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Valutazione del rilevamento delle carie senza radiazioni integrato negli scanner intraorali rispetto ai metodi diagnostici convenzionali

13 gennaio 2026 aggiornato da: Albert Mehl

Prestazioni Cliniche di uno Scanner Intraorale con Rilevamento Carie Integrato

L'obiettivo di questo studio è valutare se un dispositivo di scansione intraorale con uno strumento integrato di rilevamento delle carie senza radiazioni (luce nel vicino infrarosso) possa rilevare la carie dentale precoce.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Lo strumento può individuare la carie dentale con la stessa accuratezza degli esami visivi tradizionali e radiografici? Quanto è affidabile lo strumento quando viene utilizzato da diversi dentisti?

I partecipanti dovranno:

  • Avere un dente programmato per l'estrazione. Questo dente e i denti adiacenti devono essere esaminati prima dell'estrazione utilizzando lo scanner intraorale con lo strumento di rilevamento delle carie, il che richiede circa 5 minuti in più. Questi risultati saranno confrontati con l'esame dentale standard, inclusa l'ispezione visiva e le radiografie.
  • Consentire ai ricercatori di controllare direttamente il dente estratto e i denti vicini dopo l'estrazione per verificare se sono visibili lesioni cariose.

Questo studio non prevede l'uso di farmaci o procedure invasive oltre l'estrazione dentale pianificata, e i partecipanti non saranno esposti a radiazioni aggiuntive. I risultati aiuteranno i dentisti a rilevare la carie dentale, il che potrebbe consentire trattamenti meno invasivi e una migliore prevenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8032
        • University of Zurich - Center for Dental Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i generi, l'età minima per partecipare è di 18 anni
  • Presenza di un dente, già programmato per l'estrazione (indicazione per l'estrazione diagnosticata durante il normale servizio clinico indipendentemente da questo studio da un dentista qualificato)
  • Disponibilità di una radiografia (raggi X) che mostri il dente da estrarre insieme ai denti adiacenti
  • Consenso informato firmato dopo una spiegazione completa dello studio è disponibile

Criteri di esclusione:

  • partecipanti di età inferiore ai 18 anni
  • Tossicodipendenti o partecipanti con capacità cognitive compromesse che non consentono al partecipante di valutare la portata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: scansione intraorale
Test diagnostico: scansione intraorale con strumento integrato di rilevamento della carie
L'intervento in questo studio consiste nell'aggiunta di una scansione intraorale non invasiva del dente programmato per l'estrazione e dei denti adiacenti utilizzando il dispositivo iTero Lumina. Questa scansione è certificata CE, eseguita secondo le istruzioni del produttore, richiede circa 5 minuti, non comporta radiazioni e non modifica il trattamento dentale standard. Tutte le altre procedure, compreso l'esame visivo, le radiografie e l'estrazione del dente, fanno parte della cura di routine e non sono influenzate dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Performance dello strumento di rilevamento delle carie, integrato nel sistema di scansione intraorale, in termini di sensibilità, specificità e affidabilità.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a quattro settimane.
Dall'arruolamento a quattro settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Mehl

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-01988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La domanda di approvazione etica, già approvata, contiene disposizioni chiare sulla protezione dei dati. Non è prevista la trasmissione dei dati; pertanto, i ricercatori devono proteggere tutti i dati personali e non possono trasmetterli a terze parti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie; Iniziale

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