Optimalisering av perioperativ antibiotikaprofylakse hos pasienter allergiske mot beta-laktamer på ortopedisk kirurgi- og traumeavdelinger (ORTHO-PEN)
Optimalisering av perioperativ antibiotikaprofylakse hos pasienter allergiske mot beta-laktamer på ortopedisk kirurgi- og traumeavdelinger ved Strasbourg universitetsykehus
Når kirurgi er nødvendig, er en konsultasjon med en anestesilege obligatorisk. Denne preoperativ konsultasjonen muliggjør valg av passende antibiotikaprofylakse tilpasset pasienten og type inngrep. Det franske selskapet for anestesiologi og intensivmedisin (SFAR) har publisert anbefalinger om antibiotikaprofylakse for ulike typer kirurgi. Under denne konsultasjonen adresseres flere temaer, inkludert legemiddelallergier. Dette temaet spiller en sentral rolle i valget av antibiotikaprofylakse.
Ti prosent av befolkningen er merket som allergiske mot beta-laktamer, men bare 1% faktisk er det. Diagnosen er vanskelig og krever spesialiserte team. Som svar på den betydelige økningen i pasienter merket som allergiske, og dermed økningen i forespørsler til spesialister, er et poengsystem utviklet for bruk av alle leger: PEN FAST-scoren. Denne scoren stratifiserer risikoen for en ekte penicillinallergi og veileder valget av avmerkningsstrategier. Testen har som mål å eliminere behovet for hudprikktester og muliggjør direkte reintroduksjon av legemiddelet når scoren er under 3. Den er basert på fem spørsmål. Hvert spørsmål tildeles en poengverdi, som brukes til å beregne en score og dermed en estimert risiko.
Hovedmålet med denne studien er å forbedre håndteringen av pasienter allergiske mot beta-laktamer i ortopedisk og traumakirurgi ved å sikre optimal og hensiktsmessig intraoperativ antibiotikaprofylakse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-post: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-post: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥ 18 år gammel)
- Pasient operert ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2023 for totalt knær-, skulder- eller hofteprotesekirurgi.
- Pasienter som ble operert ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. mars 2025 og 31. juli 2025, med kirurgi som krever intraoperativ antibiotikaprofylakse.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kirurgisk indikasjon uten bruk av implantater.
- Pasienter med kirurgisk indikasjon uten antibiotikaprofylakse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingen av andelen overholdende resepter for intraoperativ antibiotikaprofylakse hos pasienter erklært allergiske mot beta-laktamer
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Rate trend: Trend refererer til hvordan denne raten endrer seg over tid. Vi vil se om:
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9812
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .