Optimering af perioperativ antibiotikaprofylakse hos patienter med allergi over for beta-lactamer på ortopædkirurgiske og traumeafdelinger (ORTHO-PEN)
Optimering af perioperativ antibiotikaprofylakse hos patienter allergiske over for beta-lactamer på ortopædkirurgiske og traumatologiske afdelinger på Strasbourg Universitetshospitaler
Når kirurgi er nødvendig, er en konsultation med en anæstesiolog obligatorisk. Denne preoperativ konsultation giver mulighed for valg af den passende antibiotikaprofylakse skræddersyet til patienten og typen af procedure. Det franske selskab for anæstesiologi og intensiv terapi (SFAR) har udgivet anbefalinger om antibiotikaprofylakse for forskellige typer kirurgi. Under denne konsultation adresseres flere emner, inklusive lægemiddelallergier. Dette emne spiller en central rolle i valget af antibiotikaprofylakse.
Ti procent af befolkningen mærkes som allergiske over for beta-lactamer, men kun 1% faktisk er det. Diagnose er vanskelig og kræver specialiserede hold. Som svar på den betydelige stigning i patienter mærket som allergiske, og dermed stigningen i anmodninger til specialister, er der udviklet et scoringssystem til brug for alle læger: PEN FAST-scoren. Denne score stratificerer risikoen for en ægte penicillinallergi og vejleder valget af afmærkningsstrategier. Testen har til formål at eliminere behovet for priktest og muliggør direkte genindføring af lægemidlet, når scoren er under 3. Den er baseret på fem spørgsmål. Hvert spørgsmål tildeles en pointværdi, som bruges til at beregne en score og dermed en estimeret risiko.
Det primære mål med denne undersøgelse er at forbedre behandlingen af patienter allergiske over for beta-lactamer i ortopædisk og traumakirurgi ved at sikre optimal og passende intraoperativ antibiotikaprofylakse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 14
- E-mail: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥ 18 år gammel)
- Patient opereret på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. januar 2023 og 31. december 2023 for total knæ-, skulder- eller hofteudskiftning.
- Patienter, der blev opereret på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. marts 2025 og 31. juli 2025, hvor operationen krævede intraoperativ antibiotikaprofylakse.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en kirurgisk indikation uden brug af implantater.
- Patienter med en kirurgisk indikation uden antibiotikaprofylakse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolution af andelen af korrekte receptordninger for intraoperativ antibiotikaprofylakse hos patienter erklæret allergiske over for beta-lactamer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Hastighedstendens: Tendens henviser til, hvordan denne hastighed ændrer sig over tid. Vi ønsker at se, om:
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9812
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta Lactam Bivirkning
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenAfsluttet
-
Nantes University HospitalUkendtOverfølsomhed | Beta Lactam Bivirkning
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetPenicillin allergi | Beta Lactam Bivirkning | Aminopenicillin AllergyThailand
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeAllergisk reaktion | Beta Lactam BivirkningFrankrig
-
Meir Medical CenterAfsluttetBeta-lactam allergiIsrael
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity Hospital, GenevaAfsluttetEffektivitet | Toksicitet | Beta-lactam antibiotika | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Ceftazidim | Amoxicillin | Meropenem | Imipenem | Piperacillin | Flucloxacillin | CefepimeSchweiz
-
Imperial College LondonAfsluttetFarmakokinetik | Penicillin allergi | Beta Lactam BivirkningDet Forenede Kongerige
-
CHU de ReimsUkendtInfektion med beta-lactam-resistens i EnterobacteriaceaeFrankrig
-
Hopital LariboisièreAfsluttetBeta-lactam-resistent bakteriel infektion (lidelse)Frankrig
-
Centre Hospitalier de ValenciennesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de Bethune; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLungebetændelse | Kontinuerlig nyreerstatningsterapi | Antibiotikum | Beta-lactamFrankrig