Säteettömän karieshavaitsemisen arviointi suun sisäisiin skannereihin integroituna verrattuna perinteisiin diagnostisiin menetelmiin
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Albert Mehl
Suun sisäisen skannerin kliininen suorituskyky integroidulla kariestunnistuksella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö suun sisäinen skannerilaite, jossa on integroitu säteetön kariestunnistustyökalu (lähi-infrapunavaloa hyödyntävä), havaitsemaan varhaisvaiheen hammasmädän.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Pystyykö työkalu havaitsemaan hammasmädän yhtä tarkasti kuin perinteinen visuaalinen ja röntgentutkimus? Kuinka luotettava työkalu on, kun sitä käyttävät eri hammaslääkärit?
Osallistujat:
- Heillä on yksi hammas, joka on suunniteltu poistettavaksi. Tämä hammas ja sen viereiset hampaat on tutkittava ennen poistoa käyttäen suun sisäistä skanneria kariestunnistustyökalulla, mikä vie noin 5 minuuttia lisää. Nämä tulokset verrataan tavalliseen hammastarkastukseen, johon kuuluu visuaalinen tarkastus ja röntgenkuvaus.
- Sallivat tutkijoiden tarkistaa poistetun hampaan ja sen viereiset hampaat suoraan poiston jälkeen nähdäkseen, onko nähtävissä kariesvaurioita.
Tähän tutkimukseen ei sisälly lääkkeitä tai tunkevia toimenpiteitä suunnitellun hampaidenpoiston ulkopuolella, eivätkä osallistujat altistu ylimääräiselle säteilylle. Tulokset auttavat hammaslääkäreitä havaitsemaan hammasmädän, mikä voi mahdollistaa vähemmän tunkevia hoitoja ja parempaa ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenny Buhl, Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 634 34 03
- Sähköposti: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Buhl, Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 634 34 03
- Sähköposti: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet, osallistumisen vähimmäisikä on 18 vuotta
- Hampaiden läsnäolo, joka on jo aikataulutettu poistettavaksi (poiston indikaatio on diagnosoitu normaalin kliinisen palvelun aikana riippumatta tästä tutkimuksesta pätevän hammaslääkärin toimesta)
- Röntgenkuvan (röntgen) saatavuus, joka näyttää poistettavan hampaan vierekkäisten hampaiden kanssa
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus kattavan tutkimuksen selityksen jälkeen on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat osallistujat
- Addiktit tai osallistujat, joilla on heikentyneet kognitiiviset kyvyt, jotka eivät salli osallistujan arvioida tutkimuksen laajuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: intraoraalinen skannaus
|
Tutkimuksen interventio on ei-invasiivisen suun sisäisen skannauksen lisääminen poistettavaksi suunnitellusta hampaasta ja sen viereisistä hampaista iTero Lumina -laitteella.
Tämä skannaus on CE-sertifioitu, suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti, kestää noin 5 minuuttia, ei sisällä säteilyä eikä muuta standardia hammashoitoa.
Kaikki muut toimenpiteet, mukaan lukien visuaalinen tutkimus, röntgenkuvat ja hampaiden poisto, ovat osa rutiinihuoltoa eivätkä ole tutkimuksen vaikutuksen alaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kariesin havaitsemistyökalun, joka on integroitu suun sisäiseen skannausjärjestelmään, suorituskyky herkkyyden, spesifisyyden ja luotettavuuden osalta.
Aikaikkuna: Neljän viikon ilmoittautumisesta.
|
Neljän viikon ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettinen hakemus, joka on jo hyväksytty, sisältää selkeät säännökset tietosuojasta.
Tietojen luovuttamiselle ei ole säädetty; vastaavasti tutkijoiden on suojattava kaikki henkilötiedot, eivätkä he saa luovuttaa niitä kolmansille osapuolille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .