Ocena zintegrowanej z wewnątrzustnymi skanerami metody wykrywania próchnicy bez użycia promieniowania w porównaniu z konwencjonalnymi metodami diagnostycznymi
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Albert Mehl
Wydajność kliniczna skanera wewnątrzustnego ze zintegrowanym wykrywaniem próchnicy
Celem tego badania jest ocena, czy wewnątrzustne urządzenie skanujące ze zintegrowanym narzędziem do wykrywania próchnicy bez promieniowania (światło bliskiej podczerwieni) może wykryć wczesną próchnicę zębów.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy narzędzie może wykryć próchnicę zębów z taką samą dokładnością jak tradycyjne badania wizualne i rentgenowskie? Jak niezawodne jest narzędzie, gdy jest używane przez różnych dentystów?
Uczestnicy będą:
- Mieli jeden ząb zaplanowany do ekstrakcji. Ten ząb i sąsiednie zęby muszą być zbadane przed ekstrakcją za pomocą wewnątrzustnego skanera z narzędziem do wykrywania próchnicy, co zajmuje około 5 dodatkowych minut. Wyniki te zostaną porównane ze standardowym badaniem stomatologicznym, w tym badaniem wizualnym i zdjęciami rentgenowskimi.
- Wyrazą zgodę na to, aby badacze sprawdzili usunięty ząb i sąsiednie zęby bezpośrednio po ekstrakcji, aby sprawdzić, czy widoczne są jakiekolwiek zmiany próchnicowe.
Badanie to nie obejmuje żadnych leków ani inwazyjnych procedur poza planowaną ekstrakcją zęba, a uczestnicy nie będą narażeni na dodatkowe promieniowanie. Wyniki pomogą dentystom wykrywać próchnicę, co może pozwolić na mniej inwazyjne leczenie i lepszą profilaktykę.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenny Buhl, Dr.
- Numer telefonu: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8032
- University of Zurich - Center for Dental Medicine
-
Kontakt:
- Jenny Buhl, Dr.
- Numer telefonu: +41 44 634 34 03
- E-mail: jenny.buhl@zzm.uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie płcie, minimalny wiek uczestnictwa wynosi 18 lat
- Obecność zęba, który jest już zaplanowany do ekstrakcji (wskazanie do ekstrakcji zdiagnozowane podczas normalnej opieki klinicznej niezależnie od tego badania przez wykwalifikowanego dentystę)
- Dostępność radiogramu (zdjęcia rentgenowskiego) przedstawiającego ząb do ekstrakcji wraz z sąsiednimi zębami
- Dostępność podpisanej świadomej zgody po wyczerpującym wyjaśnieniu badania
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy poniżej 18 roku życia
- Osoby uzależnione lub uczestnicy z zaburzeniami zdolności poznawczych, które nie pozwalają uczestnikowi ocenić zakresu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: skan wewnątrzustny
|
Interwencja w tym badaniu polega na wykonaniu nieinwazyjnego skanu wewnątrzustnego zęba przeznaczonego do ekstrakcji oraz sąsiadujących z nim zębów przy użyciu urządzenia iTero Lumina.
Skan ten posiada certyfikat CE, jest wykonywany zgodnie z instrukcjami producenta, trwa około 5 minut, nie wiąże się z promieniowaniem i nie zmienia standardowego leczenia stomatologicznego.
Wszystkie inne procedury, w tym badanie wzrokowe, zdjęcia rentgenowskie oraz ekstrakcja zęba, stanowią część rutynowej opieki i nie są modyfikowane przez badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność narzędzia do wykrywania próchnicy, zintegrowanego w systemie skanowania wewnątrzustnego pod względem czułości, specyficzności i wiarygodności.
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji po czterech tygodniach.
|
Od momentu rekrutacji po czterech tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Mehl, Prof. Dr. Dr., University of Zurich, Center for Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-01988
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wniosek etyczny, który został już zatwierdzony, zawiera jasne postanowienia dotyczące ochrony danych.
Nie ma przepisu przewidującego przekazywanie danych; w związku z tym badacze muszą chronić wszystkie dane osobowe i nie mogą przekazywać ich osobom trzecim.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .