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Klinische Entscheidungsfindung durch Künstliche Intelligenz (AI/CDM)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Einsatz von künstlicher Intelligenz zur Unterstützung klinischer Entscheidungen in der Physiotherapie bei der Behandlung von Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der KI-Integration in klinische Entscheidungen der Physiotherapie auf die Verbesserung der Kosteneffektivität und klinischen Ergebnisse zu untersuchen. Die Zwecke der Studie sind:

  1. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von KI-gestützten und menschlich gestützten klinischen Entscheidungen in der physiotherapeutischen Praxis bei der Behandlung von Schmerzen im myofaszialen Schmerzsyndrom.
  2. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von KI-gestützten und menschlich gestützten klinischen Entscheidungen in der physiotherapeutischen Praxis bei der Verbesserung von Bewegungseinschränkungen der Gelenke im myofaszialen Schmerzsyndrom.
  3. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von KI-gestützten und menschlich gestützten klinischen Entscheidungen in der physiotherapeutischen Praxis bei der Verbesserung der Muskelkraft im myofaszialen Schmerzsyndrom.
  4. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von KI-gestützten und menschlich gestützten klinischen Entscheidungen in der physiotherapeutischen Praxis bei der Behandlung funktioneller Einschränkungen im myofaszialen Schmerzsyndrom.
  5. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von KI-gestützten und menschlich gestützten klinischen Entscheidungen in der physiotherapeutischen Praxis auf die Kosteneffektivität im physiotherapeutischen Management des myofaszialen Schmerzsyndroms.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung der Auswirkungen von KI auf Gesundheitsprozesse bedarf weiterer Untersuchungen. Unabhängig davon, was die Literaturrecherche zeigt, besteht großes Interesse an der Entwicklung von KI-Tools zur Unterstützung klinischer Arbeitsabläufe, wobei zunehmend hochwertige Belege generiert werden. Die Untersuchung der Auswirkungen der KI-Integration in den Prozess der klinischen Entscheidungsfindung bei der physiotherapeutischen Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms wurde noch nicht untersucht oder getestet. Die Studie plant, die Wirksamkeit der Verwendung eines KI-Modells zur Unterstützung physiotherapeutischer Entscheidungen auf der Grundlage klinischer Problemlösung zu vergleichen, indem klinische Ergebnisse wie Schmerzintensität, Muskelkraft, Gelenkbeweglichkeit, Funktionsniveau und therapeutische Kosteneffektivität im Vergleich zu traditionellen klinischen Entscheidungen bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom bewertet werden. Formulierung: Ein gut etablierter, detaillierter Eingabeaufforderung (Prompt), erstellt, um ChatGPT anzuleiten, was angefordert wird und der richtige Weg zur Verarbeitung der Eingabe, um umfassende, multimodale Ansätze zu entwickeln (verschiedene Modalitätskategorien wie therapeutische Übungen, Elektrotherapie, komplementäre und manuelle Ansätze, wenn angezeigt, evidenzbasierte Physiotherapie-Behandlungsprotokolle und Planung therapeutischer Interventionen basierend auf Studien von PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus und Google Scholar. Patienten werden zwei Gruppen zugeordnet; eine erhält KI-basierte klinische Entscheidungen für therapeutische Interventionen im Vergleich zur anderen Gruppe, die eine traditionelle Intervention gemäß veröffentlichter Methoden erhalten wird. Ergebnisparameter werden bewertet, um zu vergleichen, welche wirksamer ist und zu den besten Ergebnissen und geringeren Kosten führt. Die Studie soll testen, ob es wertvoll ist, ein KI-Modul in der Datenanalyse zu verwenden, um die Wahl wirksamer Interventionen zu unterstützen und das Konzept auf der Grundlage eines patientenorientierten klinischen Problemlösungsansatzes in der physiotherapeutischen Praxis gegenüber zuvor getesteten traditionellen Methoden zu testen. Zusätzliche Vorteile können eine Bewertung einer Studie zur Formulierung erfolgreicher Prompts für andere Erkrankungen bieten. Obwohl es viele Studien zur Unterstützung klinischer Entscheidungen gibt, bestehen noch viele Fragen zur Validität, Methoden, Wirksamkeit, Kosteneffektivität, Anwendungsbereich und Ethik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A- Demografisch: Erwachsene Personen im Alter von 18-65 Jahren beiderlei Geschlechts

B- Schmerzcharakteristika:

  • Lokalisierter Schmerz.
  • Intensität: Ausgangsschmerzwert von 4 oder höher auf der VAS. C- Dauer: chronischer Schmerz 3-6 Monate

D- Vorhandensein myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs):

E- Einschränkungen der täglichen Funktionsfähigkeit: mäßig oder schwer

Ausschlusskriterien:

  • • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Erkrankung.

