与常规诊断方法相比集成于口内扫描仪的无辐射龋齿检测评估
2026年1月13日 更新者：Albert Mehl
具有集成龋齿检测功能的口内扫描仪的临床性能
本研究旨在评估一款集成了无辐射龋齿检测工具（近红外光）的口内扫描设备能否检测早期蛀牙。
研究主要回答以下问题：
该工具能否与传统视觉检查和X光检查一样准确地发现蛀牙？ 不同牙医使用该工具的可靠性如何？
参与者将：
- 有一颗计划拔除的牙齿。 拔牙前需使用带龋齿检测功能的口内扫描仪检查该牙及邻牙，耗时约额外5分钟。 检测结果将与包括视觉检查和X光在内的标准牙科检查结果进行对比。
- 允许研究者在拔牙后直接检查拔除的牙齿及邻牙，观察是否存在可见龋损。
除计划中的拔牙外，本研究不涉及任何药物或侵入性操作，参与者也不会接触额外辐射。 研究结果将帮助牙医检测蛀牙，从而实现更微创的治疗和更好的预防。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenny Buhl, Dr.
- 电话号码：+41 44 634 34 03
- 邮箱：jenny.buhl@zzm.uzh.ch
学习地点
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
-
接触：
- Jenny Buhl, Dr.
- 电话号码：+41 44 634 34 03
- 邮箱：jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有性别，参与者的最低年龄为18岁
- 存在一颗已计划拔除的牙齿（拔除指征由合格牙医在正常临床服务中独立于本研究诊断）
- 可提供显示待拔除牙齿及相邻牙齿的X光片
- 在研究全面解释后签署知情同意书
排除标准：
- 年龄在18岁以下的参与者
- 成瘾者或认知能力受损无法评估研究范围的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：口内扫描
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本研究的干预措施是使用iTero Lumina设备对计划拔除的牙齿及其邻牙进行非侵入性口内扫描。该扫描具有CE认证，按照制造商说明进行，耗时约5分钟，不涉及辐射，且不会改变标准牙科治疗。所有其他程序，包括视觉检查、X光片和拔牙，均属于常规护理范畴，不受本研究影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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该集成于口内扫描系统的龋齿检测工具在敏感性、特异性和可靠性方面的表现。
大体时间：从四周时的入组开始。
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从四周时的入组开始。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Albert Mehl, Prof. Dr. Dr.、University of Zurich, Center for Dental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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