Optimisation de la prophylaxie antibiotique périopératoire chez les patients allergiques aux bêta-lactamines dans les services de chirurgie orthopédique et de traumatologie (ORTHO-PEN)
Optimisation de la prophylaxie antibiotique périopératoire chez les patients allergiques aux bêta-lactamines dans les services de chirurgie orthopédique et de traumatologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Lorsqu'une intervention chirurgicale est nécessaire, une consultation avec un anesthésiste est obligatoire. Cette consultation préopératoire permet de sélectionner la prophylaxie antibiotique appropriée adaptée au patient et au type d'intervention. La Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR) a publié des recommandations sur la prophylaxie antibiotique pour différents types de chirurgie. Lors de cette consultation, plusieurs sujets sont abordés, y compris les allergies médicamenteuses. Ce sujet joue un rôle central dans le choix de la prophylaxie antibiotique.
Dix pour cent de la population est étiquetée comme allergique aux bêta-lactamines, mais seulement 1 % l'est réellement. Le diagnostic est difficile et nécessite des équipes spécialisées. En réponse à l'augmentation significative des patients étiquetés comme allergiques, et par conséquent la hausse des demandes aux spécialistes, un système de notation a été développé pour être utilisé par tous les médecins : le score PEN FAST. Ce score stratifie le risque d'une véritable allergie à la pénicilline et guide la sélection des stratégies de dé-étiquetage. Le test vise à éliminer le besoin de tests cutanés et permet la réintroduction directe du médicament lorsque le score est inférieur à 3. Il est basé sur cinq questions. Chaque question se voit attribuer une valeur en points, qui est utilisée pour calculer un score et ainsi un risque estimé.
L'objectif principal de cette étude est d'améliorer la prise en charge des patients allergiques aux bêta-lactamines en chirurgie orthopédique et traumatologique en assurant une prophylaxie antibiotique peropératoire optimale et appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
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Chercheur principal:
- Alice BARTHOD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Patient opéré au CHU de Strasbourg entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023 pour une prothèse totale de genou, d'épaule ou de hanche.
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale au CHU de Strasbourg entre le 1er mars 2025 et le 31 juillet 2025, impliquant une chirurgie nécessitant une prophylaxie antibiotique peropératoire.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant une indication chirurgicale sans utilisation d'implants.
- Patients ayant une indication chirurgicale sans prophylaxie antibiotique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du taux de prescriptions conformes pour la prophylaxie antibiotique peropératoire chez les patients déclarés allergiques aux bêta-lactamines
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Tendance du taux : La tendance fait référence à la manière dont ce taux évolue dans le temps. Nous voulons voir si :
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9812
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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