Optimering av perioperativ antibiotikaprofylax hos patienter med allergi mot betalaktamer på ortopedkirurgiska och traumatologiska avdelningar (ORTHO-PEN)
Optimering av perioperativ antibiotikaprofylax hos patienter med allergi mot betalaktamer på ortopedkirurgiska och traumatologiska avdelningar vid Strasbourg universitetsjukhus
När kirurgi krävs är en konsultation med en anestesiolog obligatorisk. Denna preoperativa konsultation möjliggör val av lämplig antibiotikaprofylax anpassad till patienten och typ av ingrepp. Den franska sällskapet för anestesiologi och intensivvård (SFAR) har publicerat rekommendationer om antibiotikaprofylax för olika typer av kirurgi. Under denna konsultation behandlas flera ämnen, inklusive läkemedelsallergier. Detta ämne spelar en central roll i valet av antibiotikaprofylax.
Tio procent av befolkningen är märkta som allergiska mot betalaktamer, men endast 1 % faktiskt är det. Diagnos är svår och kräver specialiserade team. Som svar på den betydande ökningen av patienter märkta som allergiska, och därmed ökningen av förfrågningar till specialister, har ett poängsystem utvecklats för användning av alla läkare: PEN FAST-poängen. Denna poäng stratifierar risken för en sann penicillinallergi och vägleder valet av avmärkningsstrategier. Testet syftar till att eliminera behovet av pricktest och möjliggör direkt återinförande av läkemedlet när poängen är under 3. Den baseras på fem frågor. Varje fråga tilldelas ett poängvärde, som används för att beräkna en poäng och därmed en uppskattad risk.
Det primära målet med denna studie är att förbättra hanteringen av patienter allergiska mot betalaktamer inom ortopedisk och traumatologisk kirurgi genom att säkerställa optimal och lämplig intraoperativ antibiotikaprofylax.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-post: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-post: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Huvudutredare:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥ 18 år gammal)
- Patient opererad vid Strasbourg University Hospital mellan 1 januari 2023 och 31 december 2023 för total knä-, axel- eller höftledsersättning.
- Patienter som genomgick operation vid Strasbourg University Hospital mellan 1 mars 2025 och 31 juli 2025, vilken involverade operation som krävde intraoperativ antibiotikaprofylax.
Exklusionskriterier:
- Patienter med en kirurgisk indikation utan användning av implantat.
- Patienter med en kirurgisk indikation utan antibiotikaprofylax.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingen av andelen korrekta recept för intraoperativ antibiotikaprofylax hos patienter som deklarerats allergiska mot betalaktamer
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Trendhastighet: Trend avser hur denna hastighet förändras över tid. Vi vill se om:
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9812
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .