従来の診断方法と比較した口腔内スキャナーに統合された放射線不使用のう蝕検出の評価
2026年1月13日 更新者：Albert Mehl
統合齲蝕検出機能を備えた口腔内スキャナーの臨床性能
この研究の目的は、放射線を使用しない虫歯検出ツール（近赤外線）を統合した口腔内スキャナーが初期の虫歯を検出できるかどうかを評価することです。
この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
このツールは従来の視診やX線検査と同じ精度で虫歯を見つけることができるか？ 異なる歯科医師が使用した場合、このツールの信頼性はどの程度か？
参加者は以下のことを行います：
- 抜歯予定の歯が1本あること。 この歯とその隣接歯は、抜歯前に虫歯検出ツールを搭載した口腔内スキャナーを使用して検査する必要があり、これには約5分の追加時間がかかります。 これらの結果は、視診やX線を含む標準的な歯科検査と比較されます。
- 抜歯後、研究者が抜去した歯と隣接歯を直接確認して、虫歯病変が目視できるかどうかを確認することに同意します。
この研究では、計画された抜歯以外の薬剤投与や侵襲的な処置は行われず、参加者は追加の放射線被曝を受けません。 この結果は、歯科医師が虫歯を検出するのに役立ち、より侵襲の少ない治療や予防の向上につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jenny Buhl, Dr.
- 電話番号：+41 44 634 34 03
- メール：jenny.buhl@zzm.uzh.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
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コンタクト：
- Jenny Buhl, Dr.
- 電話番号：+41 44 634 34 03
- メール：jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- すべての性別、参加可能な最低年齢は18歳
- 既に抜歯予定の歯があること（本研究とは独立して、資格を有する歯科医師による通常の臨床サービス中に診断された抜歯適応）
- 抜歯予定の歯と隣接歯を示すレントゲン（X線）写真が利用可能であること
- 研究の詳細な説明を受けた後、署名付きインフォームド・コンセントが得られること
除外基準：
- 18歳未満の参加者
- 依存症患者、または研究の範囲を適切に評価できない認知機能障害を有する参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：口腔内スキャン
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本研究の介入は、iTero Luminaデバイスを用いて、抜歯予定の歯および隣接歯の非侵襲的な口腔内スキャンを追加することです。
このスキャンはCE認証済みで、製造元の指示に従って実施され、約5分間を要し、放射線を伴わず、標準的な歯科治療を変更するものではありません。
視診、X線写真、抜歯を含むその他のすべての処置は、日常的なケアの一部であり、本研究の影響を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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う蝕検出ツールの性能、口腔内スキャンシステムに統合された、感度、特異度、および信頼性の観点から。
時間枠：登録から4週間後。
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登録から4週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Albert Mehl, Prof. Dr. Dr.、University of Zurich, Center for Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。