    • Jüngere Vorgeschichte größerer Operationen oder Traumata (innerhalb von 3 Monaten).
    • Andere chronische Erkrankungen, die die Studie erheblich beeinträchtigen könnten.
    • Patienten mit Fibromyalgie, die die Hauptdiagnosekriterien für das Fibromyalgie-Syndrom erfüllen können:

      1. Widespread Pain Index (WPI) (Anhang (2): Misst die Anzahl schmerzhafter Körperregionen. Ein Wert von 7 oder mehr deutet auf eine höhere Wahrscheinlichkeit von FMS hin (Wang et al., 2025).
      2. Symptom Severity Scale (SSS) (Anhang 3): Bewertet die Schwere von Symptomen wie Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitiven Schwierigkeiten. Ein Wert von 5 oder mehr ist ein Hinweis auf FMS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI.Gruppe
Die klinische Entscheidungsfindung wird von der Integration von ChatGPT 4 in den klinischen Entscheidungsprozess als klinischer Berater abhängen, der die Anwendung von Modalitäten basierend auf klinischen Problemen wie folgt empfiehlt: Dry Needling für die Schmerztherapie, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Dehnung zur Verbesserung der Muskel- und Gelenkbeweglichkeit, Kräftigungsübungen (isometrisch & dynamisch) für die funktionelle Verbesserung und TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation) zusätzlich zu Heimübungen als adjuvante Therapien und ergonomische Schulung.
Dry Needling ist eine physiotherapeutische Intervention. Es werden dünne, feste Filiform-Nadeln verwendet, bei denen kein Medikament injiziert wird, und es zielt auf myofasziale Triggerpunkte ab. Die Nadel wird in das Muskelgewebe eingeführt, und eine lokale Zuckungsreaktion kann auftreten, die als erwünschter Effekt angesehen wird.
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation-Stretching ist eine therapeutische Dehntechnik. Sie wird häufig in der Physiotherapie und Rehabilitation eingesetzt, beinhaltet das Dehnen eines Zielmuskels, gefolgt von einer isometrischen oder isotonischen Kontraktion
Kräftigungsübungen sind therapeutische Interventionen, die darauf abzielen, die Muskelkraft und Ausdauer zu erhöhen. dynamische Kräftigung beinhaltet Veränderungen der Muskellänge während der Kontraktion, und isometrische Kräftigung hat keine Veränderung der Muskellänge
Transkutane elektrische Nervenstimulation ist eine nicht-invasive Modalität, die üblicherweise zur Schmerzbehandlung eingesetzt wird, indem sie niedrige elektrische Ströme durch Oberflächenelektroden auf der Haut abgibt.
Experimental: Traditionelle Gruppe

Das traditionelle physiotherapeutische Behandlungsschema besteht aus Heißpackung (HP), transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall (US) an fünf Tagen pro Woche über zwei Wochen. Die Anwendungsregeln waren:

  • Ultraschall (US): Kontinuierlicher Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz wurde in einer Dosis von 1,5 Watt/cm² täglich für sechs Minuten angewendet.
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS): TENS wurde täglich für 30 Minuten angewendet.
  • Heißpackung (HP): HP wurde täglich für 20 Minuten angewendet.
  • Zusätzlich zu diesen Modalitäten wurden Dehnungsübungen für die betroffenen Muskeln durchgeführt.
Transkutane elektrische Nervenstimulation ist eine nicht-invasive Modalität, die üblicherweise zur Schmerzbehandlung eingesetzt wird, indem sie niedrige elektrische Ströme durch Oberflächenelektroden auf der Haut abgibt.
Ultraschall ist eine therapeutische physikalische Therapiemodalität, die hochfrequente Schallwellen verwendet, die mit Kopplungsgel angewendet werden.
Die Heißpackungstherapie ist eine oberflächliche Wärmebehandlung, die in der Physiotherapie angewendet wird. Sie wird für eine kontrollierte Dauer von 20 Minuten angewendet, wobei eine Schutzschicht (Handtuch) zwischen Packung und Haut platziert wird, um Verbrennungen zu verhindern.
Dehnübungen sind physiotherapeutische Interventionen, die darauf abzielen, die Muskellänge und den Bewegungsumfang der Gelenke zu erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsänderung
Zeitfenster: AI-Gruppe: 12 Sitzungen (1 alle 3 Tage) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & nach der 12. Sitzung. Traditionelle Gruppe: 10 Sitzungen/2 Wochen (5 täglich, 2 Tage Pause, 5 täglich) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & 2 Tage nach der 10. Sitzung
Die Schmerzintensität ist eine subjektive Messung des Schmerzniveaus oder der Schmerzstärke, die mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen werden kann, einem Instrument zur Messung der Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10-Zentimeter-Linie mit Endpunkten, die die Extreme des Schmerzes definieren (z. B. "kein Schmerz" bis "schlimmster vorstellbarer Schmerz"). Ein quantitativer Indikator für die Schmerzintensität wird von den Teilnehmern bereitgestellt, indem sie ihr Schmerzniveau auf der Linie markieren.
AI-Gruppe: 12 Sitzungen (1 alle 3 Tage) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & nach der 12. Sitzung. Traditionelle Gruppe: 10 Sitzungen/2 Wochen (5 täglich, 2 Tage Pause, 5 täglich) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & 2 Tage nach der 10. Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Funktionsniveaus
Zeitfenster: KI-Gruppe: 12 Sitzungen (alle 3 Tage eine) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & nach der 12. Sitzung. Traditionelle Gruppe: 10 Sitzungen/2 Wochen (5 täglich, 2 Tage Pause, 5 täglich) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & 2 Tage nach der 10. Sitzung
Funktionelles Niveau bezieht sich auf die Fähigkeit eines Patienten, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und spezielle Aufgaben auszuführen, die die allgemeine körperliche Leistungsfähigkeit, Unabhängigkeit und Lebensqualität widerspiegeln. Die Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) ermöglicht es Teilnehmern, spezifische Aktivitäten zu identifizieren und zu bewerten, die sie aufgrund ihrer Schmerzen als schwierig empfinden. Sie bewerten ihre Fähigkeit, diese Aktivitäten auszuführen, auf einer Skala von 0 (nicht in der Lage, auszuführen) bis 10 (in der Lage, auf früherem Niveau auszuführen). Dieses Instrument wird die funktionelle Verbesserung bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten, angepasst an die individuellen Einschränkungen jedes Teilnehmers, und bietet somit eine maßgeschneiderte Bewertung des therapeutischen Erfolgs.
KI-Gruppe: 12 Sitzungen (alle 3 Tage eine) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & nach der 12. Sitzung. Traditionelle Gruppe: 10 Sitzungen/2 Wochen (5 täglich, 2 Tage Pause, 5 täglich) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. & 2 Tage nach der 10. Sitzung
Bewertung von Veränderungen des Gelenkbewegungsbereichs
Zeitfenster: KI-Gruppe: 12 Sitzungen (alle 3 Tage eine) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. und nach der 12. Sitzung. Traditionelle Gruppe: 10 Sitzungen/2 Wochen (5 täglich, 2 Tage Pause, 5 täglich) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. und 2 Tage nach der 10. Sitzung
Die Gelenk-ROM (Range of Motion) bezeichnet den Bewegungsumfang eines Gelenks, der notwendig ist, um einen Knochen innerhalb seiner räumlichen Grenzen zu verschieben. Ein digitales Goniometer ist ein Instrument, das zur Messung und Beurteilung von Gelenkwinkeln des menschlichen Körpers in der Biomechanik, Rehabilitation und klinischen Forschung eingesetzt wird. Das digitale Goniometer ist eine neuere Version als Alternative zum traditionellen mechanischen Goniometer und liefert präzise digitale Messwerte für die Winkelmessung.
KI-Gruppe: 12 Sitzungen (alle 3 Tage eine) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. und nach der 12. Sitzung. Traditionelle Gruppe: 10 Sitzungen/2 Wochen (5 täglich, 2 Tage Pause, 5 täglich) Messungen: Vor der 1., 4., 7., 10. und 2 Tage nach der 10. Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofaziales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Trockennadelung

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