Evaluering av strålingsfri kariesdeteksjon integrert i intraorale skannere sammenlignet med konvensjonelle diagnostiske metoder
13. januar 2026 oppdatert av: Albert Mehl
Klinisk ytelse av en intraoral skanner med integrert kariesdeteksjon
Målet med denne studien er å evaluere om en intraoral skanner med et integrert strålingsfritt verktøy for kariesdeteksjon (nær-infrarødt lys) kan oppdage tidlig tannråte.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan verktøyet finne tannråte like nøyaktig som tradisjonell visuell og røntgenundersøkelse? Hvor pålitelig er verktøyet når det brukes av forskjellige tannleger?
Deltakere vil:
- Ha en tann planlagt for ekstraksjon. Denne tannen og dens tilstøtende tenner må undersøkes før ekstraksjonen ved å bruke den intraorale skanneren med kariesdeteksjonsverktøyet, noe som tar omtrent 5 ekstra minutter. Disse resultatene vil bli sammenlignet med standard tannundersøkelse, inkludert visuell inspeksjon og røntgen.
- Tillate forskerne å sjekke den ekstraherte tannen og de nærliggende tennene umiddelbart etter ekstraksjon for å se om noen karieslæsjon er synlig.
Denne studien innebærer ingen medikamenter eller invasive prosedyrer utover den planlagte tannekstraksjonen, og deltakerne vil ikke bli utsatt for ekstra stråling. Resultatene vil hjelpe tannleger med å oppdage tannråte, noe som kan føre til mindre invasive behandlinger og bedre forebygging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jenny Buhl, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 634 34 03
- E-post: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jenny Buhl, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 634 34 03
- E-post: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn, minimumsalder for deltakelse er 18 år
- Tilstedeværelse av en tann, som allerede er planlagt for ekstraksjon (indikasjon for ekstraksjon diagnostisert under den vanlige kliniske tjenesten uavhengig av denne studien av en kvalifisert tannlege)
- Tilgjengelighet av et røntgenbilde (røntgen) som viser tannen som skal trekkes sammen med tilstøtende tenner
- Signert informert samtykke etter en omfattende forklaring av studien er tilgjengelig
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere under 18 år
- Avhengige eller deltakere med nedsatte kognitive evner som ikke tillater deltakeren å vurdere omfanget av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: intraoral skanning
|
Intervensjonen i denne studien er å tilføre en ikke-invasiv intraoral scanning av tannen som er planlagt for ekstraksjon og dens tilstøtende tenner ved bruk av iTero Lumina-enheten.
Denne scanningen er CE-sertifisert, utføres i henhold til produsentens instruksjoner, tar omtrent 5 minutter, innebærer ingen stråling og endrer ikke standard tannbehandling.
Alle andre prosedyrer, inkludert visuell undersøkelse, røntgenbilder og tannekstraksjon, er en del av rutinemessig behandling og påvirkes ikke av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelsen til kariesdeteksjonsverktøyet, integrert i intraoralt skanningssystem, med hensyn til sensitivitet, spesifisitet og pålitelighet.
Tidsramme: Fra påmeldingen ved fire uker.
|
Fra påmeldingen ved fire uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-01988
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etikkapplikasjonen, som allerede er godkjent, inneholder klare bestemmelser om databeskyttelse.
Det er ingen bestemmelse for at data skal videreformidles; følgelig må forskerne beskytte all personlig data og kan ikke videreformidle den til tredjeparter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .