Optimización de la Profilaxis Antibiótica Perioperatoria en Pacientes Alérgicos a Beta-lactámicos en los Servicios de Cirugía Ortopédica y Traumatología (ORTHO-PEN)
Optimización de la Profilaxis Antibiótica Perioperatoria en Pacientes Alérgicos a Beta-lactámicos en los Servicios de Cirugía Ortopédica y Traumatología de los Hospitales Universitarios de Estrasburgo
Cuando se requiere cirugía, es obligatoria una consulta con un anestesiólogo. Esta consulta preoperatoria permite la selección de la profilaxis antibiótica adecuada, adaptada al paciente y al tipo de procedimiento. La Sociedad Francesa de Anestesiología y Cuidados Intensivos (SFAR) ha publicado recomendaciones sobre la profilaxis antibiótica para diferentes tipos de cirugía. Durante esta consulta, se abordan varios temas, incluidas las alergias a medicamentos. Este tema juega un papel central en la elección de la profilaxis antibiótica.
El diez por ciento de la población está etiquetada como alérgica a los betalactámicos, pero solo el 1% realmente lo es. El diagnóstico es difícil y requiere equipos especializados. En respuesta al aumento significativo de pacientes etiquetados como alérgicos, y en consecuencia al aumento de solicitudes a especialistas, se ha desarrollado un sistema de puntuación para uso de todos los médicos: la puntuación PEN FAST. Esta puntuación estratifica el riesgo de una verdadera alergia a la penicilina y guía la selección de estrategias de desetiquetado. La prueba tiene como objetivo eliminar la necesidad de pruebas cutáneas de punción y permite la reintroducción directa del fármaco cuando la puntuación es inferior a 3. Se basa en cinco preguntas. A cada pregunta se le asigna un valor en puntos, que se utiliza para calcular una puntuación y, por lo tanto, un riesgo estimado.
El objetivo principal de este estudio es mejorar el manejo de pacientes alérgicos a los betalactámicos en cirugía ortopédica y traumatológica, garantizando una profilaxis antibiótica intraoperatoria óptima y apropiada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 14
- Correo electrónico: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 14
- Correo electrónico: aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
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Investigador principal:
- Alice BARTHOD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥ 18 años)
- Paciente operado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023, para reemplazo total de rodilla, hombro o cadera.
- Pacientes sometidos a cirugía en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de marzo de 2025 y el 31 de julio de 2025, que requieran profilaxis antibiótica intraoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con indicación quirúrgica sin uso de implantes.
- Pacientes con indicación quirúrgica sin profilaxis antibiótica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la tasa de prescripciones conformes para la profilaxis antibiótica intraoperatoria en pacientes declarados alérgicos a los betalactámicos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Tendencia de la tasa: Tendencia se refiere a cómo cambia esta tasa a lo largo del tiempo. Queremos ver si:
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9812
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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