Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FAPi PET u duktálního adenokarcinomu pankreatu (FAP-1)

7. ledna 2026 aktualizováno: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

Studie FAP-1: FAPi PET u duktálního adenokarcinomu pankreatu: prospektivní, průzkumná studie

Adenokarcinom pankreatu, běžně označovaný jako rakovina slinivky břišní, je typ rakoviny, který postihuje slinivku břišní a okolní struktury, jako jsou krevní cévy, což z něj činí agresivní formu nádoru.
Léčba tohoto onemocnění se určuje podle toho, jak moc se nádor rozšířil.
Z nedávných studií vyplývá, že existují některé složky nádoru, které standardní CT vyšetření nezachytí.
Tkáň v mikroprostředí nádoru přispívá k dalšímu šíření nádoru.
Tkáň nacházející se v blízkosti nádoru má na svém povrchu mnoho struktur, které jsou v současné době předmětem výzkumu.
Jednou z nejčastějších těchto struktur je protein aktivující fibroblasty (FAP), který se vyskytuje na povrchu nádorové tkáně.
Radioaktivní značka Gallium-68 je navázána na malý protein zvaný 'peptid' s názvem 'inhibitor FAP (FAPi)', který se má vázat na FAP.
Poté bude provedeno PET vyšetření, které pomůže určit, kolik tkáně je kromě nádoru slinivky břišní na snímku vidět.
Výzkumníci posoudí, zda se radiotracer (FAPi značený Galliem-68) váže i na jiná místa, jako jsou játra nebo jiné orgány, kam se rakovina může šířit.
Ve studii budou výzkumníci zkoumat, zda je nová zobrazovací metoda ve srovnání se standardním CT vyšetřením přínosná.
Proto budou výzkumníci provádět PET vyšetření s FAPi značeným Galliem-68 kromě standardního CT vyšetření a porovnávat výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ameya Puranik, DNB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s biopsií potvrzeným duktálním adenokarcinomem pankreatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoliv pohlaví ve věku nad 18 let
  • Pacienti s biopsií potvrzeným duktálním adenokarcinomem pankreatu
  • Pacient ochotný účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient se současným maligním onemocněním
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní rameno 1: Pacienti, u kterých byla diagnostikována pankreatická duktální adenokarcinom, podstoupí Ga-
Pacienti s duktálním adenokarcinomem pankreatu, kteří podstoupí standardní vyšetření včetně histopatologie a konvenčního zobrazování, budou odesláni na Ga-68 FAPi PET/CT
Diagnostický test: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT je celotělové vyšetření pro hodnocení exprese receptoru FAP u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu
Ostatní jména:
  • FAPi PET
Studijní rameno 2: Léčení pacienti s duktálním adenokarcinomem pankreatu vykazující rostoucí nádorové markery (CA
Pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok nebo úvodní chemoterapii a následně u nich dochází ke zvyšování hladin nádorových markerů
Diagnostický test: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT je celotělové vyšetření pro hodnocení exprese receptoru FAP u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu
Ostatní jména:
  • FAPi PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imaging validation of Ga-68 FAPi PET/CT
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Pro výpočet senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty kvantitativních a semikvantitativních parametrů na FAPi PET
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Jiné číslo grantu/financování: DAE CTC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Je to v rozporu s doporučeními institucionální etické komise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ga-68 FAPi PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit