- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07342790
Inteligência Artificial de Decisão Clínica (AI/CDM)
Utilização da Inteligência Artificial no Apoio à Decisão Clínica de Fisioterapia na Gestão de Pacientes com Síndrome de Dor Miofascial
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da integração de IA na decisão clínica de fisioterapia clínica na melhoria da relação custo-eficácia e dos resultados clínicos. Os propósitos do estudo são:
- Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na gestão da dor na síndrome da dor miofascial.
- Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na melhoria das limitações da amplitude articular na síndrome da dor miofascial.
- Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na melhoria da força muscular na síndrome da dor miofascial.
- Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na gestão da limitação funcional na síndrome da dor miofascial.
- Comparar a eficácia da decisão clínica orientada por IA e orientada por humanos na prática clínica de fisioterapia na relação custo-eficácia na gestão da fisioterapia da síndrome da dor miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HESHAM M ABOUSAIDA, master
- Número de telefone: 00201003837815
- E-mail: h.mohamed851@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Noran El-Behary, PHD
- Número de telefone: 00201008423350
- E-mail: noranelbehary@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A- Demográficos: Indivíduos adultos dos 18 aos 65 anos de ambos os sexos
B- Características da Dor:
- Dor localizada.
- Intensidade: pontuação de dor basal de 4 ou superior na escala EVA. C- Duração: dor crónica de 3 a 6 meses
D- Presença de Pontos Gatilho Miofasciais (PGMs):
E- Limitações no Funcionamento Diário: moderadas ou graves
Critérios de Exclusão:
• Deterioração cognitiva grave ou doença.
- Histórico recente de cirurgia maior ou trauma (dentro de 3 meses).
- Outras condições crónicas que possam interferir significativamente com o estudo.
Pacientes com fibromialgia que possam ter os Critérios de Diagnóstico Chave para a Síndrome de Fibromialgia:
- Índice de Dor Generalizada (WPI) (apêndice (2): Mede o número de áreas dolorosas no corpo. Uma pontuação de 7 ou mais indica uma maior probabilidade de SDF (Wang et al., 2025).
- Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) (apêndice3): Avalia a gravidade de sintomas como fadiga, perturbações do sono e dificuldades cognitivas. Uma pontuação de 5 ou mais é indicativa de SDF
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IA.Grupo
a tomada de decisão clínica dependerá da integração do ChatGPT 4 no processo de tomada de decisão clínica como um consultor clínico que recomenda a aplicação de modalidades com base nos problemas clínicos da seguinte forma: dry needling para gestão da dor, alongamento proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) para melhoria da amplitude de movimento muscular e articular, exercícios de fortalecimento (isométricos e dinâmicos) para melhoria funcional e TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) além de exercícios domiciliários como terapias adjuvantes e educação ergonómica
|
A agulhagem seca é uma intervenção de fisioterapia.
Utiliza agulhas filiformes finas e sólidas onde nenhum medicamento é injetado, visando pontos gatilho miofasciais.
A agulha é inserida no tecido muscular, podendo ocorrer uma resposta de contração local que é considerada um efeito desejado
A facilitação neuromuscular proprioceptiva é uma técnica terapêutica de alongamento.
É comumente usada em fisioterapia e reabilitação, envolve alongar um músculo alvo, seguido de uma contração isométrica ou isotónica
os exercícios de fortalecimento são intervenções terapêuticas que visam aumentar a força muscular e a resistência.
o fortalecimento dinâmico envolve alterações do comprimento do músculo durante a contração e o fortalecimento isométrico não tem alteração do comprimento do músculo
A estimulação elétrica nervosa transcutânea é uma modalidade não invasiva que é comumente utilizada para o controlo da dor através da entrega de correntes elétricas de baixa voltagem que são aplicadas através de elétrodos de superfície na pele.
|
|
Experimental: Grupo Tradicional
O regime tradicional de tratamento de fisioterapia consiste em compressa quente (HP), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom (US) durante cinco dias por semana durante duas semanas. As regras de aplicação foram:
|
A estimulação elétrica nervosa transcutânea é uma modalidade não invasiva que é comumente utilizada para o controlo da dor através da entrega de correntes elétricas de baixa voltagem que são aplicadas através de elétrodos de superfície na pele.
O ultrassom é uma modalidade terapêutica de fisioterapia que utiliza ondas sonoras de alta frequência, aplicadas com gel de acoplamento.
A terapia com compressas quentes é uma modalidade de calor superficial utilizada em fisioterapia, aplicada durante um período controlado de 20 minutos, com uma camada protetora (toalha) colocada entre a compressa e a pele para evitar queimaduras
Os exercícios de alongamento são intervenções de fisioterapia que visam aumentar o comprimento muscular e a amplitude de movimento das articulações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Intensidade da Dor
Prazo: Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de pausa, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.
|
A intensidade da dor é uma medição subjetiva do nível ou magnitude da dor que pode ser medida utilizando uma escala visual analógica (EVA), que é uma ferramenta utilizada para medir a intensidade da dor.
Consiste numa linha de 10 centímetros com pontos finais que definem os extremos da dor (por exemplo, "sem dor" a "pior dor possível").
Um indicador quantitativo da intensidade da dor será fornecido pelos participantes, que marcam o seu nível de dor na linha.
|
Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de pausa, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Nível Funcional
Prazo: Grupo de IA: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.
|
Nível funcional refere-se à capacidade de um paciente para realizar atividades da vida diária (AVDs) e tarefas especiais que refletem a capacidade física geral, independência e qualidade de vida.
A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) permite que os participantes identifiquem e classifiquem atividades específicas que consideram difíceis devido à sua dor.
Eles classificam a sua capacidade de realizar essas atividades numa escala de 0 (incapaz de realizar) a 10 (capaz de realizar ao nível anterior).
Este instrumento avaliará a melhoria funcional nas atividades da vida diária, personalizado para as limitações únicas de cada participante, oferecendo uma avaliação personalizada do sucesso terapêutico.
|
Grupo de IA: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão.
|
|
Avaliação das alterações da amplitude de movimento articular
Prazo: Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão
|
A amplitude de movimento articular refere-se à extensão do movimento numa articulação necessária para deslocar um osso dentro dos seus limites espaciais. O uso de um goniómetro digital é um instrumento utilizado para medir e avaliar os ângulos articulares do corpo humano, em biomecânica, reabilitação e investigação clínica.
O goniómetro digital é uma versão alternativa ao goniómetro mecânico tradicional que fornece uma leitura digital precisa para medição de ângulos.
|
Grupo AI: 12 sessões (1 a cada 3 dias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e após a 12ª sessão. Grupo Tradicional: 10 sessões/2 semanas (5 diárias, 2 dias de descanso, 5 diárias) Medidas: Antes da 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 dias após a 10ª sessão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Neuralgia facial
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Diagnóstico imagens
- Anestesia e analgesia
- Exercício
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Ultrassonografia
- Agulhamento seco
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .