整形外科・外傷科におけるβ-ラクタム系薬剤アレルギー患者の周術期抗菌薬予防投与の最適化 (ORTHO-PEN)
ストラスブール大学病院の整形外科・外傷科におけるβ-ラクタム系抗生物質アレルギーの患者の周術期抗菌薬予防の最適化
手術が必要な場合、麻酔科医との相談が必須です。 この術前相談により、患者と手術の種類に合わせた適切な抗菌薬予防投与を選択することができます。 フランス麻酔集中治療学会（SFAR）は、さまざまな手術に対する抗菌薬予防投与に関する推奨事項を発表しています。 この相談では、薬物アレルギーを含むいくつかのトピックが取り上げられます。 このトピックは、抗菌薬予防投与の選択において中心的な役割を果たします。
人口の10％がβ-ラクタム系薬剤にアレルギーがあるとラベル付けされていますが、実際には1％のみです。 診断は難しく、専門チームが必要です。 アレルギーとラベル付けされた患者の著しい増加、それに伴う専門家への相談依頼の増加に対応するため、すべての医師が使用できるスコアリングシステムが開発されました：PEN FASTスコアです。 このスコアは、真のペニシリンアレルギーのリスクを層別化し、ラベル解除戦略の選択を導きます。 このテストは、皮膚プリックテストの必要性を排除し、スコアが3未満の場合には薬剤の直接再導入を可能にします。 これは5つの質問に基づいています。 各質問にはポイント値が割り当てられ、それを使用してスコア、ひいては推定リスクを計算します。
本研究の主な目的は、最適かつ適切な術中抗菌薬予防投与を確保することにより、整形外科・外傷手術におけるβ-ラクタム系薬剤アレルギー患者の管理を改善することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 14
- メール：aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 14
- メール：aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
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主任研究者：
- Alice BARTHOD, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 2023年1月1日から2023年12月31日までの間にストラスブール大学病院で、全膝、肩、または股関節置換術を受けた患者。
- 2025年3月1日から2025年7月31日までの間にストラスブール大学病院で、術中抗菌薬予防投与を必要とする手術を受けた患者。
除外基準:
- インプラントを使用しない手術適応の患者。
- 抗菌薬予防投与を行わない手術適応の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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β-ラクタム系アレルギーと申告された患者における、術中抗菌薬予防投与の遵守処方率の推移
時間枠：最大12か月
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レートの傾向： 傾向とは、このレートが時間とともにどのように変化するかを指します。 私たちは以下を見たいと思います：
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最大12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 9812
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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