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人工智能临床决策 (AI/CDM)

2026年1月5日 更新者:Hesham Mohamed Mohamed Abousaida、Cairo University

人工智能在肌筋膜疼痛综合征患者管理中支持物理治疗临床决策的应用

本研究旨在探讨将人工智能整合到临床物理治疗临床决策中,对提高成本效益和临床结果的影响。研究目的包括:

  1. 比较人工智能驱动和人类驱动的临床决策在物理治疗临床实践中对肌筋膜疼痛综合征疼痛管理的有效性。
  2. 比较人工智能驱动和人类驱动的临床决策在物理治疗临床实践中对改善肌筋膜疼痛综合征关节活动范围限制的有效性。
  3. 比较人工智能驱动和人类驱动的临床决策在物理治疗临床实践中对改善肌筋膜疼痛综合征肌肉力量的有效性。
  4. 比较人工智能驱动和人类驱动的临床决策在物理治疗临床实践中对管理肌筋膜疼痛综合征功能限制的有效性。
  5. 比较人工智能驱动和人类驱动的临床决策在物理治疗临床实践中对肌筋膜疼痛综合征物理治疗管理的成本效益的有效性。

研究概览

详细说明

无论文献综述揭示什么,人工智能对医疗保健流程影响的评估仍需更多研究,目前对开发支持临床工作流程的人工智能工具有浓厚兴趣,且正在产生越来越多的高质量证据。 人工智能整合到物理治疗临床决策过程中对肌筋膜疼痛综合征管理的影响尚未得到检验或测试。 本研究计划通过评估疼痛强度、肌肉力量、关节活动范围、功能水平和治疗成本效益等临床结果,比较使用人工智能模型支持基于临床问题解决的物理治疗决策与传统临床决策在肌筋膜疼痛综合征患者中的疗效。 制定一个完善详细的输入(提示),用于指导ChatGPT理解所请求的内容以及通过输入处理的正确方式,以开发全面的多模式方法(不同治疗类别,如治疗性运动、电疗、补充和手法治疗(当适用时),基于PEDro、PubMed、Cochrane、Scopus和Google Scholar研究的循证物理治疗方案,并规划治疗干预措施。 患者将被分配到两组;一组接受基于人工智能的临床决策治疗干预,另一组将根据已发表的方法接受传统干预。 将评估结果指标,比较哪种方法更有效、能带来最佳结果且成本更低。 试验预计测试使用人工智能模块进行数据分析以支持选择有效干预措施的价值,并基于患者临床问题解决方法在物理实践中与先前测试的传统方法进行概念验证;额外好处可能包括评估试验以制定可用于其他情况的成功提示。 尽管有许多研究支持临床决策,但在应用的有效性、方法、疗效、成本效益、范围和伦理方面仍存在许多问题。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Giza、埃及
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • A- 人口统计学:18-65岁成人,男女不限

B- 疼痛特征:

  • 局部性疼痛。
  • 强度:基线疼痛评分在视觉模拟评分法(VAS)上达到4分或更高。
  • C- 持续时间:慢性疼痛3-6个月

D- 存在肌筋膜触发点(MTrPs):

E- 日常功能限制:中度或重度

排除标准:

  • • 严重认知障碍或疾病。

    • 近期有重大手术或创伤史(3个月内)。
    • 其他可能显著干扰研究的慢性疾病。
    • 患有纤维肌痛的患者,可能符合纤维肌痛综合征的关键诊断标准:

      1. 广泛疼痛指数(WPI)(附录2):测量身体各部位的疼痛区域数量。得分7分或更高表明纤维肌痛综合征的可能性较高(Wang等人,2025年)。
      2. 症状严重程度量表(SSS)(附录3):评估疲劳、睡眠障碍和认知困难等症状的严重程度。得分5分或更高提示纤维肌痛综合征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人工智能.组
临床决策将依赖于将ChatGPT 4作为临床顾问整合到临床决策过程中,该顾问根据临床问题推荐应用以下疗法:用于疼痛管理的干针疗法、用于增强肌肉和关节活动度的本体感觉神经肌肉促进(PNF)拉伸、用于功能改善的强化训练(等长和动态),以及作为辅助疗法的经皮神经电刺激(TENS)结合家庭锻炼和人体工学教育。
干针是一种物理治疗干预方法。 它使用细而坚固的毫针,不注入任何药物,针对肌筋膜触发点。 将针插入肌肉组织,可能会出现局部抽搐反应,这被认为是期望的效果
本体感觉神经肌肉促进拉伸是一种治疗性拉伸技术。 它常用于物理治疗和康复,涉及拉伸目标肌肉,随后进行等长或等张收缩
力量训练是通过治疗性干预来增强肌肉力量和耐力。 动态力量训练涉及肌肉在收缩过程中的长度变化,而等长力量训练则没有肌肉长度的变化。
经皮神经电刺激是一种非侵入性疗法,通常用于疼痛管理,通过皮肤表面电极施加低电压电流来实现。
实验性的:传统组

