Perioperatiivisen antibioottiprofylaksin optimointi beta-laktameille allergisilla potilailla ortopedisen kirurgian ja traumatologian osastoilla (ORTHO-PEN)
Perioperatiivisen antibioottiprofylaksin optimointi beta-laktameille allergisilla potilailla Strasbourgin yliopistosairaaloiden ortopedisen kirurgian ja traumatologian osastoilla
Kun leikkaus on tarpeen, on pakollinen konsultaatio anestesiologin kanssa. Tämä ennakkokonsultaatio mahdollistaa sopivan antibioottiprofylaksin valinnan potilaan ja toimenpiteen tyypin mukaan. Ranskalainen anestesiologian ja tehohoidon seura (SFAR) on julkaissut suosituksia antibioottiprofylaksista erityyppisille leikkauksille. Tässä konsultaatiossa käsitellään useita aiheita, mukaan lukien lääkeallergiat. Tällä aiheella on keskeinen rooli antibioottiprofylaksin valinnassa.
Kymmenen prosenttia väestöstä on merkitty allergiseksi beetalaktameille, mutta vain 1 % on oikeasti allergisia. Diagnoosi on vaikea ja vaatii erikoistuneita tiimejä. Vastauksena merkittävään lisääntymiseen potilaissa, jotka on merkitty allergisiksi, ja siten erikoislääkäreille tehtyjen pyyntöjen nousuun, on kehitetty pisteytysjärjestelmä kaikkien lääkäreiden käyttöön: PEN FAST -pisteytys. Tämä pisteytys luokittelee todennäköisen penisilliiniallergian riskin ja ohjaa allergiamerkinnän poistamisen strategioiden valintaa. Testin tavoitteena on eliminoida tarve ihotestaukselle ja mahdollistaa lääkkeen suora uudelleenkäyttö, kun pisteytys on alle 3. Se perustuu viiteen kysymykseen. Jokaiselle kysymykselle annetaan pistearvo, jota käytetään pisteytyksen ja siten arvioidun riskin laskemiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on parantaa beetalaktameille allergisten potilaiden hoitoa ortopedisessa ja traumatologisessa kirurgiassa varmistamalla optimaalinen ja asianmukainen leikkauksen aikainen antibioottiprofylaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 14
- Sähköposti: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 14
- Sähköposti: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Päätutkija:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias)
- Potilas, jolle on tehty kokonaispolvi-, olkapää- tai lonkkaproteesi Strasbourg University Hospitalissa 1. tammikuuta 2023 ja 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana.
- Potilaat, jotka leikattiin Strasbourg University Hospitalissa 1. maaliskuuta 2025 ja 31. heinäkuuta 2025 välisenä aikana leikkaukseen, joka vaati leikkauksen aikana annettavaa antibioottiprofylaksia.
Poisottokriteerit:
- Potilaat, joilla on leikkausindikaatio ilman implanttien käyttöä.
- Potilaat, joilla on leikkausindikaatio ilman antibioottiprofylaksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beta-laktameille allergisiksi ilmoitettujen potilaiden intraoperaatiivisen antibioottiprofylaksian noudattamisasteiden kehitys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Trendinopeus: Trendi viittaa siihen, kuinka tämä nopeus muuttuu ajan myötä. Haluamme nähdä, onko:
|
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9812
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .