- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07342790
Intelligence Artificielle pour les Décisions Cliniques (AI/CDM)
Utilisation de l'intelligence artificielle dans le soutien à la décision clinique en physiothérapie pour la prise en charge des patients atteints du syndrome de douleur myofasciale
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'intégration de l'IA dans la prise de décision clinique en physiothérapie pour améliorer la rentabilité et les résultats cliniques. Les objectifs de l'étude sont :
- Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur la gestion de la douleur dans le syndrome de douleur myofasciale.
- Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur l'amélioration des limitations d'amplitude articulaire dans le syndrome de douleur myofasciale.
- Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur l'amélioration de la force musculaire dans le syndrome de douleur myofasciale.
- Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur la gestion des limitations fonctionnelles dans le syndrome de douleur myofasciale.
- Comparer l'efficacité de la prise de décision clinique pilotée par l'IA et pilotée par l'humain dans la pratique clinique de physiothérapie sur la rentabilité dans la prise en charge en physiothérapie du syndrome de douleur myofasciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HESHAM M ABOUSAIDA, master
- Numéro de téléphone: 00201003837815
- E-mail: h.mohamed851@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noran El-Behary, PHD
- Numéro de téléphone: 00201008423350
- E-mail: noranelbehary@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- A- Démographiques : Adultes des deux sexes âgés de 18 à 65 ans
B- Caractéristiques de la douleur :
- Douleur localisée.
- Intensité : score de douleur initial de 4 ou plus sur l'ÉVA (Échelle Visuelle Analogique).
- C- Durée : douleur chronique de 3 à 6 mois
D- Présence de points gâchettes myofasciaux (PGM) :
E- Limites du fonctionnement quotidien : modérées ou sévères
Critères d'exclusion :
• Déficience cognitive ou maladie grave.
- Antécédents récents de chirurgie majeure ou de traumatisme (dans les 3 mois).
- Autres affections chroniques pouvant interférer de manière significative avec l'étude.
Patients atteints de fibromyalgie pouvant présenter les critères diagnostiques clés du syndrome de fibromyalgie :
- Indice de douleur généralisée (WPI) (annexe (2)) : mesure le nombre de zones douloureuses dans le corps. Un score de 7 ou plus indique une probabilité plus élevée de SDF (Wang et al., 2025).
- Échelle de sévérité des symptômes (SSS) (annexe 3) : évalue la gravité des symptômes tels que la fatigue, les troubles du sommeil et les difficultés cognitives. Un score de 5 ou plus est indicatif de SDF.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AI.Group
la prise de décision clinique dépendra de l'intégration de ChatGPT 4 dans le processus de prise de décision clinique en tant que conseiller clinique qui recommande l'application de modalités en fonction des problèmes cliniques comme suit : dry needling pour la gestion de la douleur, étirement proprioceptif neuromusculaire (PNF) pour l'amélioration de l'amplitude articulaire et musculaire, exercices de renforcement (isométriques et dynamiques) pour l'amélioration fonctionnelle et TENS (stimulation électrique nerveuse transcutanée) en plus des exercices à domicile comme thérapies adjuvantes et éducation ergonomique
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La puncture à sec est une intervention de physiothérapie.
Elle utilise de fines aiguilles solides filiformes sans injection de médicament, ciblant les points gâchettes myofasciaux.
L'aiguille est insérée dans le tissu musculaire, et une réponse de secousse locale peut survenir, ce qui est considéré comme un effet souhaité
L'étirement par facilitation neuromusculaire proprioceptive est une technique d'étirement thérapeutique.
Il est couramment utilisé en physiothérapie et en réadaptation, impliquant l'étirement d'un muscle cible, suivi d'une contraction isométrique ou isotonique.
les exercices de renforcement sont des interventions thérapeutiques visant à augmenter la force musculaire et l'endurance.
le renforcement dynamique implique des changements de la longueur du muscle pendant la contraction et le renforcement isométrique n'implique aucun changement de la longueur du muscle
La stimulation électrique nerveuse transcutanée est une modalité non invasive couramment utilisée pour la gestion de la douleur en délivrant des courants électriques basse tension appliqués via des électrodes de surface sur la peau.
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Expérimental: Groupe Traditionnel
Le régime traditionnel de traitement de physiothérapie consiste en l'application d'une bouillotte (HP), d'une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) et d'ultrasons (US) cinq jours par semaine pendant deux semaines. Les règles d'application étaient :
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La stimulation électrique nerveuse transcutanée est une modalité non invasive couramment utilisée pour la gestion de la douleur en délivrant des courants électriques basse tension appliqués via des électrodes de surface sur la peau.
L'échographie est une modalité de physiothérapie thérapeutique qui utilise des ondes sonores à haute fréquence appliquées à l'aide d'un gel de couplage.
La thérapie par enveloppements chauds est une modalité de chaleur superficielle utilisée en physiothérapie, appliquée pendant une durée contrôlée de 20 minutes. Une couche protectrice (serviette) est placée entre l'enveloppement et la peau pour prévenir les brûlures.
Les exercices d'étirement sont des interventions de physiothérapie visant à augmenter la longueur musculaire et l'amplitude articulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur
Délai: Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session
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L'intensité de la douleur est une mesure subjective du niveau ou de l'ampleur de la douleur qui peut être mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui est un outil utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Elle consiste en une ligne de 10 centimètres avec des extrémités définissant les extrêmes de la douleur (par exemple, « aucune douleur » à « pire douleur possible »).
Un indicateur quantitatif de l'intensité de la douleur sera fourni par les participants en marquant leur niveau de douleur sur la ligne.
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Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau fonctionnel
Délai: Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session
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Le niveau fonctionnel fait référence à la capacité d'un patient à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) et des tâches spécifiques qui reflètent la capacité physique globale, l'indépendance et la qualité de vie.
L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) permet aux participants d'identifier et d'évaluer des activités spécifiques qu'ils trouvent difficiles en raison de leur douleur.
Ils évaluent leur capacité à effectuer ces activités sur une échelle allant de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser au niveau antérieur).
Cet instrument évaluera l'amélioration fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne, personnalisée selon les limitations uniques de chaque participant, offrant une évaluation personnalisée du succès thérapeutique.
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Groupe IA : 12 sessions (1 toutes les 3 jours) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et après la 12e session. Groupe traditionnel : 10 sessions/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : Avant la 1re, 4e, 7e, 10e et 2 jours après la 10e session
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Évaluation des changements de l'amplitude articulaire
Délai: Groupe IA : 12 séances (1 toutes les 3 jours) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et après la 12ème séance. Groupe traditionnel : 10 séances/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et 2 jours après la 10ème séance
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La ROM articulaire fait référence à l'amplitude du mouvement à une articulation nécessaire pour déplacer un os dans ses limites spatiales. L'utilisation d'un goniomètre numérique est un instrument utilisé pour mesurer et évaluer les angles articulaires du corps humain, en biomécanique, réadaptation et recherche clinique.
Le goniomètre numérique est une nouvelle version alternative au goniomètre mécanique traditionnel qui fournit une lecture numérique précise pour la mesure des angles.
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Groupe IA : 12 séances (1 toutes les 3 jours) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et après la 12ème séance. Groupe traditionnel : 10 séances/2 semaines (5 quotidiennes, 2 jours de repos, 5 quotidiennes) Mesures : avant la 1ère, 4ème, 7ème, 10ème et 2 jours après la 10ème séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Syndromes de douleur myofasciale
- Névralgie faciale
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Imagerie diagnostique
- Anesthésie et analgésie
- Exercice
- Thérapie de stimulation électrique
- Analgésie
- Échographie
- Aiguille sèche
- Stimulation du nerf électrique transcutané
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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