Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TEP au FAPi dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique (FAP-1)

7 janvier 2026 mis à jour par: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

Étude FAP-1 : TEP FAPi dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique : une étude prospective et exploratoire

L'adénocarcinome pancréatique, communément appelé cancer du pancréas, est un cancer connu pour impliquer le pancréas et les structures environnantes comme les vaisseaux sanguins, ce qui en fait un cancer agressif.
Le traitement du cancer est déterminé en fonction de l'étendue de la propagation de la maladie.
Il a été établi par des études récentes qu'il existe certains composants de la tumeur qui ne sont pas détectés par un scanner standard.
Le tissu dans le microenvironnement tumoral favorise la propagation supplémentaire de la tumeur.
Le tissu observé près de la tumeur présente de nombreuses attaches à sa surface, qui sont actuellement étudiées.
L'une des attaches les plus courantes est la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), que l'on trouve à la surface du tissu tumoral.
Un traceur radioactif, le gallium-68, est attaché à une petite protéine appelée 'peptide' nommée 'inhibiteur de FAP (FAPi)' qui se liera à la FAP.
Ensuite, une tomographie par émission de positons (TEP) sera réalisée, ce qui aidera à comprendre la quantité de tissu visible sur l'image en plus de la tumeur pancréatique.
Les investigateurs évalueront si le radiotraceur (FAPi marqué au gallium-68) se lie à d'autres sites comme le foie ou d'autres organes où le cancer est susceptible de se propager.
À partir de l'étude, les investigateurs examineront si la nouvelle technique de balayage est bénéfique par rapport au scanner standard.
Par conséquent, les investigateurs réaliseront une TEP au FAPi marqué au gallium-68 en plus du scanner standard et compareront les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ameya Puranik, DNB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un adénocarcinome canalaire pancréatique prouvé par biopsie

La description

Critères d'inclusion :

  • Tout genre avec un âge supérieur à 18 ans
  • Patients avec un adénocarcinome canalaire pancréatique confirmé par biopsie
  • Patient volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patient avec une malignité concomitante
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras d'étude 1 : Les patients ayant reçu un diagnostic d'adénocarcinome canalaire pancréatique subiront un Ga-
Les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique qui subissent un bilan standard avec histopathologie et imagerie conventionnelle seront orientés vers une TEP/CT au Ga-68 FAPi
Test diagnostique: Ga-68 FAPi TEP/TDM
Le PET/CT au Ga-68 FAPi est une imagerie corps entier pour évaluer l'expression des récepteurs FAP chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
Autres noms:
  • FAPi TEP
Bras d'étude 2 : Patients traités atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique présentant une élévation des marqueurs tumoraux (CA
Patients qui subissent une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie initiale et présentent ensuite une élévation des taux des marqueurs tumoraux
Test diagnostique: Ga-68 FAPi TEP/TDM
Le PET/CT au Ga-68 FAPi est une imagerie corps entier pour évaluer l'expression des récepteurs FAP chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
Autres noms:
  • FAPi TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation par imagerie de la TEP/TDM au Ga-68 FAPi
Délai: 6 et 12 mois
Pour calculer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative des paramètres quantitatifs et semi-quantitatifs sur la TEP FAPi
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tata Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Autre subvention/numéro de financement: DAE CTC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

C'est contraire aux recommandations du comité d'éthique institutionnel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner