Оптимизация периоперационной антибиотикопрофилактики у пациентов с аллергией на бета-лактамы в отделениях ортопедической хирургии и травматологии (ORTHO-PEN)
Оптимизация периоперационной антибиотикопрофилактики у пациентов с аллергией на бета-лактамы в отделениях ортопедической хирургии и травматологии Университетских клиник Страсбурга
При необходимости хирургического вмешательства обязательна консультация с врачом-анестезиологом. Эта предоперационная консультация позволяет подобрать подходящую антибиотикопрофилактику, адаптированную к пациенту и типу процедуры. Французское общество анестезиологии и интенсивной терапии (SFAR) опубликовало рекомендации по антибиотикопрофилактике для различных типов хирургических вмешательств. Во время этой консультации рассматриваются несколько тем, включая лекарственную аллергию. Эта тема играет центральную роль в выборе антибиотикопрофилактики.
Десять процентов населения считаются аллергиками к бета-лактамам, но фактически таковыми являются только 1%. Диагностика затруднена и требует участия специализированных команд. В ответ на значительный рост числа пациентов, считающихся аллергиками, и, следовательно, увеличение количества обращений к специалистам, была разработана система баллов для использования всеми врачами: оценка PEN FAST. Эта оценка стратифицирует риск истинной аллергии на пенициллин и направляет выбор стратегий снятия маркировки. Тест направлен на устранение необходимости проведения кожных прик-тестов и позволяет напрямую возобновить применение препарата, если оценка ниже 3. Он основан на пяти вопросах. Каждому вопросу присваивается балл, который используется для расчета оценки и, следовательно, предполагаемого риска.
Основная цель этого исследования — улучшить ведение пациентов с аллергией на бета-лактамы в ортопедической и травматологической хирургии путем обеспечения оптимальной и соответствующей интраоперационной антибиотикопрофилактики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 50 14
- Электронная почта: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 50 14
- Электронная почта: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
-
Главный следователь:
- Alice BARTHOD, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Пациент, прооперированный в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2023 года по поводу тотального эндопротезирования коленного, плечевого или тазобедренного сустава.
- Пациенты, перенесшие операцию в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 марта 2025 года по 31 июля 2025 года, включающую хирургическое вмешательство, требующее интраоперационной антибиотикопрофилактики.
Критерии исключения:
- Пациенты с хирургическим показанием без использования имплантатов.
- Пациенты с хирургическим показанием без антибиотикопрофилактики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция частоты соблюдения предписаний по интраоперационной антибиотикопрофилактике у пациентов с заявленной аллергией на бета-лактамы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Тенденция изменения показателя: Тренд показывает, как этот показатель изменяется со временем. Мы хотим увидеть:
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9812
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .