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人工知能臨床意思決定 (AI/CDM)

2026年1月5日 更新者:Hesham Mohamed Mohamed Abousaida、Cairo University

筋筋膜性疼痛症候群患者の管理における理学療法臨床判断支援のための人工知能の活用

本研究の目的は、費用対効果と臨床結果の向上を目的とした臨床理学療法におけるAI統合の効果を調査することです。研究の目的は以下の通りです:

  1. 筋筋膜性疼痛症候群の疼痛管理における、AI駆動と人間駆動の臨床意思決定の有効性を比較すること。
  2. 筋筋膜性疼痛症候群の関節可動域制限の改善における、AI駆動と人間駆動の臨床意思決定の有効性を比較すること。
  3. 筋筋膜性疼痛症候群の筋力向上における、AI駆動と人間駆動の臨床意思決定の有効性を比較すること。
  4. 筋筋膜性疼痛症候群の機能制限の管理における、AI駆動と人間駆動の臨床意思決定の有効性を比較すること。
  5. 筋筋膜性疼痛症候群の理学療法管理における費用対効果における、AI駆動と人間駆動の臨床意思決定の有効性を比較すること。

調査の概要

詳細な説明

文献レビューで明らかになったことに関わらず、医療プロセスへのAIの影響評価はさらなる調査が必要です。臨床ワークフローを支援するAIツールの開発には大きな関心があり、質の高いエビデンスが増え続けています。 筋筋膜性疼痛症候群の管理における理学療法臨床意思決定プロセスへのAI統合の影響調査は、まだ検討・テストされていません。 本研究は、筋筋膜性疼痛症候群患者において、従来の臨床意思決定と比較して、AIモデルを使用して臨床問題解決に基づく理学療法意思決定を支援する有効性を、疼痛強度、筋力、関節可動域、機能レベル、治療費用対効果などの臨床結果を評価することで比較することを計画しています。 確立された詳細な入力(プロンプト)を作成し、ChatGPTに要求内容と適切な処理方法を指示して、包括的で多様なアプローチ(治療的運動、電気療法、適応に応じた補完的・手技的アプローチなどの異なるモダリティカテゴリ)を開発し、PEDro、PubMed、Cochrane、Scopus、Google Scholarの研究に基づくエビデンスに基づく理学療法治療プロトコルと治療介入計画を立案します。 患者は2群に割り当てられます。1群はAIベースの臨床意思決定による治療介入を受け、もう1群は公表された方法に従った従来の介入を受けます。 結果指標を評価し、どちらがより効果的で最良の結果をもたらし、費用が少ないかを比較します。 本研究は、効果的な介入選択を支援するためのデータ分析にAIモジュールを使用することの価値、および従来のテスト済み方法と比較した物理的実践における患者臨床問題解決アプローチに基づく概念をテストすることを期待しており、追加的な利点として、他の状態で使用するための成功したプロンプトを策定する試験の評価を提供する可能性があります。 臨床意思決定を支援する多くの研究があるにもかかわらず、適用の妥当性、方法、有効性、費用対効果、範囲、倫理に関する多くの疑問が依然として存在します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • A- 人口統計:成人(18-65歳、男女両方)

B- 疼痛特性:

  • 局所的な疼痛。
  • 強度:VAS(視覚的アナログスケール)でのベースライン疼痛スコアが4以上。C- 持続期間:慢性疼痛(3-6ヶ月)

D- 筋筋膜トリガーポイント(MTrPs)の存在:

E- 日常機能の制限:中等度または重度

除外基準:

  • • 重度の認知障害または疾患。

    • 最近の大手術または外傷の既往(3ヶ月以内)。
    • 研究に重大な影響を与える可能性のある他の慢性疾患。
    • 線維筋痛症の患者(線維筋痛症候群の主要診断基準を有する可能性あり):

      1. 広範囲疼痛指数(WPI)(付録(2):全身の疼痛領域数を測定。7点以上は線維筋痛症候群(FMS)の可能性が高いことを示す(Wang et al., 2025)。
      2. 症状重症度スケール(SSS)(付録3):疲労、睡眠障害、認知障害などの症状の重症度を評価。5点以上はFMSを示唆する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AI.グループ
臨床意思決定は、臨床アドバイザーとしてChatGPT 4を臨床意思決定プロセスに統合することに依存し、臨床問題に基づいて以下のようなモダリティの適用を推奨します:疼痛管理にはドライニードリング、筋肉と関節の可動域向上には固有受容性神経筋促通法(PNF)ストレッチ、機能改善には強化運動(等尺性および動的)、補助療法としてのホームエクササイズに加えて経皮的電気神経刺激(TENS)および人間工学教育
ドライニードリングは物理療法の介入です。 薬物を注入しない細い固体のフィリフォーム針を使用し、筋筋膜トリガーポイントをターゲットにします。 針は筋組織に挿入され、局所的なけいれん反応が起こることがあり、これは望ましい効果と見なされます。
固有受容性神経筋促通ストレッチは、治療的ストレッチ技術です。 物理療法やリハビリテーションで一般的に使用され、対象となる筋肉をストレッチし、その後アイソメトリックまたはアイソトニック収縮を行います。
強化運動は、筋力と持久力を向上させることを目的とした治療的介入です。 動的強化は、収縮中に筋肉の長さが変化することを含み、等尺性強化は筋肉の長さに変化がありません
経皮的電気神経刺激は、皮膚上の表面電極を通して適用される低電圧電流を送信することで、疼痛管理によく用いられる非侵襲的な治療法です。
実験的:伝統的グループ

従来の物理療法の治療レジメンは、ホットパック(HP)、経皮的電気神経刺激(TENS)、および超音波(US)を週5日、2週間にわたって行うものでした。適用規則は以下の通りでした:

  • 超音波(US):1 MHzの周波数で連続超音波を1.5ワット/cm²の用量で毎日6分間適用しました。
  • 経皮的電気神経刺激(TENS):TENSを毎日30分間適用しました。
  • ホットパック(HP):HPを毎日20分間適用しました。
  • これらのモダリティに加えて、影響を受けた筋肉のストレッチング運動を行いました
経皮的電気神経刺激は、皮膚上の表面電極を通して適用される低電圧電流を送信することで、疼痛管理によく用いられる非侵襲的な治療法です。
超音波は、カップリングジェルを用いて適用される高周波音波を使用する治療的物理療法モダリティです。
ホットパック療法は物理療法で使用される表在熱モダリティであり、制御された時間(20分間)適用されます。やけどを防ぐために、パックと皮膚の間に保護層(タオル)を置きます。
ストレッチ運動は、筋肉の長さと関節の可動域を増加させることを目的とした理学療法介入です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度の変化
時間枠:AIグループ:12セッション(3日ごとに1回)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、12回目後。伝統的グループ:10セッション/2週間(5日間連続、2日間休み、5日間連続)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、10回目後2日
痛みの強度は、痛みのレベルまたは大きさの主観的な測定値であり、視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して測定することができます。これは、痛みの強度を測定するために使用されるツールです。 これは、痛みの極端な状態を定義する端点(例:「痛みなし」から「考えられる最悪の痛み」まで)を持つ10センチメートルの線で構成されています。 痛みの強度の定量的指標は、参加者が線上に自分の痛みのレベルを印すことで提供されます。
AIグループ:12セッション(3日ごとに1回)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、12回目後。伝統的グループ:10セッション/2週間(5日間連続、2日間休み、5日間連続)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、10回目後2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能レベル評価
時間枠:AIグループ:12セッション(3日ごとに1回)測定:第1回前、第4回、第7回、第10回、第12回後。従来グループ:10セッション/2週間(5日連続、2日休み、5日連続)測定:第1回前、第4回、第7回、第10回、第10回後2日
機能レベルとは、患者の日常生活動作(ADL)および全体的な身体的機能、自立性、生活の質を反映する特別な課題を遂行する能力を指します。 患者特有機能評価尺度(PSFS)は、参加者が痛みのために困難を感じる特定の活動を特定し、評価することを可能にします。 参加者は、これらの活動を遂行する能力を0(遂行不能)から10(以前のレベルで遂行可能)までの尺度で評価します。 この評価ツールは、各参加者の特有の制限に合わせてカスタマイズされ、治療の成功をカスタマイズされた評価で提供することで、日常生活動作における機能改善を評価します。
AIグループ:12セッション(3日ごとに1回)測定:第1回前、第4回、第7回、第10回、第12回後。従来グループ:10セッション/2週間(5日連続、2日休み、5日連続)測定:第1回前、第4回、第7回、第10回、第10回後2日
関節可動域変化の評価
時間枠:AIグループ:12セッション(3日ごとに1回)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、12回目後。伝統的グループ:10セッション/2週間(5日連続、2日休み、5日連続)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、10回目後2日
関節可動域とは、空間的な限界内で骨を移動させるために必要な関節の動きの範囲を指します。デジタルゴニオメーターは、生体力学、リハビリテーション、臨床研究において、人体の関節角度を測定および評価するために使用される機器です。 デジタルゴニオメーターは、従来の機械式ゴニオメーターに代わる新バージョンであり、角度測定のための正確なデジタル読み取りを提供します。
AIグループ:12セッション(3日ごとに1回)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、12回目後。伝統的グループ:10セッション/2週間(5日連続、2日休み、5日連続)測定:1回目前、4回目、7回目、10回目、10回目後2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:HESHAM M ABOUSAIDA, master、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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