- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07342790
Клиническое решение на основе искусственного интеллекта (AI/CDM)
Использование искусственного интеллекта в поддержке принятия клинических решений по физиотерапии при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом
Целью данного исследования является изучение влияния интеграции искусственного интеллекта в принятие клинических решений в физиотерапии на повышение экономической эффективности и улучшение клинических результатов. Цели исследования:
- Сравнить эффективность принятия клинических решений, основанных на искусственном интеллекте и принимаемых человеком, в клинической практике физиотерапии при лечении боли при миофасциальном болевом синдроме.
- Сравнить эффективность принятия клинических решений, основанных на искусственном интеллекте и принимаемых человеком, в клинической практике физиотерапии при улучшении ограничений диапазона движений суставов при миофасциальном болевом синдроме.
- Сравнить эффективность принятия клинических решений, основанных на искусственном интеллекте и принимаемых человеком, в клинической практике физиотерапии при улучшении мышечной силы при миофасциальном болевом синдроме.
- Сравнить эффективность принятия клинических решений, основанных на искусственном интеллекте и принимаемых человеком, в клинической практике физиотерапии при лечении функциональных ограничений при миофасциальном болевом синдроме.
- Сравнить эффективность принятия клинических решений, основанных на искусственном интеллекте и принимаемых человеком, в клинической практике физиотерапии по показателю экономической эффективности при лечении миофасциального болевого синдрома методами физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Процедура: сухая иглорефлексотерапия
- Другой: проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) стретчинг
- Другой: упражнения на укрепление (изометрические и динамические)
- Устройство: Чрескожная электронейростимуляция
- Устройство: Ультразвуковое исследование
- Другой: Горячий компресс
- Другой: Растягивающие упражнения
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HESHAM M ABOUSAIDA, master
- Номер телефона: 00201003837815
- Электронная почта: h.mohamed851@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noran El-Behary, PHD
- Номер телефона: 00201008423350
- Электронная почта: noranelbehary@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- A- Демографические: Взрослые лица 18-65 лет, оба пола
B- Характеристики боли:
- Локализованная боль.
- Интенсивность: исходный показатель боли 4 или выше по ВАШ. C- Продолжительность: хроническая боль 3-6 месяцев
D- Наличие миофасциальных триггерных точек (МТТ):
E- Ограничения в повседневном функционировании: умеренные или тяжелые
Критерии исключения:
• Выраженное когнитивное нарушение или заболевание.
- Недавний анамнез крупной операции или травмы (в течение 3 месяцев).
- Другие хронические состояния, которые могут существенно повлиять на исследование.
Пациенты с фибромиалгией, у которых могут быть ключевые диагностические критерии синдрома фибромиалгии:
- Индекс распространенности боли (WPI) (приложение (2): Измеряет количество болезненных областей по всему телу. Показатель 7 или выше указывает на более высокую вероятность ФМС (Wang et al., 2025).
- Шкала тяжести симптомов (SSS) (приложение 3): Оценивает тяжесть симптомов, таких как усталость, нарушения сна и когнитивные трудности. Показатель 5 или выше указывает на ФМС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИИ.Группа
принятие клинических решений будет зависеть от интеграции ChatGPT 4 в процесс принятия клинических решений в качестве клинического советника, который рекомендует применение методов на основе клинических проблем следующим образом: сухое иглоукалывание для управления болью, проприоцептивное нервно-мышечное облегчение (PNF) растяжка для улучшения подвижности мышц и суставов, укрепляющие упражнения (изометрические и динамические) для функционального улучшения и TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов) в дополнение к домашним упражнениям в качестве адъювантных терапий и эргономическое обучение
|
Сухая иглорефлексотерапия — это метод физиотерапевтического вмешательства.
Он использует тонкие, сплошные филиформные иглы, в которые не вводится лекарство, воздействуя на миофасциальные триггерные точки.
Игла вводится в мышечную ткань, и может возникнуть местный подергивающий ответ, который считается желаемым эффектом
Проприоцептивная нейромышечная облегчающая растяжка – это терапевтическая техника растяжки.
Она обычно используется в физиотерапии и реабилитации, включает растяжку целевой мышцы, за которой следует изометрическое или изотоническое сокращение.
упражнения на укрепление — это терапевтические вмешательства, направленные на увеличение мышечной силы и выносливости.
динамическое укрепление предполагает изменение длины мышцы во время сокращения, а изометрическое укрепление не сопровождается изменением длины мышцы
Чрескожная электрическая стимуляция нервов — это неинвазивный метод, который широко используется для обезболивания путём подачи низковольтных электрических токов через поверхностные электроды на коже.
|
|
Экспериментальный: Традиционная группа
Традиционный режим физиотерапевтического лечения включает горячий компресс (ГК), чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) и ультразвук (УЗ) в течение пяти дней в неделю на протяжении двух недель. Правила применения были следующими:
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов — это неинвазивный метод, который широко используется для обезболивания путём подачи низковольтных электрических токов через поверхностные электроды на коже.
Ультразвук — это терапевтический метод физиотерапии, который использует высокочастотные звуковые волны, наносимые с помощью контактного геля.
Терапия горячими компрессами — это метод поверхностного нагрева, используемый в физиотерапии, который применяется в течение контролируемого времени — 20 минут. Защитный слой (полотенце) помещается между компрессом и кожей для предотвращения ожогов
Растягивающие упражнения — это физиотерапевтические вмешательства, направленные на увеличение длины мышц и диапазона движений в суставах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: AI Group:12 сессий (каждые 3 дня) Измерения: до 1-й, 4-й, 7-й, 10-й и после 12-й сессии. Traditional Group:10 сессий/2 недели (5 ежедневно, 2 дня перерыв, 5 ежедневно) Измерения: до 1-й, 4-й, 7-й, 10-й и через 2 дня после 10-й сессии
|
Интенсивность боли — это субъективная оценка уровня или величины боли, которую можно измерить с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — инструмента, используемого для измерения интенсивности боли.
Она состоит из 10-сантиметровой линии с конечными точками, определяющими крайние степени боли (например, «нет боли» и «самая сильная возможная боль»).
Количественный показатель интенсивности боли будет предоставлен участниками, отметившими свой уровень боли на линии.
|
AI Group:12 сессий (каждые 3 дня) Измерения: до 1-й, 4-й, 7-й, 10-й и после 12-й сессии. Traditional Group:10 сессий/2 недели (5 ежедневно, 2 дня перерыв, 5 ежедневно) Измерения: до 1-й, 4-й, 7-й, 10-й и через 2 дня после 10-й сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального уровня
Временное ограничение: AI группа: 12 сеансов (1 каждые 3 дня) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и после 12-го сеанса. Традиционная группа: 10 сеансов/2 недели (5 ежедневно, 2 дня перерыв, 5 ежедневно) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и через 2 дня после 10-го сеанса.
|
Уровень функциональности относится к способности пациента выполнять повседневные действия (ADL) и специальные задачи, которые отражают общую физическую способность, независимость и качество жизни.
Шкала функциональности, специфичная для пациента (PSFS), позволяет участникам определить и оценить конкретные виды деятельности, которые они считают трудными из-за своей боли.
Они оценивают свою способность выполнять эти действия по шкале от 0 (неспособен выполнить) до 10 (способен выполнить на прежнем уровне).
Этот инструмент оценит улучшение функциональности в повседневной деятельности, адаптированное к уникальным ограничениям каждого участника, предлагая индивидуальную оценку успеха терапии.
|
AI группа: 12 сеансов (1 каждые 3 дня) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и после 12-го сеанса. Традиционная группа: 10 сеансов/2 недели (5 ежедневно, 2 дня перерыв, 5 ежедневно) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и через 2 дня после 10-го сеанса.
|
|
Оценка изменений диапазона движений суставов
Временное ограничение: ИИ-группа: 12 сеансов (1 каждые 3 дня) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и после 12-го сеанса. Традиционная группа: 10 сеансов/2 недели (5 ежедневно, 2 дня перерыв, 5 ежедневно) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и через 2 дня после 10-го сеанса
|
Объем движений в суставе относится к диапазону движения в суставе, необходимому для смещения кости в пределах ее пространственных ограничений. Цифровой гониометр – это инструмент, используемый для измерения и оценки углов суставов человеческого тела в биомеханике, реабилитации и клинических исследованиях.
Цифровой гониометр является новой версией, альтернативой традиционному механическому гониометру, обеспечивающей точные цифровые показания для измерения углов.
|
ИИ-группа: 12 сеансов (1 каждые 3 дня) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и после 12-го сеанса. Традиционная группа: 10 сеансов/2 недели (5 ежедневно, 2 дня перерыв, 5 ежедневно) Измерения: до 1-го, 4-го, 7-го, 10-го и через 2 дня после 10-го сеанса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Миофасциальные болевые синдромы
- Лицевая невралгия
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Диагностическая визуализация
- Анестезия и анальгезия
- Упражнение
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Ультрасонография
- Сухой иглы
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .