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인공지능 임상 결정 (AI/CDM)

2026년 1월 5일 업데이트: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

근막통증 증후군 환자 관리에서 물리치료 임상 결정을 지원하는 인공지능 활용

본 연구의 목적은 임상 물리치료 임상 의사결정에 AI 통합이 비용 효과성 및 임상 결과 개선에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구의 세부 목적은 다음과 같습니다:

  1. 근막동통증후군의 통증 관리에 있어 물리치료 임상 실무에서 AI 기반 의사결정과 인간 기반 의사결정의 효과를 비교합니다.
  2. 근막동통증후군의 관절 가동범위 제한 개선에 있어 물리치료 임상 실무에서 AI 기반 의사결정과 인간 기반 의사결정의 효과를 비교합니다.
  3. 근막동통증후군의 근력 개선에 있어 물리치료 임상 실무에서 AI 기반 의사결정과 인간 기반 의사결정의 효과를 비교합니다.
  4. 근막동통증후군의 기능적 제한 관리에 있어 물리치료 임상 실무에서 AI 기반 의사결정과 인간 기반 의사결정의 효과를 비교합니다.
  5. 근막동통증후군의 물리치료 관리 비용 효과성에 있어 물리치료 임상 실무에서 AI 기반 의사결정과 인간 기반 의사결정의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

문헌 검토 결과와 무관하게 의료 과정에 대한 AI 영향 평가는 여전히 더 많은 조사가 필요하며, 임상 워크플로우를 지원하기 위한 AI 도구 개발에 대한 관심이 높아지면서 고품질 증거가 점점 더 많이 생성되고 있습니다. 섬유근육통 증후군 관리에서 물리치료 임상 의사 결정 과정에 AI 통합의 영향에 대한 조사는 아직 검증되거나 시험되지 않았습니다. 이 연구는 섬유근육통 증후군 환자에서 전통적인 임상 결정과 비교하여 AI 모델을 사용하여 임상 문제 해결을 기반으로 한 물리치료 결정을 지원하는 효능을 통증 강도, 근력, 관절 가동 범위, 기능 수준 및 치료 비용 효율성과 같은 임상 결과를 평가하여 비교할 계획입니다. 포괄적이고 다중 모드 접근법(치료 운동, 전기 치료, 필요 시 보완 및 수동 접근법과 같은 다양한 양식 범주)을 개발하기 위해 요청된 내용과 입력을 처리하는 적절한 방법을 안내하기 위해 ChatGPT에 제시할 잘 정립된 상세 입력(프롬프트)을 공식화하여 PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus 및 Google Scholar의 연구를 기반으로 한 증거 기반 물리치료 치료 프로토콜 및 치료 중재 계획을 수립합니다. 환자는 두 그룹으로 배정될 것입니다; 한 그룹은 AI 기반 임상 결정 치료 중재를 받고, 다른 그룹은 발표된 방법에 따라 전통적 중재를 받을 것입니다. 결과 측정은 어느 것이 더 효과적이고 최상의 결과를 가져오며 비용이 적게 드는지 비교하기 위해 평가될 것입니다. 이 시험은 데이터 분석에서 AI 모듈을 사용하여 효과적인 중재 선택을 지원하고 물리적 실무에서 환자 임상 문제 해결 접근법을 기반으로 한 개념을 이전에 검증된 전통적 방법과 대조하여 시험하는 것이 가치 있는지 여부를 검증할 것으로 예상되며, 추가적인 이점으로 다른 조건에서 사용할 성공적인 프롬프트를 공식화하기 위한 시험 평가를 제공할 수 있습니다. 임상 결정을 지원하는 많은 연구가 있음에도 불구하고, 여전히 적용의 타당성, 방법, 효능, 비용 효율성, 범위 및 윤리에 관한 많은 의문점이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • A- 인구통계학적: 18-65세 성인 남녀

B- 통증 특성:

  • 국소적 통증.
  • 강도: VAS 기준선 통증 점수 4점 이상. C- 지속 기간: 만성 통증 3-6개월

D- 근막통증점(MTrPs) 존재:

E- 일상 기능 제한: 중등도 또는 심각함

제외 기준:

  • • 심각한 인지 장애 또는 질병.

    • 최근 주요 수술 또는 외상 병력(3개월 이내).
    • 연구에 상당히 방해될 수 있는 다른 만성 질환.
    • 섬유근육통 진단 기준을 가질 수 있는 섬유근육통 환자:

      1. 광범위 통증 지수(WPI) (부록 (2): 전신의 통증 부위 수 측정. 7점 이상은 FMS 가능성이 높음을 나타냄 (Wang et al., 2025).
      2. 증상 심각도 척도(SSS) (부록3): 피로, 수면 장애, 인지 장애와 같은 증상의 심각도 평가. 5점 이상은 FMS를 나타냄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI.그룹
임상적 결정은 ChatGPT 4를 임상적 조언자로서 임상적 결정 과정에 통합함에 따라 달라질 것입니다. 이는 다음과 같은 임상적 문제에 기반한 치료법 적용을 권장합니다: 통증 관리에는 건식 침술, 근육 및 관절 가동 범위 향상에는 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 스트레칭, 기능 개선에는 강화 운동(등척성 및 동적), 보조 치료 및 인간공학적 교육으로서 가정 운동과 함께 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 권장합니다.
건식 침술은 물리 치료 중재입니다. 약물이 주입되지 않는 얇고 단단한 필리폼 침을 사용하여 근막 트리거 포인트를 대상으로 합니다. 침이 근육 조직에 삽입되면 국소 경련 반응이 발생할 수 있으며, 이는 원하는 효과로 간주됩니다.
고유수용성 신경근 촉진 스트레칭은 치료적 스트레칭 기법입니다. 물리치료 및 재활에 일반적으로 사용되며, 목표 근육을 스트레칭한 후 등척성 또는 등장성 수축을 수행합니다.
강화 운동은 근력과 지구력을 높이기 위한 치료적 중재입니다. 동적 강화는 수축 중 근육 길이의 변화를 수반하며, 등척성 강화는 근육 길이의 변화가 없습니다.
경피적 전기 신경 자극은 피부 표면의 전극을 통해 저전압 전류를 전달하여 통증 관리에 흔히 사용되는 비침습적 방법입니다.
실험적: 전통 그룹

전통적인 물리치료 치료법은 2주 동안 주 5일 동안 핫팩(HP), 경피적 전기신경자극(TENS), 초음파(US)로 구성되었으며, 적용 규칙은 다음과 같습니다:

  • 초음파(US): 1 MHz 주파수의 연속 초음파를 1.5 와트/cm² 용량으로 매일 6분간 적용했습니다.
  • 경피적 전기신경자극(TENS): TENS는 매일 30분간 적용했습니다.
  • 핫팩(HP): HP는 매일 20분간 적용했습니다.
  • 이러한 치료법 외에도 영향을 받은 근육에 스트레칭 운동을 실시했습니다.
경피적 전기 신경 자극은 피부 표면의 전극을 통해 저전압 전류를 전달하여 통증 관리에 흔히 사용되는 비침습적 방법입니다.
초음파는 커플링 젤을 사용하여 적용되는 고주파 음파를 사용하는 치료적 물리치료 방식입니다.
핫팩 치료는 물리 치료에 사용되는 표면 열 치료법으로, 통제된 시간 동안 20분 동안 적용됩니다. 화상을 방지하기 위해 팩과 피부 사이에 보호층(수건)을 둡니다.
스트레칭 운동은 근육 길이와 관절 가동 범위를 증가시키기 위한 물리 치료 중재입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화
기간: AI 그룹: 12회 세션 (3일마다 1회) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 12회차 후. 전통적 그룹: 10회 세션/2주 (5회 일일, 2일 휴식, 5회 일일) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 10회차 후 2일
통증 강도는 통증 수준이나 정도를 주관적으로 측정하는 것으로, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정할 수 있습니다. VAS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 이 척도는 통증의 극단을 정의하는 끝점(예: "통증 없음"에서 "가능한 최악의 통증"까지)이 있는 10센티미터 선으로 구성됩니다. 참가자가 선 위에 자신의 통증 수준을 표시함으로써 통증 강도의 정량적 지표가 제공됩니다.
AI 그룹: 12회 세션 (3일마다 1회) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 12회차 후. 전통적 그룹: 10회 세션/2주 (5회 일일, 2일 휴식, 5회 일일) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 10회차 후 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 수준 평가
기간: AI 그룹: 12회 세션 (3일마다 1회) 측정 시점: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 12회차 후. 전통 그룹: 10회 세션/2주 (매일 5회, 2일 휴식, 매일 5회) 측정 시점: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 10회차 후 2일
기능 수준은 환자가 일상생활활동(ADLs)과 전반적인 신체 능력, 독립성, 삶의 질을 반영하는 특별한 작업을 수행할 수 있는 능력을 의미합니다. 환자별 기능 척도(PSFS)는 참가자가 통증으로 인해 어려움을 겪는 특정 활동을 식별하고 평가할 수 있도록 합니다. 참가자는 이러한 활동 수행 능력을 0(수행 불가)에서 10(이전 수준으로 수행 가능)까지의 척도로 평가합니다. 이 도구는 각 참가자의 고유한 제한 사항에 맞춰 일상생활활동에서의 기능적 개선을 평가하여 치료 성공에 대한 맞춤형 평가를 제공합니다.
AI 그룹: 12회 세션 (3일마다 1회) 측정 시점: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 12회차 후. 전통 그룹: 10회 세션/2주 (매일 5회, 2일 휴식, 매일 5회) 측정 시점: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 10회차 후 2일
관절 가동 범위 변화 평가
기간: AI 그룹: 12회 세션 (3일마다 1회) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 12회차 후. 전통 그룹: 10회 세션/2주 (매일 5회, 2일 휴식, 매일 5회) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 10회차 후 2일
관절 가동 범위(ROM)는 공간적 한계 내에서 뼈를 이동시키기 위해 필요한 관절의 움직임 범위를 의미합니다. 디지털 각도계는 인체의 관절 각도를 측정하고 평가하는 데 사용되는 도구로, 생체역학, 재활, 임상 연구 분야에서 활용됩니다. 디지털 각도계는 기존의 기계식 각도계를 대체하는 새로운 버전으로, 각도 측정을 위한 정밀한 디지털 측정값을 제공합니다.
AI 그룹: 12회 세션 (3일마다 1회) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 12회차 후. 전통 그룹: 10회 세션/2주 (매일 5회, 2일 휴식, 매일 5회) 측정: 1회차 전, 4회차, 7회차, 10회차 및 10회차 후 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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