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FAPi PET在胰腺导管腺癌中的应用 (FAP-1)

2026年1月7日 更新者:Ameya Puranik、Tata Memorial Hospital

FAP-1 研究:FAPi PET 在胰腺导管腺癌中的应用:一项前瞻性探索性研究

胰腺腺癌通常被称为胰腺癌,是一种涉及胰腺及周围结构(如血管)的癌症,这使其成为一种侵袭性癌症。 治疗该癌症的方法取决于疾病的扩散程度。 根据最新研究,肿瘤的某些成分无法通过标准CT扫描检测到。 肿瘤微环境中的组织会导致肿瘤进一步扩散。 肿瘤附近可见的组织表面有许多附着物,目前正在研究中。 最常见的附着物之一是成纤维细胞激活蛋白(FAP),可见于肿瘤组织表面。 放射性示踪剂镓-68附着在一种名为'FAP抑制剂(FAPi)'的小蛋白质(肽)上,该肽将与FAP结合。 然后进行PET扫描,这将有助于了解除胰腺肿瘤外,扫描中还可见多少组织。 研究人员将评估放射性示踪剂(镓-68标记的FAPi)是否结合到其他部位,如肝脏或其他癌症可能扩散的器官。 通过该研究,研究人员将探讨与标准CT扫描相比,这种新扫描技术是否有益。 因此,研究人员将进行镓-68标记的FAPi PET扫描,并结合标准CT扫描,比较结果。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • 招聘中
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ameya Puranik, DNB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经活检证实为胰腺导管腺癌的患者

描述

纳入标准:

  • 任何性别,年龄超过18岁
  • 经活检证实的胰腺导管腺癌患者
  • 患者自愿参与研究

排除标准:

  • 患有并发恶性肿瘤的患者
  • 妊娠期和哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究组1:已确诊为胰腺导管腺癌的患者将接受Ga-
经组织病理学和常规影像学标准检查的胰腺导管腺癌患者将被转诊进行Ga-68 FAPi PET/CT检查
Ga-68 FAPi PET/CT是一种全身扫描,用于评估胰腺导管腺癌患者中FAP受体的表达情况
其他名称:
  • FAPi PET
研究组2:胰腺导管腺癌患者,肿瘤标志物(CA呈上升趋势
接受手术或前期化疗后肿瘤标志物水平升高的患者
Ga-68 FAPi PET/CT是一种全身扫描,用于评估胰腺导管腺癌患者中FAP受体的表达情况
其他名称:
  • FAPi PET

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ga-68 FAPi PET/CT成像验证
大体时间:6 个月和 12 个月
计算定量和半定量参数在FAPi PET上的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值
6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ameya Puranik, DNB、Tata Memorial Hospital, Mumbai

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月4日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (其他赠款/资助编号:DAE CTC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这违反了机构伦理委员会的建议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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