Utvärdering av strålningsfri kariesdetektering integrerad i intraorala skannrar jämfört med konventionella diagnostiska metoder
13 januari 2026 uppdaterad av: Albert Mehl
Klinisk prestanda hos en intraoral skanner med integrerad kariesdetektering
Målet med denna studie är att utvärdera om en intraoral skanner med ett integrerat strålningsfritt kariesdetekteringsverktyg (nära infrarött ljus) kan upptäcka tidig tandröta.
De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:
Kan verktyget hitta tandröta lika exakt som traditionella visuella och röntgenundersökningar? Hur tillförlitligt är verktyget när det används av olika tandläkare?
Deltagarna kommer att:
- Ha en tand schemalagd för extraktion. Denna tand och dess angränsande tänder behöver undersökas före extraktionen genom att använda den intraorala skannern med kariesdetekteringsverktyget, vilket tar cirka 5 extra minuter. Dessa resultat kommer att jämföras med den standardmässiga tandundersökningen, inklusive visuell inspektion och röntgen.
- Tillåta forskarna att kontrollera den extraherade tanden och de angränsande tänderna direkt efter extraktionen för att se om någon kariesläsion är synlig.
Denna studie innebär inga läkemedel eller invasiva procedurer utöver den planerade tandextraktionen, och deltagarna kommer inte att utsättas för extra strålning. Resultaten kommer att hjälpa tandläkare att upptäcka tandröta, vilket kan möjliggöra mindre invasiva behandlingar och bättre förebyggande åtgärder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jenny Buhl, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 634 34 03
- E-post: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
-
Kontakt:
- Jenny Buhl, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 634 34 03
- E-post: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kön, minsta ålder för deltagande är 18 år
- Närvaro av en tand som redan är planerad för extraktion (indikation för extraktion diagnostiserad under normal klinisk tjänst oberoende av denna studie av en kvalificerad tandläkare)
- Tillgång till en röntgenbild (röntgen) som visar tanden som ska extraheras tillsammans med intilliggande tänder
- Undertecknat informerat samtycke efter en omfattande förklaring av studien finns tillgängligt
Exklusionskriterier:
- deltagare under 18 års ålder
- Missbrukare eller deltagare med nedsatta kognitiva förmågor som inte tillåter deltagaren att bedöma studiens omfattning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: intraoral skanning
|
Insatsen i denna studie är tillägget av en icke-invasiv intraoral skanning av tanden som är planerad för extraktion och dess intilliggande tänder med hjälp av iTero Lumina-enheten.
Denna skanning är CE-märkt, utförs enligt tillverkarens instruktioner, tar ungefär 5 minuter, innebär ingen strålning och ändrar inte den standardiserade tandbehandlingen.
Alla andra procedurer, inklusive visuell undersökning, röntgenbilder och tandextraktion, är en del av rutinvården och påverkas inte av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestanda för kariesdetekteringsverktyget, integrerat i intraoral skanningssystem, när det gäller känslighet, specificitet och tillförlitlighet.
Tidsram: Från inskrivningen vid fyra veckor.
|
Från inskrivningen vid fyra veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-01988
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Etikansökan, som redan har godkänts, innehåller tydliga bestämmelser om dataskydd.
Det finns ingen bestämmelse om att data får lämnas vidare; följaktligen måste forskarna skydda all personlig data och får inte lämna ut den till tredje part.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .