骨科与创伤外科β-内酰胺类药物过敏患者围手术期抗生素预防方案的优化 (ORTHO-PEN)
2026年1月6日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
斯特拉斯堡大学医院骨科与创伤科对β-内酰胺类药物过敏患者围手术期抗生素预防的优化
当需要手术时，必须与麻醉科医生进行会诊。 这种术前会诊允许根据患者和手术类型选择适当的抗生素预防方案。 法国麻醉与重症监护学会（SFAR）已发布了针对不同类型手术的抗生素预防建议。 在此会诊期间，会讨论多个主题，包括药物过敏。 这一主题在抗生素预防方案的选择中起着核心作用。
10%的人口被标记为对β-内酰胺类药物过敏，但实际只有1%真正过敏。 诊断很困难，需要专业团队。 为应对被标记为过敏的患者显著增加以及随之而来的对专科医生需求的上升，已开发了一个供所有医生使用的评分系统：PEN FAST评分。 该评分对青霉素真实过敏的风险进行分层，并指导脱敏策略的选择。 该测试旨在消除皮肤点刺测试的需要，当评分低于3时，可直接重新引入药物。 它基于五个问题。 每个问题被分配一个分值，用于计算得分，从而得出估计风险。
本研究的主要目标是通过确保最佳且适当的术中抗生素预防，改善骨科和创伤外科中对β-内酰胺类药物过敏患者的管理。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- 电话号码：33 3 68 76 50 14
- 邮箱：aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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接触：
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
- 电话号码：33 3 68 76 50 14
- 邮箱：aurelie.reiter-schatz@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Aurélie REITER-SCHATZ, MD
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首席研究员：
- Alice BARTHOD, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
斯特拉斯堡大学医院收治的成年患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥ 18岁）
- 2023年1月1日至2023年12月31日期间在斯特拉斯堡大学医院接受全膝关节、肩关节或髋关节置换手术的患者。
- 2025年3月1日至2025年7月31日期间在斯特拉斯堡大学医院接受手术，且手术需要术中抗生素预防的患者。
排除标准：
- 手术指征不涉及使用植入物的患者。
- 手术指征不需要抗生素预防的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对β-内酰胺类过敏患者术中抗生素预防性用药合规处方率的演变
大体时间：最长12个月
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比率趋势： 趋势是指该比率随时间变化的方式。 我们想了解：
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最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月11日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月11日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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