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Inteligência Artificial de Decisão Clínica (AI/CDM)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Utilização da Inteligência Artificial no Apoio à Decisão Clínica de Fisioterapia na Gestão de Pacientes com Síndrome de Dor Miofascial

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da integração de IA na decisão clínica de fisioterapia clínica na melhoria da relação custo-eficácia e dos resultados clínicos. Os propósitos do estudo são:

  1. Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na gestão da dor na síndrome da dor miofascial.
  2. Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na melhoria das limitações da amplitude articular na síndrome da dor miofascial.
  3. Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na melhoria da força muscular na síndrome da dor miofascial.
  4. Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na gestão da limitação funcional na síndrome da dor miofascial.
  5. Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na relação custo-eficácia na gestão da fisioterapia da síndrome da dor miofascial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação do impacto da IA nos processos de saúde ainda necessita de mais investigação, independentemente do que a revisão da literatura revele, existe um grande interesse no desenvolvimento de ferramentas de IA para apoiar os fluxos de trabalho clínicos, com evidências de alta qualidade cada vez mais geradas. A investigação do impacto da integração da IA no processo de tomada de decisão clínica de fisioterapia na gestão da síndrome de dor miofascial ainda não foi examinada ou testada. O estudo planeia comparar a eficácia da utilização de um modelo de IA para apoiar a decisão de fisioterapia baseada na resolução de problemas clínicos, avaliando resultados clínicos como intensidade da dor, força muscular, amplitude de movimento articular, nível funcional e custo-efetividade terapêutica, em comparação com a decisão clínica tradicional em doentes com síndrome de dor miofascial. Formulação Um input detalhado bem estabelecido (prompt) criado para orientar o ChatGPT sobre o que é solicitado e a forma adequada de processar através do input para desenvolver abordagens abrangentes e multimodais (diferentes categorias de modalidades como exercícios terapêuticos, eletroterapia, abordagens complementares e manuais quando indicadas, protocolo de tratamento de fisioterapia baseado em evidências e planeamento de intervenções terapêuticas com base em estudos do PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus e Google Scholar. Os doentes serão atribuídos a dois grupos; um recebe intervenções terapêuticas de decisão clínica baseada em IA em comparação com o outro grupo que receberá uma intervenção tradicional de acordo com métodos publicados. As medidas de resultados serão avaliadas para comparar qual é mais eficaz e resulta em melhores resultados e menor custo. O ensaio espera testar se é valioso usar um módulo de IA na análise de dados para apoiar a escolha de intervenção eficaz e testar o conceito baseado na abordagem de resolução de problemas clínicos do doente na prática física contra métodos tradicionais previamente testados, benefícios adicionais podem fornecer uma avaliação de um ensaio para formular um prompt bem-sucedido a ser usado noutras condições. Embora existam muitos estudos a apoiar a decisão clínica, ainda existem muitas questões relacionadas com a validade, métodos, eficácia, custo-efetividade, âmbito e ética da aplicação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A- Demográficos: Indivíduos adultos dos 18 aos 65 anos de ambos os sexos

B- Características da Dor:

  • Dor localizada.
  • Intensidade: pontuação de dor basal de 4 ou superior na escala EVA. C- Duração: dor crónica de 3 a 6 meses

D- Presença de Pontos Gatilho Miofasciais (PGMs):

E- Limitações no Funcionamento Diário: moderadas ou graves

Critérios de Exclusão:

  • • Deterioração cognitiva grave ou doença.

    • Histórico recente de cirurgia maior ou trauma (dentro de 3 meses).
    • Outras condições crónicas que possam interferir significativamente com o estudo.
    • Pacientes com fibromialgia que possam ter os Critérios de Diagnóstico Chave para a Síndrome de Fibromialgia:

      1. Índice de Dor Generalizada (WPI) (apêndice (2): Mede o número de áreas dolorosas no corpo. Uma pontuação de 7 ou mais indica uma maior probabilidade de SDF (Wang et al., 2025).
      2. Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) (apêndice3): Avalia a gravidade de sintomas como fadiga, perturbações do sono e dificuldades cognitivas. Uma pontuação de 5 ou mais é indicativa de SDF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IA.Grupo
a tomada de decisão clínica dependerá da integração do ChatGPT 4 no processo de tomada de decisão clínica como um consultor clínico que recomenda a aplicação de modalidades com base nos problemas clínicos da seguinte forma: dry needling para gestão da dor, alongamento proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) para melhoria da amplitude de movimento muscular e articular, exercícios de fortalecimento (isométricos e dinâmicos) para melhoria funcional e TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) além de exercícios domiciliários como terapias adjuvantes e educação ergonómica
A agulhagem seca é uma intervenção de fisioterapia. Utiliza agulhas filiformes finas e sólidas onde nenhum medicamento é injetado, visando pontos gatilho miofasciais. A agulha é inserida no tecido muscular, podendo ocorrer uma resposta de contração local que é considerada um efeito desejado
A facilitação neuromuscular proprioceptiva é uma técnica terapêutica de alongamento. É comumente usada em fisioterapia e reabilitação, envolve alongar um músculo alvo, seguido de uma contração isométrica ou isotónica
os exercícios de fortalecimento são intervenções terapêuticas que visam aumentar a força muscular e a resistência. o fortalecimento dinâmico envolve alterações do comprimento do músculo durante a contração e o fortalecimento isométrico não tem alteração do comprimento do músculo
A estimulação elétrica nervosa transcutânea é uma modalidade não invasiva que é comumente utilizada para o controlo da dor através da entrega de correntes elétricas de baixa voltagem que são aplicadas através de elétrodos de superfície na pele.
Experimental: Grupo Tradicional

O regime tradicional de tratamento de fisioterapia consiste em compressa quente (HP), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom (US) durante cinco dias por semana durante duas semanas. As regras de aplicação foram:

  • Ultrassom (US): Foi aplicado US contínuo a uma frequência de 1 MHz com uma dose de 1,5 watt/cm² durante seis minutos diários.
  • Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS): A TENS foi aplicada durante 30 minutos diários.
  • Compressa Quente (HP): A HP foi aplicada durante 20 minutos diários.
  • Além destas modalidades, exercícios de alongamento dos músculos afetados
A estimulação elétrica nervosa transcutânea é uma modalidade não invasiva que é comumente utilizada para o controlo da dor através da entrega de correntes elétricas de baixa voltagem que são aplicadas através de elétrodos de superfície na pele.
O ultrassom é uma modalidade terapêutica de fisioterapia que utiliza ondas sonoras de alta frequência, aplicadas com gel de acoplamento.
A terapia com compressas quentes é uma modalidade de calor superficial utilizada em fisioterapia, aplicada durante um período controlado de 20 minutos, com uma camada protetora (toalha) colocada entre a compressa e a pele para evitar queimaduras
Os exercícios de alongamento são intervenções de fisioterapia que visam aumentar o comprimento muscular e a amplitude de movimento das articulações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Intensidade da Dor
Prazo: Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de pausa, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.
A intensidade da dor é uma medição subjetiva do nível ou magnitude da dor que pode ser medida utilizando uma escala visual analógica (EVA), que é uma ferramenta utilizada para medir a intensidade da dor. Consiste numa linha de 10 centímetros com pontos finais que definem os extremos da dor (por exemplo, "sem dor" a "pior dor possível"). Um indicador quantitativo da intensidade da dor será fornecido pelos participantes, que marcam o seu nível de dor na linha.
Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de pausa, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Nível Funcional
Prazo: Grupo de IA: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.
Nível funcional refere-se à capacidade de um paciente para realizar atividades da vida diária (AVDs) e tarefas especiais que refletem a capacidade física geral, independência e qualidade de vida. A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) permite que os participantes identifiquem e classifiquem atividades específicas que consideram difíceis devido à sua dor. Eles classificam a sua capacidade de realizar essas atividades numa escala de 0 (incapaz de realizar) a 10 (capaz de realizar ao nível anterior). Este instrumento avaliará a melhoria funcional nas atividades da vida diária, personalizado para as limitações únicas de cada participante, oferecendo uma avaliação personalizada do sucesso terapêutico.
Grupo de IA: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.
Avaliação das alterações da amplitude de movimento articular
Prazo: Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão
A amplitude de movimento articular refere-se à extensão do movimento numa articulação necessária para deslocar um osso dentro dos seus limites espaciais. O uso de um goniómetro digital é um instrumento utilizado para medir e avaliar os ângulos articulares do corpo humano, em biomecânica, reabilitação e investigação clínica. O goniómetro digital é uma versão alternativa ao goniómetro mecânico tradicional que fornece uma leitura digital precisa para medição de ângulos.
Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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