Evaluación de la Detección de Caries Sin Radiación Integrada en Escáneres Intraorales en Comparación con Métodos Diagnósticos Convencionales
13 de enero de 2026 actualizado por: Albert Mehl
Rendimiento Clínico de un Escáner Intraoral con Detección de Caries Integrada
El objetivo de este estudio es evaluar si un dispositivo de escaneo intraoral con una herramienta integrada para la detección de caries sin radiación (luz infrarroja cercana) puede detectar la caries dental temprana.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la herramienta encontrar caries dental con la misma precisión que los exámenes visuales tradicionales y las radiografías? ¿Qué tan confiable es la herramienta cuando la utilizan diferentes dentistas?
Los participantes:
- Tendrán un diente programado para extracción. Este diente y los dientes adyacentes deben examinarse antes de la extracción utilizando el escáner intraoral con la herramienta de detección de caries, lo que toma unos 5 minutos adicionales. Esos resultados se compararán con el examen dental estándar, que incluye inspección visual y radiografías.
- Permitirán a los investigadores examinar el diente extraído y los dientes vecinos directamente después de la extracción para ver si alguna lesión cariosa es visible.
Este estudio no involucra ningún medicamento ni procedimientos invasivos más allá de la extracción dental planificada, y los participantes no estarán expuestos a radiación adicional. Los resultados ayudarán a los dentistas a detectar la caries dental, lo que puede permitir tratamientos menos invasivos y una mejor prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jenny Buhl, Dr.
- Número de teléfono: +41 44 634 34 03
- Correo electrónico: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
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Contacto:
- Jenny Buhl, Dr.
- Número de teléfono: +41 44 634 34 03
- Correo electrónico: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los géneros, edad mínima para participar es de 18 años
- Presencia de un diente que ya está programado para extracción (indicación para extracción diagnosticada durante el servicio clínico normal independientemente de este estudio por un dentista cualificado)
- Disponibilidad de una radiografía (rayos X) que muestre el diente a extraer junto con los dientes adyacentes
- Consentimiento informado firmado después de una explicación exhaustiva del estudio disponible
Criterios de exclusión:
- participantes menores de 18 años
- Adictos o participantes con capacidades cognitivas deterioradas que no permitan al participante evaluar el alcance del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: exploración intraoral
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La intervención en este estudio es la adición de un escaneo intraoral no invasivo del diente programado para extracción y sus dientes adyacentes utilizando el dispositivo iTero Lumina.
Este escaneo está certificado CE, se realiza según las instrucciones del fabricante, toma aproximadamente 5 minutos, no implica radiación y no cambia el tratamiento dental estándar.
Todos los demás procedimientos, incluido el examen visual, las radiografías y la extracción del diente, forman parte de la atención de rutina y no se ven afectados por el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la herramienta de detección de caries, integrada en el sistema de escaneo intraoral, en términos de sensibilidad, especificidad y fiabilidad.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a las cuatro semanas.
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Desde la inscripción a las cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La solicitud de ética, que ya ha sido aprobada, contiene disposiciones claras sobre protección de datos.
No existe disposición para que los datos se transmitan; en consecuencia, los investigadores deben proteger todos los datos personales y no pueden transmitirlos a terceros.
No existe disposición para que los datos se transmitan; en consecuencia, los investigadores deben proteger todos los datos personales y no pueden transmitirlos a terceros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .