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Intelligence Artificielle pour les Décisions Cliniques (AI/CDM)

5 janvier 2026 mis à jour par: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Utilisation de l'intelligence artificielle dans le soutien à la décision clinique en physiothérapie pour la prise en charge des patients atteints du syndrome de douleur myofasciale

L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'intégration de l'IA dans la prise de décision clinique en physiothérapie pour améliorer la rentabilité et les résultats cliniques. Les objectifs de l'étude sont :

  1. Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur la gestion de la douleur dans le syndrome de douleur myofasciale.
  2. Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur l'amélioration des limitations d'amplitude articulaire dans le syndrome de douleur myofasciale.
  3. Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur l'amélioration de la force musculaire dans le syndrome de douleur myofasciale.
  4. Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur la gestion des limitations fonctionnelles dans le syndrome de douleur myofasciale.
  5. Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur la rentabilité dans la prise en charge en physiothérapie du syndrome de douleur myofasciale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation de l'impact de l'IA sur les processus de soins de santé nécessite encore davantage d'investigations, quelle que soit ce que révèle la revue de la littérature, car il existe un grand intérêt à développer des outils d'IA pour soutenir les flux de travail cliniques, avec des preuves de haute qualité de plus en plus nombreuses générées. L'étude de l'impact de l'intégration de l'IA dans le processus de prise de décision clinique en physiothérapie pour la gestion du syndrome de douleur myofasciale n'a pas encore été examinée ou testée. L'étude prévoit de comparer l'efficacité de l'utilisation d'un modèle d'IA pour soutenir la décision en physiothérapie basée sur la résolution de problèmes cliniques, en évaluant des résultats cliniques tels que l'intensité de la douleur, la force musculaire, l'amplitude articulaire, le niveau fonctionnel et le rapport coût-efficacité thérapeutique, par rapport à la décision clinique traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale. Formulation Un input (prompt) détaillé et bien établi créé pour guider ChatGPT sur ce qui est demandé et la manière appropriée de traiter cet input pour développer des approches multimodales complètes (différentes catégories de modalités telles que les exercices thérapeutiques, l'électrothérapie, les approches complémentaires et manuelles lorsque cela est indiqué, un protocole de traitement de physiothérapie basé sur des preuves et la planification d'interventions thérapeutiques basées sur des études issues de PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus et Google Scholar. Les patients seront répartis en deux groupes ; l'un recevra des interventions thérapeutiques basées sur une décision clinique assistée par l'IA, comparé à l'autre groupe qui recevra une intervention traditionnelle selon des méthodes publiées. Les mesures des résultats seront évaluées pour comparer quelle approche est la plus efficace et donne les meilleurs résultats avec un coût moindre. L'essai vise à tester s'il est utile d'utiliser un module d'IA dans l'analyse des données pour soutenir le choix d'une intervention efficace et tester le concept basé sur l'approche de résolution de problèmes cliniques du patient en pratique physique contre les méthodes traditionnelles précédemment testées, des avantages supplémentaires pouvant inclure une évaluation d'un essai pour formuler un prompt réussi à utiliser dans d'autres conditions. Bien qu'il existe de nombreuses études soutenant la prise de décision clinique, de nombreuses questions subsistent concernant la validité, les méthodes, l'efficacité, le rapport coût-efficacité, la portée et l'éthique de l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • A- Démographiques : Adultes des deux sexes âgés de 18 à 65 ans

B- Caractéristiques de la douleur :

  • Douleur localisée.
  • Intensité : score de douleur initial de 4 ou plus sur l'ÉVA (Échelle Visuelle Analogique).
  • C- Durée : douleur chronique de 3 à 6 mois

D- Présence de points gâchettes myofasciaux (PGM) :

E- Limites du fonctionnement quotidien : modérées ou sévères

Critères d'exclusion :

  • • Déficience cognitive ou maladie grave.

    • Antécédents récents de chirurgie majeure ou de traumatisme (dans les 3 mois).
    • Autres affections chroniques pouvant interférer de manière significative avec l'étude.
    • Patients atteints de fibromyalgie pouvant présenter les critères diagnostiques clés du syndrome de fibromyalgie :

      1. Indice de douleur généralisée (WPI) (annexe (2)) : mesure le nombre de zones douloureuses dans le corps. Un score de 7 ou plus indique une probabilité plus élevée de SDF (Wang et al., 2025).
      2. Échelle de sévérité des symptômes (SSS) (annexe 3) : évalue la gravité des symptômes tels que la fatigue, les troubles du sommeil et les difficultés cognitives. Un score de 5 ou plus est indicatif de SDF.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AI.Group
la prise de décision clinique dépendra de l'intégration de ChatGPT 4 dans le processus de prise de décision clinique en tant que conseiller clinique qui recommande l'application de modalités en fonction des problèmes cliniques comme suit : dry needling pour la gestion de la douleur, étirement proprioceptif neuromusculaire (PNF) pour l'amélioration de l'amplitude articulaire et musculaire, exercices de renforcement (isométriques et dynamiques) pour l'amélioration fonctionnelle et TENS (stimulation électrique nerveuse transcutanée) en plus des exercices à domicile comme thérapies adjuvantes et éducation ergonomique
La puncture à sec est une intervention de physiothérapie. Elle utilise de fines aiguilles solides filiformes sans injection de médicament, ciblant les points gâchettes myofasciaux. L'aiguille est insérée dans le tissu musculaire, et une réponse de secousse locale peut survenir, ce qui est considéré comme un effet souhaité
L'étirement par facilitation neuromusculaire proprioceptive est une technique d'étirement thérapeutique. Il est couramment utilisé en physiothérapie et en réadaptation, impliquant l'étirement d'un muscle cible, suivi d'une contraction isométrique ou isotonique.
les exercices de renforcement sont des interventions thérapeutiques visant à augmenter la force musculaire et l'endurance. le renforcement dynamique implique des changements de la longueur du muscle pendant la contraction et le renforcement isométrique n'implique aucun changement de la longueur du muscle
La stimulation électrique nerveuse transcutanée est une modalité non invasive couramment utilisée pour la gestion de la douleur en délivrant des courants électriques basse tension appliqués via des électrodes de surface sur la peau.
Expérimental: Groupe Traditionnel

Le régime traditionnel de traitement de physiothérapie consiste en l'application d'une bouillotte (HP), d'une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) et d'ultrasons (US) cinq jours par semaine pendant deux semaines. Les règles d'application étaient :

  • Ultrasons (US) : Des US continus à une fréquence de 1 MHz ont été appliqués à une dose de 1,5 watt/cm² pendant six minutes par jour.
  • Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) : La TENS a été appliquée pendant 30 minutes par jour.
  • Bouillotte (HP) : La HP a été appliquée pendant 20 minutes par jour.
  • En plus de ces modalités, des exercices d'étirement pour les muscles affectés
La stimulation électrique nerveuse transcutanée est une modalité non invasive couramment utilisée pour la gestion de la douleur en délivrant des courants électriques basse tension appliqués via des électrodes de surface sur la peau.
L'échographie est une modalité de physiothérapie thérapeutique qui utilise des ondes sonores à haute fréquence appliquées à l'aide d'un gel de couplage.
La thérapie par enveloppements chauds est une modalité de chaleur superficielle utilisée en physiothérapie, appliquée pendant une durée contrôlée de 20 minutes. Une couche protectrice (serviette) est placée entre l'enveloppement et la peau pour prévenir les brûlures.
Les exercices d'étirement sont des interventions de physiothérapie visant à augmenter la longueur musculaire et l'amplitude articulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur
Délai: Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session
L'intensité de la douleur est une mesure subjective du niveau ou de l'ampleur de la douleur qui peut être mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui est un outil utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur. Elle consiste en une ligne de 10 centimètres avec des extrémités définissant les extrêmes de la douleur (par exemple, « aucune douleur » à « pire douleur possible »). Un indicateur quantitatif de l'intensité de la douleur sera fourni par les participants en marquant leur niveau de douleur sur la ligne.
Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau fonctionnel
Délai: Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session
Le niveau fonctionnel fait référence à la capacité d'un patient à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) et des tâches spécifiques qui reflètent la capacité physique globale, l'indépendance et la qualité de vie. L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) permet aux participants d'identifier et d'évaluer des activités spécifiques qu'ils trouvent difficiles en raison de leur douleur. Ils évaluent leur capacité à effectuer ces activités sur une échelle allant de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser au niveau antérieur). Cet instrument évaluera l'amélioration fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne, personnalisée selon les limitations uniques de chaque participant, offrant une évaluation personnalisée du succès thérapeutique.
Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session
Évaluation des changements de l'amplitude articulaire
Délai: Groupe IA : 12 séances (1 toutes les 3 jours) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et après la 12ème séance. Groupe traditionnel : 10 séances/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et 2 jours après la 10ème séance
La ROM articulaire fait référence à l'amplitude du mouvement à une articulation nécessaire pour déplacer un os dans ses limites spatiales. L'utilisation d'un goniomètre numérique est un instrument utilisé pour mesurer et évaluer les angles articulaires du corps humain, en biomécanique, réadaptation et recherche clinique. Le goniomètre numérique est une nouvelle version alternative au goniomètre mécanique traditionnel qui fournit une lecture numérique précise pour la mesure des angles.
Groupe IA : 12 séances (1 toutes les 3 jours) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et après la 12ème séance. Groupe traditionnel : 10 séances/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et 2 jours après la 10ème séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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