Optimalisatie van perioperatieve antibiotische profylaxe bij patiënten met allergie voor bètalactamantibiotica in de orthopedische chirurgie en traumachirurgie (ORTHO-PEN)
Optimalisatie van perioperatieve antibioticaprofylaxe bij patiënten met een allergie voor bètalactamantibiotica op de afdelingen Orthopedische Chirurgie en Traumatologie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg
Wanneer een operatie nodig is, is een consultatie met een anesthesist verplicht. Deze preoperatieve consultatie maakt het mogelijk de geschikte antibiotische profylaxe te selecteren die is afgestemd op de patiënt en het type ingreep. De Franse Vereniging voor Anesthesiologie en Intensive Care (SFAR) heeft aanbevelingen gepubliceerd over antibiotische profylaxe voor verschillende soorten operaties. Tijdens deze consultatie worden verschillende onderwerpen besproken, waaronder geneesmiddelenallergieën. Dit onderwerp speelt een centrale rol bij de keuze van de antibiotische profylaxe.
Tien procent van de bevolking wordt bestempeld als allergisch voor bètalactams, maar slechts 1% is dat daadwerkelijk. Diagnose is moeilijk en vereist gespecialiseerde teams. Als reactie op de aanzienlijke toename van patiënten die als allergisch worden bestempeld, en daardoor de stijging van verzoeken aan specialisten, is een scoringssysteem ontwikkeld voor gebruik door alle artsen: de PEN FAST-score. Deze score stratificeert het risico op een echte penicillineallergie en begeleidt de selectie van delabelingsstrategieën. De test heeft tot doel de noodzaak van huidpriktesten te elimineren en maakt de directe herintroductie van het geneesmiddel mogelijk wanneer de score lager is dan 3. Het is gebaseerd op vijf vragen. Aan elke vraag wordt een puntwaarde toegekend, die wordt gebruikt om een score en dus een geschat risico te berekenen.
Het primaire doel van deze studie is het verbeteren van de behandeling van patiënten die allergisch zijn voor bètalactams in de orthopedische en traumatische chirurgie door optimale en geschikte intraoperatieve antibiotische profylaxe te waarborgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud)
- Patiënt geopereerd in het Universitair Ziekenhuis Straatsburg tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 voor totale knie-, schouder- of heupvervanging.
- Patiënten die tussen 1 maart 2025 en 31 juli 2025 een operatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Straatsburg waarbij een operatie vereist was die intraoperatieve antibioticaprofylaxe nodig had.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een chirurgische indicatie zonder gebruik van implantaten.
- Patiënten met een chirurgische indicatie zonder antibioticaprofylaxe.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de compliantiegraad van voorschriften voor intraoperatieve antibioticaprofylaxe bij patiënten die allergisch zijn verklaard voor bèta-lactams
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Trendsnelheid: Trend verwijst naar hoe deze snelheid in de loop van de tijd verandert. We willen zien of:
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9812
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .