę i otaczające struktury, takie jak naczynia krwionośne, co czyni go agresywnym rakiem.
Leczenie raka zależy od stopnia rozprzestrzenienia się choroby.
Z ostatnich badań wynika, że istnieją pewne składniki guza, które nie są wykrywane przez standardową tomografię komputerową.
Tkanka w mikrośrodowisku guza prowadzi do dalszego rozprzestrzeniania się nowotworu.
Tkanka widoczna w pobliżu guza ma wiele przyczepów na powierzchni, które są obecnie badane.
Jednym z najczęstszych przyczepów jest białko aktywacji fibroblastów (FAP), które występuje na powierzchni tkanki nowotworowej.
Radioaktywny znacznik Gal-68 jest przyłączony do małego białka zwanego 'peptydem' o nazwie 'inhibitor FAP (FAPi)', który wiąże się z FAP.
Następnie wykonuje się badanie PET, które pomaga zrozumieć, ile tkanki jest widoczne na skanie oprócz guza trzustki.
Badacze ocenią, czy radioznacznik (FAPi znakowany Gal-68) wiąże się z innymi miejscami, takimi jak wątroba lub inne narządy, gdzie rak może się rozprzestrzeniać.
W badaniu naukowcy sprawdzą, czy nowa technika skanowania jest korzystniejsza w porównaniu ze standardową tomografią komputerową.
Dlatego badacze wykonają badanie PET z użyciem FAPi znakowanego Gal-68 oprócz standardowej tomografii komputerowej i porównają wyniki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sushil Yadav, MSc
- Numer telefonu: 7019 912224177000
- E-mail: sushilyadav.crc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
-
Kontakt:
- Sushil Yadav
- Numer telefonu: 7019 912224177000
- E-mail: sushilyadav.crc@gmail.com
-
Kontakt:
- Farkhanda Khan, MSc
- E-mail: ameya2812@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ameya Puranik, DNB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z biopsją potwierdzającą gruczolakoraka przewodowego trzustki
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowolna płeć w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z biopsyjnie potwierdzonym gruczolakorakiem przewodowym trzustki
- Pacjent gotowy do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z równoczesną nowotworowością
- Ciaża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Study Arm 1: Pacjenci z rozpoznanym rakiem gruczołowym przewodowym trzustki zostaną poddani Ga-
Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki, którzy przechodzą standardowe badanie z histopatologią i konwencjonalnymi technikami obrazowania, zostaną skierowani na badanie Ga-68 FAPi PET/CT
|
Ga-68 FAPi PET/CT to skan całego ciała służący do oceny ekspresji receptora FAP u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Inne nazwy:
|
|
Grupa badawcza 2: Pacjenci z rakiem gruczołowym przewodów trzustkowych ze wzrastającymi markerami nowotworowymi (CA
Pacjenci, którzy przeszli operację lub początkową chemioterapię i mają następnie rosnące poziomy markerów nowotworowych
|
Ga-68 FAPi PET/CT to skan całego ciała służący do oceny ekspresji receptora FAP u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja obrazowania Ga-68 FAPi PET/CT
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Aby obliczyć czułość, swoistość, wartość predykcyjną dodatnią i wartość predykcyjną ujemną parametrów ilościowych i półilościowych w badaniu PET z użyciem FAPi
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (Inny numer grantu/finansowania: DAE CTC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to sprzeczne z zaleceniami instytucjonalnej komisji etycznej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ga-68 FAPi PET/CT
-
Ankara UniversityAnkara Yildirim Beyazıt University; Liv Hospital Ankara; Social Sciences University...Rekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyZWIERZAK DOMOWY | Pierwotny zespół SjögrenaChiny
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak zrazikowyFrancja
-
University Hospital, BrestJeszcze nie rekrutacjaTętnicze nadciśnienie płucne (TNP)Francja
-
Mayo ClinicNie dostępny
-
Advanced Imaging Projects, LLCUS Department of Veterans Affairs; University of Witwatersrand, South Africa; Post... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaAngiogenny rak piersiAfryka Południowa, Indie
-
Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer CenterRekrutacyjnyIndolentny chłoniak nieziarniczy z komórek BTajwan
-
Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer CenterRekrutacyjnyNawracający rak jelita grubegoTajwan
-
University of AlbertaZakończonyOlbrzymiokomórkowe zapalenie tętnicKanada