Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens klinisk beslutning (AI/CDM)

5. januar 2026 oppdatert av: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Bruk av kunstig intelligens i støtte av fysioterapi klinisk beslutningstaking i behandling av pasienter med myofascialt smertesyndrom

Målet med denne studien er å undersøke effekten av AI-integrasjon i klinisk fysioterapi-klinisk beslutningstaking for å forbedre kostnadseffektivitet og kliniske utfall. Formålene med studien er:

  1. Sammenligne effektiviteten av AI-drevet og menneskelig-drevet klinisk beslutningstaking i fysioterapiklinisk praksis på behandling av smerte ved myofascialt smertesyndrom.
  2. Sammenligne effektiviteten av AI-drevet og menneskelig-drevet klinisk beslutningstaking i fysioterapiklinisk praksis på forbedring av leddbevegelsesbegrensninger ved myofascialt smertesyndrom.
  3. Sammenligne effektiviteten av AI-drevet og menneskelig-drevet klinisk beslutningstaking i fysioterapiklinisk praksis på forbedring av muskelstyrke ved myofascialt smertesyndrom.
  4. Sammenligne effektiviteten av AI-drevet og menneskelig-drevet klinisk beslutningstaking i fysioterapiklinisk praksis på behandling av funksjonelle begrensninger ved myofascialt smertesyndrom.
  5. Sammenligne effektiviteten av AI-drevet og menneskelig-drevet klinisk beslutningstaking i fysioterapiklinisk praksis på kostnadseffektivitet i fysioterapibehandling av myofascialt smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evalueringen av AIs innvirkning på helsevesenets prosesser trenger fortsatt mer undersøkelse uansett hva litteraturgjennomgangen avslører, det er stor interesse for å utvikle AI-verktøy for å støtte kliniske arbeidsflyter, med økende mengder høykvalitets bevis som genereres. Undersøkelse av innvirkningen av AI-integrasjon i fysioterapiens kliniske beslutningsprosess i behandlingen av myofascialt smertesyndrom er fortsatt ikke undersøkt eller testet. Studien planlegger å sammenligne effektiviteten ved bruk av AI-modell for å støtte fysioterapibeslutninger basert på klinisk problemløsning ved å evaluere kliniske utfall som smertens intensitet, muskelstyrke, ledds bevegelsesutstrekning, funksjonsnivå og terapeutisk kostnadseffektivitet sammenlignet med tradisjonelle kliniske beslutninger hos pasienter med myofascialt smertesyndrom. Formulering En veletablert detaljert inndata (prompt) utviklet for å veilede ChatGPT om hva som etterspørres og riktig måte å behandle inndataen for å utvikle omfattende, multimodale tilnærminger (forskjellige modalitetskategorier som terapeutiske øvelser, elektroterapi, komplementære og manuelle tilnærminger når indikert, evidensbasert fysioterapibehandlingsprotokoll og planlegging av terapeutiske intervensjoner basert på studier fra PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus og Google Scholar. Pasienter vil bli tildelt to grupper; en mottar AI-baserte kliniske beslutnings-terapeutiske intervensjoner sammenlignet med den andre gruppen som vil motta tradisjonell intervensjon i henhold til publiserte metoder. Utfallsmål vil bli vurdert for å sammenligne hva som er mer effektivt og resulterer i beste resultater og lavere kostnader. Forsøket forventes å teste om det er verdifullt å bruke AI-modul i dataanalyse for å støtte valg av effektiv intervensjon og teste konseptet basert på pasientens kliniske problemløsningstilnærming i fysioterapipraksis mot tidligere testede tradisjonelle metoder, ytterligere fordeler kan gi en vurdering av et forsøk for å formulere vellykket prompt som kan brukes i andre tilstander. Selv om det er mange studier som støtter klinisk beslutningstaking, er det fortsatt mange spørsmål knyttet til gyldighet, metoder, effektivitet, kostnadseffektivitet, omfang og etikk ved anvendelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • A- Demografisk: Voksne personer 18-65 år, begge kjønn

B- Smertekarakteristikker:

  • Lokaliserte smerter.
  • Intensitet: utgangspunktssmertepoengsum på 4 eller høyere på VAS-skalaen. C- Varighet: kroniske smerter i 3-6 måneder

D- Tilstedeværelse av myofasciale triggerpunkter (MTrPs):

E- Begrensninger i daglig fungering: moderate eller alvorlige

Eksklusjonskriterier:

  • • Alvorlig kognitiv svikt eller sykdom.

    • Nylig historie med større kirurgi eller traume (innenfor 3 måneder).
    • Andre kroniske tilstander som kan forstyrre studien betydelig.

    • Pasienter med fibromyalgi som kan ha hoveddiagnostiske kriterier for fibromyalgi-syndrom:

      1. Udbredt smerteindeks (WPI) (vedlegg (2): Måler antall smertefulle områder på kroppen. En poengsum på 7 eller mer indikerer høyere sannsynlighet for FMS (Wang et al., 2025).
      2. Symptom alvorlighets skala (SSS) (vedlegg 3): Vurderer alvorlighetsgraden av symptomer som tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive vanskeligheter. En poengsum på 5 eller mer er indikativ for FMS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI.Gruppe
Klinisk beslutningstaking vil avhenge av integreringen av ChatGPT 4 i den kliniske beslutningsprosessen som en klinisk rådgiver som anbefaler bruk av modaliteter basert på kliniske problemer som følger: tørr nåling for smertebehandling, proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF) stretching for muskel- og leddbevegelsesutvidelse, styrkeøvelser (isometriske og dynamiske) for funksjonsforbedring og TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) i tillegg til hjemmeøvelser som adjuvante terapier og ergonomisk opplæring
Fremgangsmåte: tørr nåling
Tørrnåling er en fysioterapeutisk behandlingsmetode. Den bruker tynne, solide filiformnåler der ingen medisin injiseres, og den retter seg mot myofasciale triggerpunkter. Nålen settes inn i muskelvevet, og en lokal trekning kan oppstå som anses som en ønsket effekt
Annen: neuromuskulær fasilitasjon (PNF) stretching
Proprioceptiv nevromuskulær fasiliteringsstrekking er en terapeutisk strekkteknikk. Den brukes vanligvis i fysioterapi og rehabilitering, og innebærer å strekke en målrettet muskel, etterfulgt av en isometrisk eller isotonisk kontraksjon
Annen: styrkeøvelser (isometriske og dynamiske)
styrkeøvelser er terapeutiske tiltak som tar sikte på å øke muskelstyrke og utholdenhet. dynamisk styrking innebærer endringer i musklens lengde under kontraksjon, og isometrisk styrking innebærer ingen endring i musklens lengde
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Transkutan elektrisk nervesimulering er en ikke-invasiv behandlingsmetode som vanligvis brukes til smertebehandling ved å levere lavspente elektriske strømmer som påføres gjennom overflateelektroder på huden.
Eksperimentell: Tradisjonell Gruppe

Det tradisjonelle fysioterapi-behandlingsregimet består av varmepakke (HP), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd (US) i fem dager i uken i to uker. Anvendelsesreglene var:

  • Ultralyd (US): Kontinuerlig US med en frekvens på 1 MHz ble brukt med en dose på 1,5 watt/cm² i seks minutter daglig.
  • Transkutan Elektrisk Nervestimulering (TENS): TENS ble brukt i 30 minutter daglig.
  • Varmepakke (HP): HP ble brukt i 20 minutter daglig.
  • I tillegg til disse modalitetene, ble strekkøvelser for de berørte musklene utført.
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Transkutan elektrisk nervesimulering er en ikke-invasiv behandlingsmetode som vanligvis brukes til smertebehandling ved å levere lavspente elektriske strømmer som påføres gjennom overflateelektroder på huden.
Enhet: Ultrasonografi
Ultralyd er en terapeutisk fysioterapimodalitet som bruker høyfrekvente lydbølger som påføres ved hjelp av koplegel.
Annen: Varmepakke
Hot pack-terapi er en overfladisk varmebehandlingsmetode som brukes i fysioterapi, påført i en kontrollert varighet på 20 minutter. Et beskyttende lag (håndkle) plasseres mellom pakken og huden for å forhindre forbrenninger
Annen: Strekkeøvelser
Stretchingøvelser er fysioterapeutiske tiltak som har som mål å øke muskelens lengde og leddets bevegelsesutstrekning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i endring
Tidsramme: AI-gruppe: 12 økter (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & etter 12. økt. Tradisjonell gruppe: 10 økter/2 uker (5 daglig, 2 dager fri, 5 daglig) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dager etter 10. økt
Smerteintensitet er en subjektiv måling av smertegrad eller -styrke som kan måles ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), som er et verktøy som brukes for å måle smerteintensitet. Den består av en 10 centimeter lang linje med endepunkter som definerer ytterpunktene for smerte (f.eks. "ingen smerte" til "verst tenkelige smerte"). En kvantitativ indikator på smerteintensitet vil bli gitt av deltakerne som markerer sin smertegrad på linjen.
AI-gruppe: 12 økter (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & etter 12. økt. Tradisjonell gruppe: 10 økter/2 uker (5 daglig, 2 dager fri, 5 daglig) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dager etter 10. økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsnivåvurdering
Tidsramme: AI-gruppe: 12 økter (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & etter 12. økt. Tradisjonell gruppe: 10 økter/2 uker (5 daglige, 2 dager fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dager etter 10. økt
Funksjonsnivå refererer til en pasients evne til å utføre aktiviteter i dagliglivet (ADL-er) og spesielle oppgaver som reflekterer den generelle fysiske kapasiteten, uavhengigheten og livskvaliteten. Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS) lar deltakerne identifisere og vurdere spesifikke aktiviteter som de opplever vanskelige på grunn av smerten. De vurderer sin evne til å utføre disse aktivitetene på en skala fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 10 (i stand til å utføre på tidligere nivå). Dette instrumentet vil evaluere funksjonsforbedring i daglige livsaktiviteter, tilpasset de unike begrensningene til hver deltaker, og tilby en tilpasset vurdering av terapeutisk suksess.
AI-gruppe: 12 økter (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & etter 12. økt. Tradisjonell gruppe: 10 økter/2 uker (5 daglige, 2 dager fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dager etter 10. økt
Vurdering av endringer i ledds bevegelsesutstrekning
Tidsramme: AI-gruppe: 12 økter (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & etter 12.økt. Tradisjonell gruppe: 10 økter/2 uker (5 daglige, 2 dager fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dager etter 10.økt
Ledds ROM refererer til omfanget av bevegelse i et ledd som er nødvendig for å forskyve en knokkel innenfor dens romlige grenser. Digital goniometer er et instrument som brukes til å måle og vurdere leddsvinkler i menneskekroppen, innen biomekanikk, rehabilitering og klinisk forskning. Digital Goniometer er en ny versjon som er et alternativ til det tradisjonelle mekaniske goniometeret og gir presise digitale avlesninger for vinkelmåling.
AI-gruppe: 12 økter (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & etter 12.økt. Tradisjonell gruppe: 10 økter/2 uker (5 daglige, 2 dager fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dager etter 10.økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere