Optimalizace perioperativní antibiotické profylaxe u pacientů alergických na beta-laktamy na ortopedicko-traumatologických odděleních (ORTHO-PEN)
Optimalizace perioperativní antibiotické profylaxe u pacientů alergických na beta-laktamy na ortopedicko-traumatologických odděleních Univerzitních nemocnic ve Štrasburku
Při nutnosti chirurgického zákroku je povinná konzultace s anesteziologem. Tato předoperační konzultace umožňuje výběr vhodné antibiotické profylaxe přizpůsobené pacientovi a typu zákroku. Francouzská společnost anesteziologie a intenzivní péče (SFAR) vydala doporučení týkající se antibiotické profylaxe pro různé typy chirurgických zákroků. Během této konzultace se řeší několik témat, včetně lékových alergií. Toto téma hraje klíčovou roli při výběru antibiotické profylaxe.
Deset procent populace je označováno jako alergické na beta-laktamy, ale skutečně alergických je pouze 1 %. Diagnóza je obtížná a vyžaduje specializované týmy. V reakci na výrazný nárůst pacientů označených jako alergických a následně i na vzestup žádostí specialistů byl vyvinut systém bodování pro použití všemi lékaři: skóre PEN FAST. Toto skóre stratifikuje riziko skutečné alergie na penicilin a usměrňuje výběr strategií pro odstranění označení. Test si klade za cíl eliminovat potřebu kožních prick testů a umožňuje přímé znovuzavedení léku, když je skóre nižší než 3. Je založen na pěti otázkách. Každé otázce je přiřazena bodová hodnota, která se používá k výpočtu skóre a tím i odhadovaného rizika.
Primárním cílem této studie je zlepšit péči o pacienty alergické na beta-laktamy v ortopedické a traumatologické chirurgii zajištěním optimální a vhodné intraoperační antibiotické profylaxe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Pacient operovaný ve Štrasburské univerzitní nemocnici mezi 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2023 na totální endoprotézu kolena, ramene nebo kyčle.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci ve Štrasburské univerzitní nemocnici mezi 1. březnem 2025 a 31. červencem 2025, zahrnující operaci vyžadující intraoperační antibiotickou profylaxi.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s chirurgickou indikací bez použití implantátů.
- Pacienti s chirurgickou indikací bez antibiotické profylaxe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj míry kompliantních předpisů pro intraoperační antibiotickou profylaxi u pacientů deklarovaných jako alergických na beta-laktamy
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Trend míry: Trend se týká toho, jak se tato míra mění v čase. Chceme zjistit, zda:
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9812
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .