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パーソナリティ障害のための感覚運動心理療法 (SPiPS)

2026年1月7日 更新者:Tilburg University

人格障害のための感覚運動心理療法

概要

背景:人格障害の治療は、オランダのGGZケア標準に従って主に言語的心理療法が用いられていますが、経験者専門家は身体志向アプローチの活用も求めています。 一般的に、人格障害に対する身体中心療法の効果を研究する背景は、人格障害と心的外傷後ストレス障害(PTSD)の重複に基づいています。 どちらの分類でも、幼少期の重大な出来事および/またはトラウマ的な人生経験がその起源の歴史に関与しています(Karatzias et al., 2023)。 人格障害に対する伝統的心理療法は、トラウマの認知的・感情的要素に取り組みますが、トラウマが身体に深く影響し、人格障害を持つトラウマ経験者の多くの症状が身体的基盤を持つにもかかわらず、生理的要素に直接働きかける技術を欠いています。 しかし、人格障害に対する身体中心介入の効果に関する研究は不足しています。 本研究は、人格障害とPTSD症状を併せ持つ患者における、身体志向介入である感覚運動心理療法(SP)の効果を検討することを目的としています。 この研究は、人格障害と心的外傷後ストレス障害の併存に焦点を当てた身体志向介入である感覚運動心理療法(SP)の効果を調査します。

目的:この多施設共同ランダム化比較試験は、通常治療と比較して、12セッションの感覚運動心理療法(SP)グループ介入が、人格障害を持つ人々の感情調整に及ぼす効果を研究することを目的としています。 加えて、身体認識、自己鎮静、PTSD症状、人格機能への効果も評価されます。 患者の介入に対する認識は質的手法により評価されます。 この研究は、オランダの5つの精神保健機関で実施されます。

研究デザイン:これは多施設共同ランダム化比較試験であり、介入群は12セッションのSP療法を受け、対照群は割り当てられた機関の通常治療を受けます。 標準化された測定は3回の時点で行われます:介入前(T0)、介入後(T1)、2ヶ月後の追跡調査(T2)。 質的インタビューはSP条件完了後に実施されます。 質的測定と組み合わせて、混合手法デザインが用いられます。

研究対象集団:18歳以上で、人格障害と診断され、幼少期のトラウマを経験した患者。

介入:SP条件に割り当てられた患者は、12セッションのSPグループプロトコル(Fisher & Ogden, 2016)を受けます。このプロトコルは様々な連続的スキルを導入し、患者が自律神経系の覚醒を調整するためのより多くの身体的リソースを持つことを目指します。 各セッションは、トラウマ関連テーマに関する心理教育から始まり、その後、ペアで練習され、後にグループで議論される1つ以上のスキルが続きます。 取り上げられる主題は以下の通りです:自律的覚醒、潜在記憶、調整技術、生存資源、身体的および内的リソース、境界、実験と反復の練習、肯定的変化への焦点。

主要研究パラメータ:本研究の主要パラメータは感情調整です。 感情調整は、感情調整困難尺度短縮版(DERS-SF)を用いて検討されます。

副次パラメータ:副次パラメータは、身体認識、自己鎮静、PTSD症状、人格機能です。 身体認識は、多次元的内受容的認識評価(MAIA-2)を用いて検討されます。 鎮静受容性尺度(SRS)は、自己鎮静能力を検討するために使用されます。 DSM-5用PTSDチェックリスト(PCL-5)は、PTSD症状を評価するために使用されます。 人格機能レベル尺度短縮版2.0(LPFS-BF 2.0)は、人格機能を把握するために使用されます。 患者の介入に対する認識は、質的インタビューを通じて探求されます。 参加に関連する負担とリスクの性質と範囲、利益とグループ関連性:本研究に関与する患者は、人格障害の治療適応があります。 感覚運動心理療法は、一部の精神保健機関の治療オプションに含まれています。 さらに、対照条件に割り当てられた患者は、対照条件完了後にSP条件を提供されます。 このようにして、彼らもSP条件の利益を得ることができます。

質問票は治療中の3回の時点(T0、T1、T2)で記入され、質問票の記入には平均60分かかり、これはオランダの精神保健ケアにおける日常的な結果測定よりもわずかに長い時間です。 SP条件後の質的インタビューは、平均60分かかります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

131

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 16歳以上であること
  • DSM分類に基づく人格障害の診断を受けていること
  • 幼少期のトラウマの既往歴があること

除外基準:

  • 質問票への記入が十分にできないほどオランダ語/英語を習得していない場合は、研究に参加できません。
  • グループへの参加を妨げ、治療を損なう要因や行動が認められる場合は、本研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の治療
パーソナリティ障害に対する通常治療
コントロール条件は、精神保健医療機関内で提供される人格障害の標準治療から成ります。 この治療は、特定の機関によって異なる様々な構成要素を含む場合があります。 提供される治療の性質と範囲は文書化されます。
実験的:センソリモーター・サイコセラピー
センソリモーター心理療法 12セッション グループプロトコル
センソリモーター心理療法(SP)は、人格障害を持つ人々のための身体指向のアプローチです。 SP介入は、グループ設定で適用される12回のSPプロトコルで構成されています。 各セッションは、トラウマ関連のトピックに関する心理教育から始まり、続いてグループ内で実践され議論される1つまたは複数のスキルが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節-感情調節困難尺度
時間枠:介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)
感情調整困難尺度(DERS)は、主要パラメーターである感情調整を評価するために使用されます(Kaufman et al., 2016)。 これは、感情調整の問題を評価するための36項目の自己報告式質問票です。 各因子は、尺度の6つの因子に対応しています。 尺度は以下の通りです:1. 感情的反応の受容困難、2. 目標指向行動の遂行困難、3. 衝動制御の問題、4. 感情認識の欠如、5. 感情調整戦略へのアクセス制限、6. 感情の明確さの欠如。 この質問票は優れた妥当性と信頼性を有しています(クロンバックのα係数 = 0.89)(Kaufman et al., 2016)。 スコアが高いほど、感情調整における問題が多いことを示します。
介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体意識-内受容的意識の多次元評価
時間枠:介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)。
多次元的内受容性意識評価(MAIA-2)(Mehling et al., 2018)は、身体意識の程度を評価するために使用されます。 これは、内受容性意識に焦点を当てた6段階のリッカート尺度による37項目の自己報告式質問票です。 8つの下位尺度があります:気づき、注意散漫でないこと、過剰思考でないこと、注意調節、情動的気づき、自己調節、身体意識、自信。 下位尺度におけるクロンバックのα係数は0.67から0.89の範囲で変動し、因子構造が確認されています(Mehling et al., 2015; Scheffers et al., 2024)。 高いスコアはより多くの身体意識を示します。
介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)。
自己鎮静-鎮静感受性尺度
時間枠:介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)。
Soothing Receptivity Scale (SRS) (Glassman, 1988)は、穏やかさへの受容性を評価するために使用されます。 これは27項目の自己報告式質問票で、5段階のリッカート尺度を用いて、落ち着かされる経験、身体的に落ち着かされる経験、他者と感情を共有することで落ち着く経験、そして自己鎮静の経験を評価します。 SRSは良好な内的整合性を示しています(クロンバックのα係数 = 0.80)。 スコアが高いほど、自己鎮静能力が高いことを示します。
介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)。
PTSD症状 - DSM-5用PTSDチェックリスト
時間枠:介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)。
PTSDチェックリストfor DSM-5(PCL-5)は、20項目の自己報告式質問票であり、5段階のリッカート尺度でPTSDの症状を質問し、良好な信頼性(クロンバックのα = 0.94)、再検査信頼性、および弁別的妥当性を有します(Blevins et al., 2015)。 治療中の関連する変化として、5ポイントの変化が認められます。 臨床的に関連する変化の最小値として、合計スコアで10ポイントの変化が必要です。
介入前、介入後、および追跡調査(介入後8週間)。
パーソナリティ機能のレベル - パーソナリティ機能尺度簡易版2.0
時間枠:介入前、介入後、およびフォローアップ(介入後8週間)
人格機能レベル尺度簡易版2.0(LPFS-BF 2.0)(Weekers et al.,2019)は、人格機能を評価します。 LPFS-BFは、4段階のリッカート尺度を用いた12項目の自己報告式質問票であり、DSM-5のセクションIIIに基づく人格障害の代替モデルに基づいて、人格病理の全般的重症度を示します。 項目は、自己機能と対人機能という2つの上位領域に分類されています。 この質問票は十分な信頼性があり、変化に対して敏感です。 2つの領域のいずれかで2を超えるスコアは、人格機能の問題を示唆します。 スコアが高いほど、より多くの機能不全を示します。
介入前、介入後、およびフォローアップ(介入後8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSB_RP2165
  • NL-009734 (その他の識別子:Medisch Ethische Toetsingscommissie Brabant)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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