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Bewertung der strahlungsfreien Karieserkennung, die in Intraoralscanner integriert ist, im Vergleich zu herkömmlichen Diagnosemethoden

13. Januar 2026 aktualisiert von: Albert Mehl

Klinische Leistungsfähigkeit eines intraoralen Scanners mit integrierter Karieserkennung

Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob ein intraoraler Scanner mit einem integrierten strahlungsfreien Kariesdetektionstool (Nahinfrarotlicht) frühzeitige Zahnkaries erkennen kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Kann das Tool Zahnkaries genauso genau wie traditionelle visuelle und Röntgenuntersuchungen erkennen? Wie zuverlässig ist das Tool, wenn es von verschiedenen Zahnärzten verwendet wird?

Teilnehmer werden:

  • Einen Zahn haben, der für eine Extraktion vorgesehen ist. Dieser Zahn und seine benachbarten Zähne müssen vor der Extraktion mit dem intraoralen Scanner und dem Kariesdetektionstool untersucht werden, was etwa 5 zusätzliche Minuten dauert. Diese Ergebnisse werden mit der standardmäßigen zahnärztlichen Untersuchung, einschließlich visueller Inspektion und Röntgenaufnahmen, verglichen.
  • Den Untersuchern erlauben, den extrahierten Zahn und die benachbarten Zähne direkt nach der Extraktion zu überprüfen, um festzustellen, ob kariöse Läsionen sichtbar sind.

Diese Studie beinhaltet keine Medikamente oder invasiven Eingriffe über die geplante Zahnextraktion hinaus, und die Teilnehmer werden keiner zusätzlichen Strahlung ausgesetzt. Die Ergebnisse werden Zahnärzten helfen, Zahnkaries zu erkennen, was weniger invasive Behandlungen und bessere Prävention ermöglichen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
        • University of Zurich - Center for Dental Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Geschlechter, Mindestalter für die Teilnahme ist 18 Jahre
  • Vorhandensein eines Zahns, der bereits für die Extraktion vorgesehen ist (Indikation für die Extraktion wurde während des normalen klinischen Dienstes unabhängig von dieser Studie von einem qualifizierten Zahnarzt diagnostiziert)
  • Verfügbarkeit eines Röntgenbilds (Röntgenaufnahme), das den zu extrahierenden Zahn zusammen mit benachbarten Zähnen zeigt
  • Vorliegen einer unterschriebenen Einwilligungserklärung nach umfassender Aufklärung über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Süchtige oder Teilnehmer mit eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten, die es dem Teilnehmer nicht erlauben, den Umfang der Studie einzuschätzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: intraorale Scan
Diagnosetest: Intraoralscan mit integriertem Kariesdetektionstool
Die Intervention in dieser Studie besteht in der Ergänzung einer nicht-invasiven intraoralen Scanaufnahme des zur Extraktion vorgesehenen Zahns und der benachbarten Zähne mit dem iTero Lumina-Gerät. Dieser Scan ist CE-zertifiziert, wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt, dauert etwa 5 Minuten, beinhaltet keine Strahlung und verändert die Standard-Zahnbehandlung nicht. Alle anderen Verfahren, einschließlich der visuellen Untersuchung, der Röntgenaufnahmen und der Zahnextraktion, sind Teil der Routineversorgung und werden durch die Studie nicht beeinflusst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung des Karieserkennungswerkzeugs, das in das intraorale Scansystem integriert ist, hinsichtlich Sensitivität, Spezifität und Zuverlässigkeit.
Zeitfenster: Ab der Einschreibung nach vier Wochen.
Ab der Einschreibung nach vier Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Mehl

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-01988

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Ethikantrag, der bereits genehmigt wurde, enthält klare Bestimmungen zum Datenschutz. Es ist nicht vorgesehen, Daten weiterzugeben; dementsprechend müssen die Untersuchenden alle personenbezogenen Daten schützen und dürfen sie nicht an Dritte weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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