구강내 스캐너에 통합된 방사선 없는 충치 검출의 기존 진단 방법과의 비교 평가
2026년 1월 13일 업데이트: Albert Mehl
통합 충치 감지 기능을 갖춘 구강 내 스캐너의 임상 성능
본 연구의 목적은 방사선을 사용하지 않는 충치 탐지 도구(근적외선)가 내장된 구강 내 스캐닝 장치가 초기 치아 우식을 탐지할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
이 도구가 기존의 시각적 검사 및 X선 검사만큼 정확하게 치아 우식을 발견할 수 있는가? 다른 치과 의사들이 사용할 때 이 도구의 신뢰성은 어느 정도인가?
참가자는 다음과 같은 절차를 수행하게 됩니다:
- 발치 예정인 치아 한 개를 가집니다. 발치 전에 이 치아와 인접한 치아들을 충치 탐지 도구가 장착된 구강 내 스캐너를 사용하여 검사해야 하며, 이는 약 5분 정도의 추가 시간이 소요됩니다. 이러한 결과는 시각적 검사와 X선을 포함한 표준 치과 검사 결과와 비교됩니다.
- 연구자가 발치 후 발치된 치아와 인접한 치아들을 직접 검사하여 가시적인 우식 병변이 있는지 확인할 수 있도록 허용합니다.
이 연구는 계획된 발치 이외의 약물 투여나 침습적 시술을 포함하지 않으며, 참가자는 추가적인 방사선에 노출되지 않습니다. 연구 결과는 치과 의사들이 치아 우식을 탐지하는 데 도움을 주어, 덜 침습적인 치료와 더 나은 예방을 가능하게 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenny Buhl, Dr.
- 전화번호: +41 44 634 34 03
- 이메일: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
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연락하다:
- Jenny Buhl, Dr.
- 전화번호: +41 44 634 34 03
- 이메일: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 참여 최소 연령은 18세 이상
- 이미 발치 예정인 치아가 있는 경우 (이 연구와 독립적으로 자격을 갖춘 치과의사가 정상적인 임상 서비스 중 발치 적응증으로 진단)
- 발치할 치아와 인접 치아를 보여주는 방사선 사진(X-ray)이 있음
- 연구에 대한 포괄적인 설명 후 서명된 동의서가 있음
제외 기준:
- 18세 미만 참가자
- 참가자가 연구 범위를 평가할 수 없도록 하는 인지 능력 장애가 있는 중독자 또는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구강 내 스캔
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본 연구의 중재는 iTero Lumina 장치를 사용하여 발치 예정인 치아와 인접 치아의 비침습적 구강 내 스캔을 추가하는 것입니다.
이 스캔은 CE 인증을 받았으며 제조업체의 지침에 따라 수행되고 약 5분이 소요되며 방사선을 포함하지 않으며 표준 치과 치료를 변경하지 않습니다.
시각적 검사, 방사선 사진 및 발치를 포함한 모든 다른 절차는 일상적인 치료의 일부이며 연구에 영향을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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민감도, 특이도 및 신뢰도 측면에서 구강내 스캔 시스템에 통합된 충치 탐지 도구의 성능.
기간: 등록 후 4주부터.
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등록 후 4주부터.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이미 승인된 윤리 심의 신청서에는 데이터 보호에 관한 명확한 규정이 포함되어 있습니다.
데이터를 전달할 수 있는 규정은 없습니다. 따라서 연구자들은 모든 개인 데이터를 보호해야 하며 제3자에게 전달해서는 안 됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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