传统的物理治疗方案包括热敷包(HP)、经皮神经电刺激(TENS)和超声波(US),每周五天,持续两周。应用规则如下:

  • 超声波(US):每日使用频率为1 MHz的连续超声波,剂量为1.5瓦/平方厘米,持续六分钟。
  • 经皮神经电刺激(TENS):每日应用TENS 30分钟。
  • 热敷包(HP):每日应用HP 20分钟。
  • 除这些治疗方式外,还需对受影响的肌肉进行拉伸练习。
经皮神经电刺激是一种非侵入性疗法,通常用于疼痛管理,通过皮肤表面电极施加低电压电流来实现。
超声波是一种治疗性的物理治疗方式,它利用高频声波,通过耦合凝胶进行应用。
热敷疗法是物理治疗中使用的一种浅层热疗方式,应用时需控制时长(通常为20分钟),并在敷包与皮肤之间放置保护层(毛巾)以防止烫伤。
拉伸运动是一种物理疗法干预措施,旨在增加肌肉长度和关节活动范围

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度变化
大体时间:AI 组:12 次疗程(每 3 天一次)测量:第 1 次前、第 4 次、第 7 次、第 10 次及第 12 次后。传统组:10 次疗程/2 周(每日 5 次,休息 2 天,再每日 5 次)测量:第 1 次前、第 4 次、第 7 次、第 10 次及第 10 次后 2 天
疼痛强度是对疼痛水平或程度的主观测量,可使用视觉模拟量表(VAS)进行测量,这是一种用于测量疼痛强度的工具。 它由一条10厘米的线段组成,端点定义了疼痛的极端情况(例如,“无痛”到“最剧烈的疼痛”)。 参与者通过在线上标记其疼痛水平来提供疼痛强度的定量指标。
AI 组:12 次疗程(每 3 天一次)测量:第 1 次前、第 4 次、第 7 次、第 10 次及第 12 次后。传统组:10 次疗程/2 周(每日 5 次,休息 2 天,再每日 5 次)测量:第 1 次前、第 4 次、第 7 次、第 10 次及第 10 次后 2 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能水平评估
大体时间:AI组:12次疗程(每3天1次)测量时间点:第1次前、第4次、第7次、第10次及第12次后。传统组:10次疗程/2周(每日5次,休息2天,再每日5次)测量时间点:第1次前、第4次、第7次、第10次及第10次后2天
功能水平指患者执行日常生活活动(ADLs)和特殊任务的能力,反映了整体体能、独立性和生活质量。 患者特定功能量表(PSFS)允许参与者识别并评估因疼痛而难以完成的特定活动。 他们以0分(无法执行)到10分(能够达到先前水平)的评分标准评估自己执行这些活动的能力。 该工具将评估日常生活活动的功能改善情况,根据每位参与者的独特限制进行定制,提供治疗成功度的个性化评估。
AI组:12次疗程(每3天1次)测量时间点:第1次前、第4次、第7次、第10次及第12次后。传统组:10次疗程/2周(每日5次,休息2天,再每日5次)测量时间点:第1次前、第4次、第7次、第10次及第10次后2天
关节活动度变化评估
大体时间:AI组:12次疗程(每3天1次)测量:第1次前、第4次、第7次、第10次及第12次后。传统组:10次疗程/2周(每日5次,休息2天,再每日5次)测量:第1次前、第4次、第7次、第10次及第10次后2天
关节活动范围是指关节在空间限制内移动骨骼所需的运动范围,数字角度计是一种用于测量和评估人体关节角度的仪器,应用于生物力学、康复和临床研究。 数字角度计是传统机械角度计的新版本替代品,可为角度测量提供精确的数字读数。
AI组:12次疗程(每3天1次)测量:第1次前、第4次、第7次、第10次及第12次后。传统组:10次疗程/2周(每日5次,休息2天,再每日5次)测量:第1次前、第4次、第7次、第10次及第10次后2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:HESHAM M ABOUSAIDA, master、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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