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FAPi-PET beim Pankreasgangkarzinom (FAP-1)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

FAP-1-Studie: FAPi-PET beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas: Eine prospektive, explorative Studie

Das Pankreasadenokarzinom, allgemein als Bauchspeicheldrüsenkrebs bezeichnet, ist eine Krebsart, die die Bauchspeicheldrüse und umliegende Strukturen wie Blutgefäße betrifft, was ihn zu einem aggressiven Krebs macht. Die Behandlung des Krebses wird danach entschieden, wie weit sich die Krankheit ausgebreitet hat. Aus jüngsten Studien geht hervor, dass es einige Komponenten des Tumors gibt, die durch eine Standard-CT-Untersuchung nicht erkannt werden. Das Gewebe in der Tumormikroumgebung führt zu einer weiteren Ausbreitung des Tumors. Das in der Nähe des Tumors sichtbare Gewebe weist viele Anhaftungen auf der Oberfläche auf, die derzeit untersucht werden. Eine der häufigsten Anhaftungen ist das Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP), das auf der Oberfläche von Tumorgewebe zu sehen ist. Ein radioaktiver Tracer, Gallium-68, wird an ein kleines Protein namens 'Peptid' gebunden, das als 'FAP-Inhibitor (FAPi)' bezeichnet wird und an FAP binden soll. Anschließend wird eine PET-Untersuchung durchgeführt, die dabei helfen soll, zu verstehen, wie viel Gewebe zusätzlich zum Pankreastumor im Scan sichtbar ist. Die Untersucher werden bewerten, ob der Radiotracer (Gallium-68-markierter FAPi) an andere Stellen wie die Leber oder andere Organe bindet, in die sich der Krebs wahrscheinlich ausbreitet. In der Studie werden die Untersucher untersuchen, ob die neue Scan-Technik im Vergleich zur Standard-CT-Untersuchung von Vorteil ist. Daher werden die Untersucher zusätzlich zur Standard-CT-Untersuchung einen Gallium-68-markierten FAPi-PET-Scan durchführen und die Ergebnisse vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ameya Puranik, DNB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bioptisch nachgewiesenem duktalen Adenokarzinom des Pankreas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Geschlecht mit einem Alter von mehr als 18 Jahren
  • Patienten mit biopsiegesichertem duktalen Pankreaskarzinom
  • Patient, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit gleichzeitiger Malignität
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienarm 1: Patienten, bei denen ein duktales Adenokarzinom des Pankreas diagnostiziert wurde, werden sich einer Ga-
Patienten mit duktalen Adenokarzinomen des Pankreas, die eine Standardabklärung mit Histopathologie und konventioneller Bildgebung durchlaufen, werden zur Ga-68 FAPi PET/CT überwiesen.
Diagnosetest: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT ist eine Ganzkörperuntersuchung zur Beurteilung der FAP-Rezeptorexpression bei Patienten mit duktalen Adenokarzinomen der Bauchspeicheldrüse
Andere Namen:
  • FAPi-PET
Studienarm 2: Behandelte Patienten mit duktalen Adenokarzinomen des Pankreas mit steigenden Tumormarkern (CA
Patienten, die sich einer Operation oder einer primären Chemotherapie unterziehen und anschließend ansteigende Tumormarkerwerte aufweisen
Diagnosetest: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT ist eine Ganzkörperuntersuchung zur Beurteilung der FAP-Rezeptorexpression bei Patienten mit duktalen Adenokarzinomen der Bauchspeicheldrüse
Andere Namen:
  • FAPi-PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebende Validierung von Ga-68 FAPi PET/CT
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Zur Berechnung der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts und des negativen Vorhersagewerts quantitativer und semiquantitativer Parameter in der FAPi-PET
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DAE CTC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es verstößt gegen die Empfehlungen des institutionellen Ethikkomitees

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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