FAPi PET vid pankreaskanaladenokarcinom (FAP-1)
7 januari 2026 uppdaterad av: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital
FAP-1-studien: FAPi-PET vid pankreasduktal adenokarcinom: En prospektiv, utforskande studie
Pankreascancer, vanligen kallad pankreascancer, är en cancerform som involverar bukspottkörteln och omgivande strukturer som blodkärl, vilket gör den till en aggressiv cancer. Behandlingen av cancern bestäms utifrån hur mycket sjukdomen har spridit sig. Från senare studier har man förstått att det finns vissa komponenter i tumören som inte upptäcks av standard CT-scanning. Vävnaden i tumörmikromiljön leder till ytterligare spridning av tumören. Vävnaden som ses nära tumören har många fästen på ytan som för närvarande studeras. Ett av de vanligaste fästena är fibroblastaktiveringsprotein (FAP), som ses på ytan av tumörvävnad. En radioaktiv spårare, Gallium-68, fästs vid ett litet protein känt som 'peptid' som heter 'FAP-hämmare (FAPi)' som ska binda till FAP. Sedan utförs en PET-skanning som ska hjälpa till att förstå hur mycket av vävnaden som ses på skanningen utöver pankreastumören. Forskarna ska utvärdera om radiotracern (Gallium-68-märkt FAPi) binder till andra platser som lever eller andra organ där cancern sannolikt sprider sig. Från studien ska forskarna studera om den nya skanningstekniken är fördelaktig jämfört med standard CT-skanning. Därför kommer forskarna att utföra Gallium-68-märkt FAPi PET-skanning utöver standard CT-skanning och jämföra resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sushil Yadav, MSc
- Telefonnummer: 7019 912224177000
- E-post: sushilyadav.crc@gmail.com
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrytering
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
-
Kontakt:
- Sushil Yadav
- Telefonnummer: 7019 912224177000
- E-post: sushilyadav.crc@gmail.com
-
Kontakt:
- Farkhanda Khan, MSc
- E-post: ameya2812@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ameya Puranik, DNB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med biopsiverifierad pankreatisk duktalt adenokarcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kön med ålder över 18 år
- Patienter med biopsiverifierad pankreatisk duktalt adenokarcinom
- Patient villig att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Patient med samtidig malignitet
- Graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiearm 1: Patienter som har diagnostiserats med pankreasduktal adenokarcinom kommer att genomgå Ga-
Patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom som genomgår standardutredning med histopatologi och konventionell avbildning kommer att hänvisas till Ga-68 FAPi PET/CT
|
Ga-68 FAPi PET/CT är en helkroppsundersökning för att bedöma FAP-receptorexpressionen hos patienter med pankreaskörtelcancer
Andra namn:
|
|
Studiearm 2: Behandlade patienter med pankreatisk duktalcancer som visar stigande tumörmarkörer (CA
Patienter som genomgår kirurgi eller första linjens cellgiftsbehandling och därefter har stigande tumörmarkörnivåer
|
Ga-68 FAPi PET/CT är en helkroppsundersökning för att bedöma FAP-receptorexpressionen hos patienter med pankreaskörtelcancer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildvalidering av Ga-68 FAPi PET/CT
Tidsram: 6 och 12 månader
|
För att beräkna sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde av kvantitativa och semikvantitativa parametrar på FAPi-PET
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DAE CTC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är mot rekommendationerna från den institutionella etikkommittén
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .