정형외과 및 외상외과에서 베타락탐 항생제에 알레르기가 있는 환자에서 수술 전후 항생제 예방요법의 최적화 (ORTHO-PEN)
스트라스부르 대학병원 정형외과 및 외상외과에서 베타락탐 항생제에 알레르기가 있는 환자들의 수술 전후 항생제 예방요법 최적화
수술이 필요할 때는 마취과 전문의와의 상담이 필수입니다. 이 수술 전 상담은 환자와 수술 유형에 맞는 적절한 항생제 예방요법을 선택할 수 있게 해줍니다. 프랑스 마취 및 집중치료학회(SFAR)는 다양한 유형의 수술에 대한 항생제 예방요법 권고안을 발표했습니다. 이 상담 동안 약물 알레르기를 포함한 여러 주제가 논의됩니다. 이 주제는 항생제 예방요법 선택에서 핵심적인 역할을 합니다.
인구의 10%가 베타-락탐 알레르기로 분류되지만 실제로는 1%만이 알레르기를 가지고 있습니다. 진단은 어렵고 전문 팀이 필요합니다. 알레르기로 분류된 환자의 급격한 증가와 이에 따른 전문가 상담 요청 증가에 대응하여, 모든 의사가 사용할 수 있는 점수 체계가 개발되었습니다: PEN FAST 점수입니다. 이 점수는 진정한 페니실린 알레르기 위험을 계층화하고 알레르기 라벨 제거 전략 선택을 안내합니다. 이 검사는 피부 단자 검사의 필요성을 없애고 점수가 3 미만일 때 약물을 직접 재사용할 수 있게 합니다. 이는 다섯 가지 질문을 기반으로 합니다. 각 질문에는 점수가 부여되며, 이를 사용하여 점수와 추정 위험을 계산합니다.
이 연구의 주요 목표는 최적이고 적절한 수술 중 항생제 예방요법을 보장함으로써 정형외과 및 외상 수술에서 베타-락탐 알레르기 환자의 관리를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 14
- 이메일: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 14
- 이메일: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
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수석 연구원:
- Alice BARTHOD, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥ 18세)
- 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 스트라스부르 대학병원에서 무릎, 어깨 또는 고관절 전치환술을 받은 환자.
- 2025년 3월 1일부터 2025년 7월 31일까지 스트라스부르 대학병원에서 수술 중 항생제 예방요법이 필요한 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 임플란트 사용 없이 수술적 적응증이 있는 환자.
- 항생제 예방요법 없이 수술적 적응증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타-락탐 알레르기 환자에서 수술 중 항생제 예방요법의 적절한 처방률 변화
기간: 최대 12개월
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비율 추세: 추세는 이 비율이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지를 나타냅니다. 우리는 다음과 같은 점을 확인하고자 합니다:
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9812
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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베타 락탐 부작용에 대한 임상 시험
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Qianfoshan Hospital완전한