Оценка интеграции безлучевого обнаружения кариеса в интраоральные сканеры по сравнению с традиционными диагностическими методами
13 января 2026 г. обновлено: Albert Mehl
Клиническая эффективность внутриротового сканера с интегрированным обнаружением кариеса
Цель данного исследования — оценить, может ли внутриротовой сканирующий прибор со встроенным инструментом для обнаружения кариеса без излучения (ближний инфракрасный свет) выявлять ранний кариес зубов.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Может ли инструмент обнаруживать кариес так же точно, как традиционные визуальные и рентгенологические обследования? Насколько надежен инструмент при использовании разными стоматологами?
Участники будут:
- Иметь один зуб, запланированный для удаления. Этот зуб и соседние с ним зубы необходимо будет обследовать перед удалением с помощью внутриротового сканера с инструментом обнаружения кариеса, что займет около 5 дополнительных минут. Эти результаты будут сравниваться со стандартным стоматологическим обследованием, включающим визуальный осмотр и рентген.
- Разрешить исследователям проверить удаленный зуб и соседние зубы непосредственно после удаления, чтобы увидеть, есть ли видимые кариозные поражения.
Это исследование не предполагает применения каких-либо лекарств или инвазивных процедур, кроме запланированного удаления зуба, и участники не будут подвергаться дополнительному излучению. Результаты помогут стоматологам выявлять кариес, что может позволить применять менее инвазивные методы лечения и улучшить профилактику.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jenny Buhl, Dr.
- Номер телефона: +41 44 634 34 03
- Электронная почта: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
-
Контакт:
- Jenny Buhl, Dr.
- Номер телефона: +41 44 634 34 03
- Электронная почта: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все полы, минимальный возраст для участия — 18 лет
- Наличие зуба, который уже запланирован к удалению (показание к удалению диагностировано в рамках обычной клинической службы независимо от данного исследования квалифицированным стоматологом)
- Наличие рентгенограммы (рентгеновского снимка), показывающей зуб, подлежащий удалению, вместе с соседними зубами
- Доступно подписанное информированное согласие после всестороннего объяснения исследования
Критерии исключения:
- Участники младше 18 лет
- Наркоманы или участники с нарушенными когнитивными способностями, которые не позволяют участнику оценить масштаб исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: интраоральное сканирование
|
Вмешательство в данном исследовании заключается в добавлении неинвазивного внутриротового сканирования зуба, запланированного к удалению, и соседних с ним зубов с использованием устройства iTero Lumina.
Это сканирование имеет сертификацию CE, проводится в соответствии с инструкциями производителя, занимает примерно 5 минут, не связано с излучением и не изменяет стандартное стоматологическое лечение.
Все остальные процедуры, включая визуальный осмотр, рентгенограммы и удаление зуба, являются частью рутинного ухода и не затрагиваются исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность инструмента для выявления кариеса, интегрированного в интраоральную сканирующую систему, в отношении чувствительности, специфичности и надежности.
Временное ограничение: С момента включения в исследование через четыре недели.
|
С момента включения в исследование через четыре недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-01988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Этическая заявка, которая уже была одобрена, содержит четкие положения о защите данных.
Не предусмотрена передача данных; соответственно, исследователи должны защищать все персональные данные и не могут передавать их третьим лицам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .