FAPi PET en el Adenocarcinoma Ductal Pancreático (FAP-1)
7 de enero de 2026 actualizado por: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital
Estudio FAP-1: PET con FAPi en el Adenocarcinoma Ductal Pancreático: Un Estudio Prospectivo y Exploratorio
El adenocarcinoma pancreático, comúnmente conocido como cáncer de páncreas, es un cáncer que se sabe que afecta al páncreas y a las estructuras circundantes como los vasos sanguíneos, lo que lo convierte en un cáncer agresivo.
El tratamiento del cáncer se decide en función de cuánto se ha extendido la enfermedad.
Se ha entendido a partir de estudios recientes que hay algunos componentes del tumor que no son detectados por la tomografía computarizada estándar.
El tejido en el microambiente tumoral conduce a una mayor propagación del tumor.
El tejido que se observa cerca del tumor tiene muchos adhesivos en la superficie que actualmente se están estudiando.
Uno de los adhesivos más comunes es la proteína de activación de fibroblastos (FAP), que se observa en la superficie del tejido tumoral.
Un trazador radiactivo de galio-68 se une a una pequeña proteína conocida como 'péptido' llamada 'inhibidor de FAP (FAPi)' que se unirá a la FAP.
Luego se realizará una tomografía por emisión de positrones (PET) que ayudará a comprender cuánto tejido se observa en la exploración además del tumor pancreático.
Los investigadores evaluarán si el radiotrazador (FAPi marcado con galio-68) se une a otros sitios como el hígado u otros órganos donde es probable que el cáncer se extienda.
A partir del estudio, los investigadores estudiarán si la nueva técnica de exploración es beneficiosa en comparación con la tomografía computarizada estándar.
Por lo tanto, los investigadores realizarían una tomografía por emisión de positrones (PET) con FAPi marcado con galio-68 además de la tomografía computarizada estándar y compararían los resultados.
El tratamiento del cáncer se decide en función de cuánto se ha extendido la enfermedad.
Se ha entendido a partir de estudios recientes que hay algunos componentes del tumor que no son detectados por la tomografía computarizada estándar.
El tejido en el microambiente tumoral conduce a una mayor propagación del tumor.
El tejido que se observa cerca del tumor tiene muchos adhesivos en la superficie que actualmente se están estudiando.
Uno de los adhesivos más comunes es la proteína de activación de fibroblastos (FAP), que se observa en la superficie del tejido tumoral.
Un trazador radiactivo de galio-68 se une a una pequeña proteína conocida como 'péptido' llamada 'inhibidor de FAP (FAPi)' que se unirá a la FAP.
Luego se realizará una tomografía por emisión de positrones (PET) que ayudará a comprender cuánto tejido se observa en la exploración además del tumor pancreático.
Los investigadores evaluarán si el radiotrazador (FAPi marcado con galio-68) se une a otros sitios como el hígado u otros órganos donde es probable que el cáncer se extienda.
A partir del estudio, los investigadores estudiarán si la nueva técnica de exploración es beneficiosa en comparación con la tomografía computarizada estándar.
Por lo tanto, los investigadores realizarían una tomografía por emisión de positrones (PET) con FAPi marcado con galio-68 además de la tomografía computarizada estándar y compararían los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sushil Yadav, MSc
- Número de teléfono: 7019 912224177000
- Correo electrónico: sushilyadav.crc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
-
Contacto:
- Sushil Yadav
- Número de teléfono: 7019 912224177000
- Correo electrónico: sushilyadav.crc@gmail.com
-
Contacto:
- Farkhanda Khan, MSc
- Correo electrónico: ameya2812@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ameya Puranik, DNB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biopsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género con edad superior a 18 años
- Pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biopsia
- Paciente dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Paciente con neoplasia maligna concurrente
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo de estudio 1: Los pacientes diagnosticados con adenocarcinoma ductal pancreático se someterán a Ga-
Los pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático que se someten a un estudio estándar con histopatología e imágenes convencionales serán derivados para PET/CT con Ga-68 FAPi
|
La PET/CT con Ga-68 FAPi es una exploración de cuerpo completo para evaluar la expresión del receptor FAP en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático
Otros nombres:
|
|
Brazo de estudio 2: Pacientes tratados con adenocarcinoma ductal pancreático que muestran marcadores tumorales en aumento (CA
Pacientes que se someten a cirugía o quimioterapia inicial y posteriormente presentan niveles crecientes de marcadores tumorales
|
La PET/CT con Ga-68 FAPi es una exploración de cuerpo completo para evaluar la expresión del receptor FAP en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación mediante imágenes de Ga-68 FAPi PET/CT
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Para calcular la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de parámetros cuantitativos y semicuantitativos en PET con FAPi
|
6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (Otro número de subvención/financiamiento: DAE CTC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Va en contra de las recomendaciones del comité de ética institucional
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .