Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk Psykoterapi for Personlighedsforstyrrelser (SPiPS)

7. januar 2026 opdateret af: Tilburg University

RESUMÉ

Baggrund: Personlighedsforstyrrelser behandles i henhold til den hollandske GGZ-zorgstandaard primært med verbale psykoterapier, men eksperter med erfaring opfordrer også til at anvende kropsorienterede tilgange. Generelt er baggrunden for at undersøge effekterne af kropscentreret terapi for personlighedsforstyrrelser bygget på overlapningen mellem personlighedsforstyrrelser og posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD). I begge klassifikationer spiller barndommens større begivenheder og/eller traumatiske livsbegivenheder en rolle i dens oprindelseshistorie (Karatzias et al., 2023).Traditionelle psykoterapier for personlighedsforstyrrelser adresserer de kognitive og følelsesmæssige elementer af trauma, men mangler teknikker, der arbejder direkte med de fysiologiske elementer, selvom trauma påvirker kroppen dybt og mange symptomer hos traumatiserede individer med personlighedsforstyrrelser er somatisk baseret. Dog er undersøgelser af effekten af kropscentrerede interventioner for personlighedsforstyrrelser sjældne. Dette studie har til formål at undersøge effekterne af sensorimotorisk psykoterapi (SP), en kropsorienteret intervention, hos patienter med en personlighedsforstyrrelse og PTSD-symptomer. Dette studie undersøger effekten af sensorimotorisk psykoterapi (SP), som er en kropsorienteret intervention, der fokuserer på kombinationen af en personlighedsforstyrrelse og posttraumatisk stressforstyrrelse.

Formål: Dette multicenter randomiserede kontrollerede studie har til formål at undersøge effekten af en 12-sessioners sensorimotorisk psykoterapi (SP) gruppeintervention, i sammenligning med sædvanlig behandling, på følelsesregulering hos mennesker med en personlighedsforstyrrelse. Derudover vurderes effekterne på kropsbevidsthed, selvberoligelse, PTSD-symptomer og personlighedsfunktion. Patienternes opfattelse af interventionen vil blive vurderet gennem kvalitative teknikker. Studiet vil blive udført i fem psykiatriske institutioner i Holland.

Studiedesign: Dette er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, hvor interventionsgruppen modtager en 12-sessioners SP-terapi, og kontrolgruppen modtager sædvanlig behandling på den tildelte institution. Målinger gennem standardiserede instrumenter finder sted på tre tidspunkter: før intervention (T0), efter intervention (T1) og to måneders opfølgning (T2). Kvalitative interviews afholdes efter afslutningen af SP-betingelsen. I kombination med de kvalitative målinger anvendes et Mixed Methods Design.

Studiepopulation: Patienter ældre end 18 år, som er diagnosticeret med en personlighedsforstyrrelse og har oplevet tidlig barndomstrauma.

Intervention: patienter tildelt SP-betingelsen modtager 12-sessioners SP-gruppeprotokollen (Fisher & Ogden, 2016), denne protokol introducerer forskellige successive færdigheder med det formål, at patienten skal have flere somatiske ressourcer til at regulere opstemthed i det autonome nervesystem. Hver session starter med psykoedukation om et traumarelateret tema, efterfulgt af en eller flere færdigheder, der øves i dydader og senere diskuteres i gruppen. De emner, der dækkes, er: autonom opstemthed, implicit hukommelse, reguleringsteknikker, overlevelsesskilder, somatiske og interne ressourcer, grænser, øvelser med eksperimenter og gentagelser, fokus på positiv forandring.

Hovedstudieparameter: Hovedparameteren i dette studie er følelsesregulering. Følelsesregulering undersøges med Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF).

Sekundære parametre: Sekundære parametre er kropsbevidsthed, selvberoligelse, PTSD-symptomer, personlighedsfunktion. Kropsbevidsthed undersøges med Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2). Soothing Receptivity Scale (SRS) anvendes til at undersøge selvberoligelsesevner. PTSD-checklisten for DSM-5 (PCL-5) anvendes til at vurdere PTSD-symptomerne. Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS-BF 2.0) anvendes til at kortlægge personlighedsfunktion. Patienternes opfattelse af interventionen udforskes gennem kvalitative interviews. Art og omfang af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordel og grupperelaterethed: Patienter involveret i dette studie er indikeret til behandling for en personlighedsforstyrrelse. Sensorimotorisk psykoterapi tilhører behandlingsmulighederne i nogle psykiatriske institutioner. Derudover tilbydes patienter, der er tildelt kontrolbetingelsen, SP-betingelsen efter afslutning af kontrolbetingelsen. På denne måde kan de også drage fordel af SP-betingelsen.

Spørgeskemaer udfyldes på tre tidspunkter under behandlingen (T0, T1, T2), udfyldelse af spørgeskemaerne vil tage i gennemsnit 60 minutter, hvilket er lidt mere end rutinemæssig resultatmåling tager i hollandsk psykiatrisk sundhedspleje. De kvalitative interviews efter SP-betingelsen vil tage i gennemsnit 60 minutter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år og ældre
  • Diagnosticeret med en personlighedsforstyrrelse ifølge DSM-klassifikationen
  • Har en historie med tidlig barndomstraume

Eksklusionskriterier:

  • Behersker ikke nederlandsk/engelsk tilstrækkeligt til at udfylde spørgeskemaet og kan ikke deltage i forskningen.
  • Præsenterer faktorer eller adfærd der forstyrrer deltagelse i gruppen og underminerer behandlingen vil blive udelukket fra dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig behandling for personlighedsforstyrrelser
Kontroltilstanden består af standardbehandlingen for personlighedsforstyrrelser, som tilbydes inden for den psykiske sundhedsplejeinstitution. Denne behandling kan omfatte forskellige komponenter afhængigt af den specifikke institution. Art og omfang af den leverede behandling vil blive dokumenteret.
Eksperimentel: Sensorimotor Psykoterapi
Sensorimotor Psykoterapi 12-sessioner gruppeprotokol
Sensorimotor psykoterapi (SP) er en kropsorienteret tilgang for personer med personlighedsforstyrrelser. SP-interventionen består af en 12-sessioners SP-protokol, som anvendes i en gruppesammenhæng. Hver session starter med psyko-uddannelse om et traumarelateret emne, efterfulgt af en eller flere færdigheder, som øves og diskuteres i gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionsregulering - Vanskeligheder i Emotionsreguleringsskalaen
Tidsramme: En før-intervention, efter-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) bruges til at vurdere den primære parameter, følelsesmæssig regulering (Kaufman et al., 2016). Dette er et selvrapporteringsspørgeskema med 36 emner til evaluering af problemer med følelsesmæssig regulering. Faktorerne svarer til de seks faktorer fra skalaen. Skalaerne er: 1. ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner, 2. vanskeligheder med at udvise målrettet adfærd, 3. problemer med impulskontrol, 4. mangel på følelsesmæssig bevidsthed, 5. begrænset adgang til strategier for følelsesmæssig regulering, og 6. mangel på følelsesmæssig klarhed. Spørgeskemaet har fremragende validitet og pålidelighed (Cronbach's alpha = 0,89) (Kaufman et al., 2016). En højere score indikerer flere problemer med følelsesmæssig regulering.
En før-intervention, efter-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsbevidsthed - Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: En før-intervention, efter-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) (Mehling et al., 2018) bruges til at vurdere omfanget af kropsbevidsthed. Dette er et selvrapporteringsspørgeskema med 37 punkter på en 6-punkts Likert-skala, der fokuserer på interoceptiv bevidsthed. Der er 8 subskalaer: noticing, not-distracting, not-overthinking, attention regulation, emotional awareness, self-regulation, body awareness og confidence. Cronbachs alfa varierer fra 0,67 til 0,89 på subskalaerne, og faktorstrukturen er bekræftet (Mehling et al., 2015; Scheffers et al., 2024). En højere score indikerer mere kropsbevidsthed.
En før-intervention, efter-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).
Selvberoligende-Beroligende Modtagelighedsskala
Tidsramme: En pre-intervention, post-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).
Soothing Receptivity Scale (SRS) (Glassman, 1988) bruges til at vurdere modtagelighed for ro.
Dette er et 27-punkts selvrapporteringsspørgeskema med en 5-punkts Likert-skala til at vurdere oplevelsen af at blive beroliget, at blive fysisk beroliget, oplevelsen af at berolige ved at dele følelser med andre og selvberoligelse.
SRS har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80).
Jo højere score, jo bedre er ens evne til selvberoligelse.
En pre-intervention, post-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).
PTSD-symptomer - PTSD-checkliste til DSM-5
Tidsramme: En pre-intervention, post-intervention og opfølgning (8 uger efter interventionen).
PTSD-checklist for DSM-5 (PCL-5) er et 20-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der spørger om symptomer på PTSD på en 5-punkts Likert-skala med god pålidelighed (Cronbach's alfa =0,94), test-retest-pålidelighed og diskriminerende validitet (Blevins et al., 2015). En ændring på 5 point betragtes som en relevant ændring under behandling. En ændring på 10 point i den samlede score er et minimum for klinisk relevante ændringer.
En pre-intervention, post-intervention og opfølgning (8 uger efter interventionen).
Personlighedsfunktionsniveau - Personlighedsfunktionsskala Kortform 2.0
Tidsramme: Et præ-intervention, post-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).
Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2019) vurderer personlighedsfunktion. LPFS-BF er et selvrapporteringsspørgeskema med 12 spørgsmål med en 4-punkts Likert-skala og angiver den generelle sværhedsgrad af personlighedspatologien baseret på den alternative model for personlighedsforstyrrelse fra afsnit III i DSM-5. Spørgsmålene er klynget i to højere domæner, Selvfunktion og Interpersonel funktion. Spørgeskemaet har tilstrækkelig pålidelighed og er følsomt over for ændringer. En score højere end 2 i et af de to domæner henviser til problemer i personlighedsfunktion. En højere score indikerer mere dysfunktion.
Et præ-intervention, post-intervention og opfølgning (8 uger efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSB_RP2165
  • NL-009734 (Anden identifikator: Medisch Ethische Toetsingscommissie Brabant)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Abonner