Évaluation de la détection de caries sans radiation intégrée aux scanners intra-oraux comparée aux méthodes diagnostiques conventionnelles
13 janvier 2026 mis à jour par: Albert Mehl
Performance clinique d'un scanner intraoral avec détection de caries intégrée
L'objectif de cette étude est d'évaluer si un dispositif de scan intraoral avec un outil intégré de détection des caries sans radiation (lumière proche infrarouge) peut détecter les caries dentaires précoces.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'outil peut-il détecter les caries aussi précisément que les examens visuels traditionnels et les radiographies ? Quelle est la fiabilité de l'outil lorsqu'il est utilisé par différents dentistes ?
Les participants devront :
- Avoir une dent programmée pour extraction. Cette dent et les dents adjacentes doivent être examinées avant l'extraction en utilisant le scanner intraoral avec l'outil de détection des caries, ce qui prend environ 5 minutes supplémentaires. Ces résultats seront comparés à l'examen dentaire standard, incluant l'inspection visuelle et les radiographies.
- Autoriser les investigateurs à vérifier la dent extraite et les dents voisines directement après l'extraction pour voir si des lésions carieuses sont visibles.
Cette étude n'implique aucun médicament ni procédure invasive au-delà de l'extraction dentaire planifiée, et les participants ne seront pas exposés à des radiations supplémentaires. Les résultats aideront les dentistes à détecter les caries, ce qui pourrait permettre des traitements moins invasifs et une meilleure prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jenny Buhl, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
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Contact:
- Jenny Buhl, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les sexes, l'âge minimum pour la participation est de 18 ans
- Présence d'une dent, déjà programmée pour extraction (indication d'extraction diagnostiquée lors du service clinique normal indépendamment de cette étude par un dentiste qualifié)
- Disponibilité d'une radiographie (rayon X) montrant la dent à extraire ainsi que les dents adjacentes
- Consentement éclairé signé après une explication complète de l'étude disponible
Critères d'exclusion :
- Participants de moins de 18 ans
- Personnes dépendantes ou participants avec des capacités cognitives altérées ne permettant pas au participant d'évaluer la portée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: scan intraoral
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L'intervention dans cette étude consiste en l'ajout d'un scan intra-oral non invasif de la dent programmée pour l'extraction et de ses dents adjacentes à l'aide de l'appareil iTero Lumina.
Ce scan est certifié CE, réalisé selon les instructions du fabricant, dure environ 5 minutes, n'implique aucune radiation et ne modifie pas le traitement dentaire standard.
Toutes les autres procédures, y compris l'examen visuel, les radiographies et l'extraction dentaire, font partie des soins de routine et ne sont pas affectées par l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performance de l'outil de détection des caries, intégré au système de numérisation intra-orale en termes de sensibilité, de spécificité et de fiabilité.
Délai: À partir de l'inscription à quatre semaines.
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À partir de l'inscription à quatre semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-01988
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La demande éthique, déjà approuvée, contient des dispositions claires sur la protection des données.
Il n'est pas prévu que les données soient transmises ; par conséquent, les investigateurs doivent protéger toutes les données personnelles et ne peuvent pas les transmettre à des tiers.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .