Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af strålingsfri cariesdetektion integreret i intraorale scannere sammenlignet med konventionelle diagnostiske metoder

13. januar 2026 opdateret af: Albert Mehl

Klinisk ydeevne af en intraoral scanner med integreret kariesdetektion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en intraoral scanner med et integreret strålingsfrit cariesdetekteringsværktøj (nær-infrarødt lys) kan opdage tidlig tandsønderbrydning.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan værktøjet finde tandsønderbrydning lige så præcist som traditionelle visuelle og røntgenundersøgelser? Hvor pålideligt er værktøjet, når det bruges af forskellige tandlæger?

Deltagerne vil:

  • Have en tand planlagt til ekstraktion. Denne tand og dens tilstødende tænder skal undersøges før ekstraktionen ved hjælp af den intraorale scanner med cariesdetekteringsværktøjet, hvilket tager ca. 5 ekstra minutter. Disse resultater vil blive sammenlignet med den standard tandlægeundersøgelse, herunder visuel inspektion og røntgenbilleder.
  • Tillade undersøgerne at kontrollere den ekstraherede tand og de tilstødende tænder direkte efter ekstraktionen for at se, om der er synlige carieslæsioner.

Denne undersøgelse involverer ikke nogen medicin eller invasive procedurer ud over den planlagte tandekstraktion, og deltagerne vil ikke blive udsat for ekstra stråling. Resultaterne vil hjælpe tandlæger med at opdage tandsønderbrydning, hvilket kan muliggøre mindre invasive behandlinger og bedre forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
        • University of Zurich - Center for Dental Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn, minimumsalder for deltagelse er 18 år
  • Tilstedeværelse af en tand, der allerede er planlagt til ekstraktion (indikation for ekstraktion diagnosticeret under den normale kliniske service uafhængigt af denne undersøgelse af en kvalificeret tandlæge)
  • Tilgængelighed af et røntgenbillede (X-ray), der viser tanden, der skal ekstraheres, sammen med tilstødende tænder
  • Underskrevet informeret samtykke efter en omfattende forklaring af undersøgelsen er tilgængelig

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere under 18 år
  • Misbrugere eller deltagere med nedsatte kognitive evner, der ikke tillader deltageren at vurdere omfanget af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: intraoral scanning
Diagnostisk test: intraoral scanning med integreret kariesdetekteringsværktøj
Interventionen i denne undersøgelse er tilføjelsen af en ikke-invasiv intraoral scanning af tanden planlagt til ekstraktion og dens tilstødende tænder ved hjælp af iTero Lumina-enheden. Denne scanning er CE-godkendt, udført i henhold til producentens instruktioner, tager cirka 5 minutter, involverer ingen stråling og ændrer ikke den standard tandbehandling. Alle andre procedurer, inklusive visuel undersøgelse, røntgenbilleder og tandekstraktion, er en del af den rutinemæssige pleje og påvirkes ikke af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præstationen af cariesdetekteringsværktøjet, integreret i intraoralt scanningssystem i forhold til følsomhed, specificitet og pålidelighed.
Tidsramme: Fra tilmeldingen efter fire uger.
Fra tilmeldingen efter fire uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Mehl

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-01988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etikansøgningen, som allerede er godkendt, indeholder klare bestemmelser om databeskyttelse. Der er ingen bestemmelse om, at data skal videregives; derfor skal undersøgerne beskytte alle personoplysninger og må ikke videregive dem til tredjeparter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries; Initial

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner