Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rozhodování pomocí umělé inteligence (AI/CDM)

5. ledna 2026 aktualizováno: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Využití umělé inteligence při podpoře klinického rozhodování ve fyzioterapii při léčbě pacientů s myofasciálním bolestivým syndromem

Cílem této studie je zkoumat efekt integrace umělé inteligence do klinického rozhodování ve fyzikální terapii za účelem zlepšení nákladové efektivity a klinických výsledků. Účely studie jsou:

  1. Porovnat efektivitu klinického rozhodování řízeného umělou inteligencí a člověkem ve fyzikální terapii při zvládání bolesti u myofasciálního bolestivého syndromu.
  2. Porovnat efektivitu klinického rozhodování řízeného umělou inteligencí a člověkem ve fyzikální terapii při zlepšování omezení rozsahu pohybu kloubů u myofasciálního bolestivého syndromu.
  3. Porovnat efektivitu klinického rozhodování řízeného umělou inteligencí a člověkem ve fyzikální terapii při zlepšování svalové síly u myofasciálního bolestivého syndromu.
  4. Porovnat efektivitu klinického rozhodování řízeného umělou inteligencí a člověkem ve fyzikální terapii při zvládání funkčních omezení u myofasciálního bolestivého syndromu.
  5. Porovnat efektivitu klinického rozhodování řízeného umělou inteligencí a člověkem ve fyzikální terapii z hlediska nákladové efektivity při léčbě myofasciálního bolestivého syndromu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení dopadu umělé inteligence na procesy zdravotní péče stále vyžaduje další zkoumání, ať už přehled literatury odhaluje cokoliv, existuje velký zájem o vývoj nástrojů umělé inteligence na podporu klinických pracovních postupů, přičemž se vytváří stále více vysoce kvalitních důkazů. Zkoumání dopadu integrace umělé inteligence do procesu klinického rozhodování ve fyzioterapii při léčbě myofasciálního bolestivého syndromu stále nebylo prozkoumáno nebo otestováno. Studie plánuje porovnat účinnost použití modelu umělé inteligence na podporu rozhodování ve fyzioterapii na základě řešení klinických problémů hodnocením klinických výsledků, jako je intenzita bolesti, svalová síla, rozsah pohybu kloubů, funkční úroveň a nákladová efektivita léčby, ve srovnání s tradičním klinickým rozhodováním u pacientů s myofasciálním bolestivým syndromem. Formulace Dobře zavedený detailní vstup (prompt) vytvořený k nasměrování ChatGPT na to, co je požadováno, a správný způsob zpracování vstupu k rozvoji komplexních, multimodálních přístupů (různé kategorie modalit, jako jsou terapeutická cvičení, elektroterapie, doplňkové a manuální přístupy, pokud jsou indikovány), založených na důkazech protokolů fyzioterapeutické léčby a plánování terapeutických intervencí na základě studií z PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus a Google Scholar. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; jedna bude dostávat terapeutické intervence založené na klinickém rozhodování s využitím umělé inteligence ve srovnání s druhou skupinou, která bude dostávat tradiční intervenci podle publikovaných metod. Výsledkové míry budou hodnoceny, aby se porovnalo, co je účinnější a vede k nejlepším výsledkům a nižším nákladům. Očekává se, že studie otestuje, zda je cenné použít modul umělé inteligence v analýze dat na podporu výběru účinné intervence, a otestuje koncept založený na přístupu k řešení klinických problémů pacienta ve fyzioterapeutické praxi ve srovnání s dříve testovanými tradičními metodami, další výhody mohou poskytnout hodnocení studie k formulaci úspěšného promptu, který by mohl být použit v jiných podmínkách. Ačkoli existuje mnoho studií podporujících klinické rozhodování, stále existuje mnoho otázek týkajících se platnosti, metod, účinnosti, nákladové efektivity, rozsahu a etiky aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A- Demografická: Dospělé osoby ve věku 18–65 let obou pohlaví

B- Charakteristika bolesti:

  • Lokalizovaná bolest.
  • Intenzita: výchozí skóre bolesti 4 nebo vyšší na VAS. C- Doba trvání: chronická bolest 3–6 měsíců

D- Přítomnost myofasciálních spoušťových bodů (MTrPs):

E- Omezení denního fungování: střední nebo těžké

Kritéria pro vyloučení:

  • • Těžké kognitivní postižení nebo onemocnění.

    • Nedávná anamnéza velké operace nebo traumatu (do 3 měsíců).
    • Jiná chronická onemocnění, která by mohla výrazně ovlivnit studii.

    • Pacienti s fibromyalgií, kteří mohou splňovat klíčová diagnostická kritéria pro syndrom fibromyalgie:

      1. Index rozšířené bolesti (WPI) (příloha (2): Měří počet bolestivých oblastí po celém těle. Skóre 7 nebo více naznačuje vyšší pravděpodobnost FMS (Wang et al., 2025).
      2. Škála závažnosti příznaků (SSS) (příloha 3): Posuzuje závažnost příznaků, jako je únava, poruchy spánku a kognitivní obtíže. Skóre 5 nebo více je indikativní pro FMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI.Skupina
klinické rozhodování bude záviset na integraci ChatGPT 4 do klinického rozhodovacího procesu jako klinického poradce, který doporučuje aplikaci modalit na základě klinických problémů následovně: suchá jehlová terapie pro zvládání bolesti, proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) protahování pro zlepšení rozsahu pohybu svalů a kloubů, posilovací cvičení (izometrická a dynamická) pro funkční zlepšení a TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) kromě domácích cvičení jako adjuvantní terapie a ergonomické vzdělávání
Postup: suchá jehloterapie
Suchá jehla je fyzioterapeutický zákrok. Používá tenké, plné filiformní jehly, do kterých se nevstřikuje žádný lék, a cílí na myofasciální spoušťové body. Jehla se zavede do svalové tkáně a může dojít k místnímu záškubové reakci, která je považována za žádoucí účinek
Jiný: proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečink
Proprioceptivní neuromuskulární facilitační strečink je terapeutická strečinková technika. Často se používá ve fyzioterapii a rehabilitaci, zahrnuje protažení cílového svalu, po kterém následuje izometrická nebo izotonická kontrakce
Jiný: posilovací cvičení (izometrická & dynamická)
posilovací cvičení jsou terapeutické intervence s cílem zvýšit svalovou sílu a vytrvalost. dynamické posilování zahrnuje změny délky svalu během kontrakce a izometrické posilování nemá žádnou změnu délky svalu
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Transkutánní elektrická nervová stimulace je neinvazivní metoda, která se běžně používá k léčbě bolesti pomocí nízkonapěťových elektrických proudů aplikovaných přes povrchové elektrody na kůži.
Experimentální: Tradiční skupina

Tradiční režim fyzioterapeutické léčby sestává z horkého obkladu (HP), transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a ultrazvuku (US) po dobu pěti dnů v týdnu po dobu dvou týdnů. Pravidla aplikace byla:

  • Ultrazvuk (US): Kontinuální ultrazvuk o frekvenci 1 MHz byl aplikován v dávce 1,5 W/cm² po dobu šesti minut denně.
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS): TENS byla aplikována po dobu 30 minut denně.
  • Horký obklad (HP): HP byl aplikován po dobu 20 minut denně.
  • Kromě těchto modalit byly prováděny protahovací cviky postižených svalů.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Transkutánní elektrická nervová stimulace je neinvazivní metoda, která se běžně používá k léčbě bolesti pomocí nízkonapěťových elektrických proudů aplikovaných přes povrchové elektrody na kůži.
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk je terapeutická fyzioterapeutická metoda, která využívá vysokofrekvenční zvukové vlny aplikované pomocí kontaktního gelu.
Jiný: Hřejivý obklad
Terapie horkými obklady je povrchová tepelná metoda používaná ve fyzioterapii, aplikovaná po kontrolovanou dobu 20 minut. Ochranná vrstva (ručník) je umístěna mezi obklad a kůži, aby se zabránilo popáleninám.
Jiný: Protahovací cvičení
Strečinková cvičení jsou zásahy fyzikální terapie zaměřené na zvýšení délky svalů a rozsahu pohybu kloubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti se mění
Časové okno: AI skupina: 12 sezení (1 každé 3 dny) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & po 12. sezení. Tradiční skupina: 10 sezení/2 týdny (5 denně, 2 dny volno, 5 denně) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & 2 dny po 10. sezení
Intenzita bolesti je subjektivním měřením úrovně nebo velikosti bolesti, kterou lze měřit pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je nástroj používaný pro měření intenzity bolesti. Skládá se z 10centimetrové čáry s koncovými body definujícími extrémy bolesti (např. „žádná bolest“ až „nejhorší možná bolest“). Kvantitativní ukazatel intenzity bolesti bude poskytnut účastníky, kteří označí svou úroveň bolesti na čáře.
AI skupina: 12 sezení (1 každé 3 dny) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & po 12. sezení. Tradiční skupina: 10 sezení/2 týdny (5 denně, 2 dny volno, 5 denně) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & 2 dny po 10. sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkční úrovně
Časové okno: AI skupina: 12 sezení (1 každé 3 dny) Měření: Před 1., 4., 7., 10. a po 12. sezení. Tradiční skupina: 10 sezení/2 týdny (5 denně, 2 dny pauza, 5 denně) Měření: Před 1., 4., 7., 10. a 2 dny po 10. sezení
Funkční úroveň odkazuje na schopnost pacienta vykonávat aktivity denního života (ADL) a speciální úkoly, které odrážejí celkovou fyzickou kapacitu, nezávislost a kvalitu života. Patient-Specific Functional Scale (PSFS) umožňuje účastníkům identifikovat a ohodnotit konkrétní aktivity, které jsou pro ně kvůli bolesti obtížné. Ohodnotí svou schopnost vykonávat tyto aktivity na škále od 0 (neschopnost vykonat) do 10 (schopnost vykonat na předchozí úrovni). Tento nástroj vyhodnotí funkční zlepšení v aktivitách denního života, přizpůsobené jedinečným omezením každého účastníka, a nabídne přizpůsobené hodnocení terapeutického úspěchu.
AI skupina: 12 sezení (1 každé 3 dny) Měření: Před 1., 4., 7., 10. a po 12. sezení. Tradiční skupina: 10 sezení/2 týdny (5 denně, 2 dny pauza, 5 denně) Měření: Před 1., 4., 7., 10. a 2 dny po 10. sezení
Posouzení změn rozsahu pohybu kloubů
Časové okno: AI skupina: 12 sezení (1 každé 3 dny) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & po 12. sezení. Tradiční skupina: 10 sezení/2 týdny (5 denně, 2 dny volno, 5 denně) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & 2 dny po 10. sezení
Rozsah pohybu kloubu se týká rozsahu pohybu v kloubu nezbytného k posunutí kosti v rámci jeho prostorových limitů. Digitální goniometr je přístroj používaný k měření a hodnocení úhlů kloubů lidského těla v biomechanice, rehabilitaci a klinickém výzkumu. Digitální goniometr je nová verze alternativy k tradičnímu mechanickému goniometru, která poskytuje přesné digitální odečty pro měření úhlů.
AI skupina: 12 sezení (1 každé 3 dny) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & po 12. sezení. Tradiční skupina: 10 sezení/2 týdny (5 denně, 2 dny volno, 5 denně) Měření: Před 1., 4., 7., 10. & 2 dny po 10. sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofaciální bolesti

Klinické studie na suchá jehloterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit