Avaliação da Deteção de Cáries sem Radiação Integrada em Scanners Intraorais Comparada com Métodos de Diagnóstico Convencionais
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Albert Mehl
Desempenho Clínico de um Scanner Intraoral com Deteção de Cáries Integrada
O objetivo deste estudo é avaliar se um dispositivo de digitalização intraoral com uma ferramenta integrada de deteção de cáries sem radiação (luz de infravermelhos próximo) consegue detetar cáries dentárias precoces.
As principais questões que pretende responder são:
A ferramenta consegue encontrar cáries dentárias com a mesma precisão que os exames visuais e radiográficos tradicionais? Quão fiável é a ferramenta quando utilizada por diferentes dentistas?
Os participantes irão:
- Ter um dente marcado para extração. Este dente e os dentes adjacentes precisam de ser examinados antes da extração através do uso do scanner intraoral com a ferramenta de deteção de cáries, o que leva cerca de 5 minutos adicionais. Esses resultados serão comparados com o exame dentário padrão, incluindo inspeção visual e radiografias.
- Permitir que os investigadores verifiquem o dente extraído e os dentes vizinhos diretamente após a extração para ver se alguma lesão cariosa é visível.
Este estudo não envolve qualquer medicamento ou procedimento invasivo para além da extração dentária planeada, e os participantes não serão expostos a radiação extra. Os resultados ajudarão os dentistas a detetar cáries dentárias, o que pode permitir tratamentos menos invasivos e uma melhor prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jenny Buhl, Dr.
- Número de telefone: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
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Contato:
- Jenny Buhl, Dr.
- Número de telefone: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os géneros, idade mínima para participação é de 18 anos
- Presença de um dente, que já está agendado para extração (indicação para extração diagnosticada durante o serviço clínico normal independentemente deste estudo por um dentista qualificado)
- Disponibilidade de uma radiografia (raio-X) mostrando o dente a ser extraído juntamente com os dentes adjacentes
- Consentimento informado assinado após uma explicação abrangente do estudo estar disponível
Critérios de Exclusão:
- Participantes com idade inferior a 18 anos
- Toxicodependentes ou participantes com capacidades cognitivas prejudicadas que não permitam ao participante avaliar o âmbito do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: intraoral scan
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A intervenção neste estudo consiste na adição de uma digitalização intraoral não invasiva do dente programado para extração e dos dentes adjacentes, utilizando o dispositivo iTero Lumina.
Esta digitalização é certificada CE, realizada de acordo com as instruções do fabricante, demora aproximadamente 5 minutos, não envolve radiação e não altera o tratamento dentário padrão.
Todos os outros procedimentos, incluindo o exame visual, radiografias e extração dentária, fazem parte dos cuidados de rotina e não são afetados pelo estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho da ferramenta de deteção de cáries, integrada no sistema de digitalização intraoral, em termos de sensibilidade, especificidade e fiabilidade.
Prazo: A partir da inscrição às quatro semanas.
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A partir da inscrição às quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-01988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O pedido de ética, que já foi aprovado, contém disposições claras sobre a proteção de dados.
Não há disposição para que os dados sejam transmitidos; consequentemente, os investigadores devem proteger todos os dados pessoais e não podem transmiti-los a terceiros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .