Optymalizacja profilaktyki okołooperacyjnej antybiotykowej u pacjentów z alergią na beta-laktamy w oddziałach chirurgii ortopedycznej i urazowej (ORTHO-PEN)
Optymalizacja profilaktyki antybiotykowej okołooperacyjnej u pacjentów z alergią na beta-laktamy w oddziałach ortopedii i traumatologii Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu
Kiedy konieczna jest operacja, konsultacja z anestezjologiem jest obowiązkowa. Ta przedoperacyjna konsultacja umożliwia dobór odpowiedniej profilaktyki antybiotykowej dostosowanej do pacjenta i rodzaju zabiegu. Francuskie Towarzystwo Anestezjologii i Intensywnej Terapii (SFAR) opublikowało zalecenia dotyczące profilaktyki antybiotykowej dla różnych rodzajów operacji. Podczas tej konsultacji omawia się kilka tematów, w tym alergie na leki. Ten temat odgrywa kluczową rolę w wyborze profilaktyki antybiotykowej.
Dziesięć procent populacji jest oznaczonych jako uczuleni na beta-laktamy, ale tylko 1% rzeczywiście jest. Diagnoza jest trudna i wymaga wyspecjalizowanych zespołów. W odpowiedzi na znaczący wzrost liczby pacjentów oznaczonych jako alergicy, a co za tym idzie, wzrost liczby próśb do specjalistów, opracowano system punktowy do wykorzystania przez wszystkich lekarzy: wynik PEN FAST. Ten wynik stratyfikuje ryzyko prawdziwej alergii na penicylinę i kieruje wyborem strategii usuwania etykiety. Test ma na celu wyeliminowanie potrzeby wykonywania testów skórnych i umożliwia bezpośrednie ponowne wprowadzenie leku, gdy wynik jest poniżej 3. Opiera się na pięciu pytaniach. Każdemu pytaniu przypisuje się wartość punktową, która jest używana do obliczenia wyniku, a tym samym szacowanego ryzyka.
Głównym celem tego badania jest poprawa postępowania z pacjentami uczulonymi na beta-laktamy w chirurgii ortopedycznej i urazowej poprzez zapewnienie optymalnej i odpowiedniej śródoperacyjnej profilaktyki antybiotykowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Główny śledczy:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły (≥ 18 lat)
- Pacjent operowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu między 1 stycznia 2023 a 31 grudnia 2023 z powodu całkowitej wymiany stawu kolanowego, barkowego lub biodrowego.
- Pacjenci, którzy przeszli operację w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu między 1 marca 2025 a 31 lipca 2025, obejmującą zabieg wymagający śródoperacyjnej profilaktyki antybiotykowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wskazaniem do operacji bez użycia implantów.
- Pacjenci z wskazaniem do operacji bez profilaktyki antybiotykowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja wskaźnika zgodnych z zaleceniami recept na śródoperacyjną antybiotykoprofilaktykę u pacjentów zadeklarowanych jako alergiczni na beta-laktamy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Tendencja stopy: Tendencja odnosi się do tego, jak ta stopa zmienia się w czasie. Chcemy zobaczyć, czy:
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9812
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .