Ottimizzazione della profilassi antibiotica perioperatoria nei pazienti allergici ai beta-lattamici nei reparti di chirurgia ortopedica e traumatologia (ORTHO-PEN)
Ottimizzazione della profilassi antibiotica perioperatoria nei pazienti allergici ai beta-lattamici nei reparti di Chirurgia Ortopedica e Traumatologia degli Ospedali Universitari di Strasburgo
Quando è necessaria un'operazione chirurgica, è obbligatoria una consultazione con un anestesista. Questa consultazione preoperatoria consente la selezione della profilassi antibiotica appropriata, adattata al paziente e al tipo di procedura. La Società Francese di Anestesiologia e Terapia Intensiva (SFAR) ha pubblicato raccomandazioni sulla profilassi antibiotica per diversi tipi di chirurgia. Durante questa consultazione, vengono affrontati diversi argomenti, tra cui le allergie ai farmaci. Questo argomento gioca un ruolo centrale nella scelta della profilassi antibiotica.
Il dieci per cento della popolazione è etichettato come allergico ai beta-lattamici, ma solo l'1% lo è effettivamente. La diagnosi è difficile e richiede team specializzati. In risposta al significativo aumento di pazienti etichettati come allergici, e di conseguenza all'aumento delle richieste agli specialisti, è stato sviluppato un sistema di punteggio per l'uso da parte di tutti i medici: il punteggio PEN FAST. Questo punteggio stratifica il rischio di una vera allergia alla penicillina e guida la selezione delle strategie di rimozione dell'etichetta. Il test mira a eliminare la necessità di test cutanei e consente la reintroduzione diretta del farmaco quando il punteggio è inferiore a 3. Si basa su cinque domande. A ciascuna domanda viene assegnato un valore in punti, che viene utilizzato per calcolare un punteggio e quindi un rischio stimato.
L'obiettivo principale di questo studio è migliorare la gestione dei pazienti allergici ai beta-lattamici nella chirurgia ortopedica e traumatologica, garantendo una profilassi antibiotica intraoperatoria ottimale e appropriata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 50 14
- Email: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 50 14
- Email: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
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Investigatore principale:
- Alice BARTHOD, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (≥ 18 anni)
- Paziente operato presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 1° gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023 per sostituzione totale del ginocchio, della spalla o dell'anca.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 1° marzo 2025 e il 31 luglio 2025, coinvolgenti interventi chirurgici che richiedono profilassi antibiotica intraoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con indicazione chirurgica senza l'utilizzo di impianti.
- Pazienti con indicazione chirurgica senza profilassi antibiotica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione del tasso di prescrizioni conformi per la profilassi antibiotica intraoperatoria in pazienti dichiarati allergici ai beta-lattamici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Andamento del tasso: L'andamento si riferisce a come questo tasso cambia nel tempo. Vogliamo vedere se:
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9812
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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