Otimização da Profilaxia Antibiótica Perioperatória em Pacientes Alérgicos a Beta-lactâmicos nos Serviços de Cirurgia Ortopédica e de Traumatologia (ORTHO-PEN)
Otimização da Profilaxia Antibiótica Perioperatória em Pacientes Alérgicos a Beta-lactâmicos nos Departamentos de Cirurgia Ortopédica e Traumatologia dos Hospitais Universitários de Estrasburgo
Quando é necessária cirurgia, uma consulta com um anestesiologista é obrigatória. Esta consulta pré-operatória permite a seleção da profilaxia antibiótica adequada, adaptada ao paciente e ao tipo de procedimento. A Sociedade Francesa de Anestesiologia e Cuidados Intensivos (SFAR) publicou recomendações sobre a profilaxia antibiótica para diferentes tipos de cirurgia. Durante esta consulta, vários tópicos são abordados, incluindo alergias medicamentosas. Este tópico desempenha um papel central na escolha da profilaxia antibiótica.
Dez por cento da população é rotulada como alérgica aos beta-lactâmicos, mas apenas 1% realmente o é. O diagnóstico é difícil e requer equipas especializadas. Em resposta ao aumento significativo de pacientes rotulados como alérgicos e, consequentemente, ao aumento dos pedidos a especialistas, foi desenvolvido um sistema de pontuação para uso por todos os médicos: a pontuação PEN FAST. Esta pontuação estratifica o risco de uma verdadeira alergia à penicilina e orienta a seleção de estratégias de remoção do rótulo. O teste visa eliminar a necessidade de testes cutâneos de picada e permite a reintrodução direta do medicamento quando a pontuação é inferior a 3. Baseia-se em cinco perguntas. Cada pergunta recebe um valor de ponto, que é usado para calcular uma pontuação e, assim, um risco estimado.
O objetivo principal deste estudo é melhorar o manejo de pacientes alérgicos aos beta-lactâmicos em cirurgia ortopédica e de trauma, garantindo uma profilaxia antibiótica intraoperatória ótima e apropriada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
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Investigador principal:
- Alice BARTHOD, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Paciente operado no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023, para substituição total de joelho, ombro ou anca.
- Pacientes submetidos a cirurgia no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de março de 2025 e 31 de julho de 2025, envolvendo cirurgia que requeira profilaxia antibiótica intraoperatória.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com indicação cirúrgica sem uso de implantes.
- Pacientes com indicação cirúrgica sem profilaxia antibiótica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da taxa de prescrições conformes para a profilaxia antibiótica intraoperatória em doentes declarados alérgicos aos beta-lactâmicos
Prazo: Até 12 meses
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Tendência da taxa: Tendência refere-se a como esta taxa muda ao longo do tempo. Queremos ver se:
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9812
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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