Evaluatie van stralingsvrije cariësdetectie geïntegreerd in intraorale scanners vergeleken met conventionele diagnostische methoden
13 januari 2026 bijgewerkt door: Albert Mehl
Klinische prestaties van een intraorale scanner met geïntegreerde cariësdetectie
Het doel van deze studie is om te evalueren of een intraorale scanner met een geïntegreerd stralingsvrij cariësdetectietool (nabij-infrarood licht) vroege tandbederf kan detecteren.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Kan het tool tandbederf even nauwkeurig vinden als traditionele visuele en röntgenonderzoeken? Hoe betrouwbaar is het tool wanneer het door verschillende tandartsen wordt gebruikt?
Deelnemers zullen:
- Eén tand hebben die gepland staat voor extractie. Deze tand en de aangrenzende tanden moeten voor de extractie worden onderzocht met behulp van de intraorale scanner met het cariësdetectietool, wat ongeveer 5 extra minuten duurt. Deze resultaten zullen worden vergeleken met het standaard tandheelkundig onderzoek, inclusief visuele inspectie en röntgenfoto's.
- Onderzoekers toestaan om de geëxtraheerde tand en de aangrenzende tanden direct na extractie te controleren om te zien of er cariëslaesies zichtbaar zijn.
Deze studie omvat geen medicijnen of invasieve procedures buiten de geplande tandextractie, en deelnemers zullen niet worden blootgesteld aan extra straling. De resultaten zullen tandartsen helpen tandbederf te detecteren, wat minder invasieve behandelingen en betere preventie mogelijk kan maken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jenny Buhl, Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
-
Contact:
- Jenny Buhl, Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geslachten, minimum leeftijd voor deelname is 18 jaar
- Aanwezigheid van een tand, die al gepland staat voor extractie (indicatie voor extractie gediagnosticeerd tijdens de normale klinische dienstverlening onafhankelijk van deze studie door een gekwalificeerde tandarts)
- Beschikbaarheid van een röntgenfoto (X-ray) waarop de te extraheren tand samen met aangrenzende tanden te zien is
- Ondertekende geïnformeerde toestemming na een uitgebreide uitleg over de studie is beschikbaar
Exclusiecriteria:
- deelnemers jonger dan 18 jaar
- Verslaafden of deelnemers met verminderde cognitieve vaardigheden die de deelnemer niet in staat stellen de reikwijdte van de studie in te schatten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: intraorale scan
|
De interventie in deze studie is het toevoegen van een niet-invasieve intraorale scan van de kies die gepland staat voor extractie en de aangrenzende tanden met behulp van het iTero Lumina-apparaat.
Deze scan is CE-gecertificeerd, wordt uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant, duurt ongeveer 5 minuten, omvat geen straling en verandert de standaard tandheelkundige behandeling niet.
Alle andere procedures, waaronder visueel onderzoek, röntgenfoto's en tandextractie, maken deel uit van de routinematige zorg en worden niet beïnvloed door de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestatie van het cariësdetectie-instrument, geïntegreerd in intraorale scansystemen, in termen van gevoeligheid, specificiteit en betrouwbaarheid.
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving na vier weken.
|
Vanaf de inschrijving na vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-01988
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De ethische aanvraag, die reeds is goedgekeurd, bevat duidelijke bepalingen over gegevensbescherming.
Er is geen voorziening voor het doorgeven van gegevens; dienovereenkomstig moeten de onderzoekers alle persoonlijke gegevens beschermen en mogen deze niet aan derden doorgeven.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .