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Intelligenza Artificiale Decisione Clinica (AI/CDM)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Utilizzo dell'Intelligenza Artificiale nel Supporto delle Decisioni Cliniche in Fisioterapia per la Gestione dei Pazienti con Sindrome del Dolore Miofasciale

L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto dell'integrazione dell'intelligenza artificiale nelle decisioni cliniche della fisioterapia clinica nel migliorare la costo-efficacia e gli esiti clinici. Gli scopi dello studio sono:

  1. Confrontare l'efficacia delle decisioni cliniche guidate dall'intelligenza artificiale e da esseri umani nella pratica clinica della fisioterapia sulla gestione del dolore nella sindrome dolorosa miofasciale.
  2. Confrontare l'efficacia delle decisioni cliniche guidate dall'intelligenza artificiale e da esseri umani nella pratica clinica della fisioterapia sul miglioramento delle limitazioni dell'ampiezza di movimento articolare nella sindrome dolorosa miofasciale.
  3. Confrontare l'efficacia delle decisioni cliniche guidate dall'intelligenza artificiale e da esseri umani nella pratica clinica della fisioterapia sul miglioramento della forza muscolare nella sindrome dolorosa miofasciale.
  4. Confrontare l'efficacia delle decisioni cliniche guidate dall'intelligenza artificiale e da esseri umani nella pratica clinica della fisioterapia sulla gestione delle limitazioni funzionali nella sindrome dolorosa miofasciale.
  5. Confrontare l'efficacia delle decisioni cliniche guidate dall'intelligenza artificiale e da esseri umani nella pratica clinica della fisioterapia sulla costo-efficacia nella gestione fisioterapica della sindrome dolorosa miofasciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione dell'impatto dell'IA sui processi sanitari necessita ancora di ulteriori indagini, indipendentemente da ciò che rivela la revisione della letteratura, c'è un grande interesse nello sviluppo di strumenti di IA per supportare i flussi di lavoro clinici, con prove di alta qualità sempre più generate. L'indagine sull'impatto dell'integrazione dell'IA nel processo decisionale clinico della terapia fisica nella gestione della sindrome del dolore miofasciale non è ancora stata esaminata o testata. Lo studio prevede di confrontare l'efficacia dell'utilizzo di un modello di IA per supportare le decisioni di terapia fisica basate sulla risoluzione dei problemi clinici valutando esiti clinici come l'intensità del dolore, la forza muscolare, l'escursione articolare, il livello funzionale e il rapporto costo-efficacia terapeutico rispetto alle decisioni cliniche tradizionali nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale. Formulazione Un input dettagliato ben consolidato (prompt) creato per guidare ChatGPT su ciò che viene richiesto e il modo corretto di elaborare l'input per sviluppare approcci multimodali completi (diverse categorie di modalità come esercizi terapeutici, elettroterapia, approcci complementari e manuali quando indicati, protocollo di trattamento fisioterapico basato su evidenze e pianificazione degli interventi terapeutici basati su studi da PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus e Google Scholar. I pazienti saranno assegnati a due gruppi; uno riceve interventi terapeutici basati su decisioni cliniche di IA rispetto all'altro gruppo che riceverà un intervento tradizionale secondo metodi pubblicati. Le misure degli esiti saranno valutate per confrontare quale sia più efficace e porti ai migliori risultati e a costi inferiori. Lo studio prevede di testare se sia utile utilizzare un modulo di IA nell'analisi dei dati per supportare la scelta di un intervento efficace e testare il concetto basato sull'approccio di risoluzione dei problemi clinici del paziente nella pratica fisica rispetto ai metodi tradizionali precedentemente testati, ulteriori benefici potrebbero fornire una valutazione di uno studio per formulare un prompt di successo da utilizzare in altre condizioni. Sebbene ci siano molti studi a supporto delle decisioni cliniche, ci sono ancora molte domande relative alla validità, ai metodi, all'efficacia, al rapporto costo-efficacia, all'ambito e all'etica dell'applicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • A- Demografici: Individui adulti 18-65 entrambi i sessi

B- Caratteristiche del dolore:

  • Dolore localizzato.
  • Intensità: punteggio di dolore basale di 4 o superiore sulla scala VAS. C- Durata: dolore cronico 3-6 mesi

D- Presenza di Punti Trigger Miofasciali (MTrPs):

E- Limitazioni funzionali quotidiane: moderate o gravi

Criteri di esclusione:

  • • Grave deficit cognitivo o malattia.

    • Storia recente di intervento chirurgico maggiore o trauma (entro 3 mesi).
    • Altre condizioni croniche che potrebbero interferire significativamente con lo studio.
    • Pazienti con fibromialgia che possono soddisfare i Criteri Diagnostici Chiave per la Sindrome Fibromialgica:

      1. Indice del Dolore Diffuso (WPI) (appendice (2): Misura il numero di aree dolorose in tutto il corpo. Un punteggio di 7 o più indica una maggiore probabilità di FMS (Wang et al., 2025).
      2. Scala della Gravità dei Sintomi (SSS) (appendice3): Valuta la gravità di sintomi come affaticamento, disturbi del sonno e difficoltà cognitive. Un punteggio di 5 o più è indicativo di FMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AI
la decisione clinica dipenderà dall'integrazione di ChatGPT 4 nel processo decisionale clinico come consulente clinico che raccomanda l'applicazione di modalità basate su problemi clinici come segue: agopuntura a secco per la gestione del dolore, stretching propriocettivo neuromuscolare (PNF) per il miglioramento della mobilità articolare e muscolare, esercizi di rafforzamento (isometrici e dinamici) per il miglioramento funzionale e TENS (stimolazione elettrica nervosa transcutanea) oltre agli esercizi domiciliari come terapie adiuvanti e educazione ergonomica
L'agopuntura a secco è un intervento di fisioterapia. Utilizza aghi filiformi sottili e solidi senza iniezione di farmaci, mirando ai punti trigger miofasciali. L'ago viene inserito nel tessuto muscolare e può verificarsi una risposta di contrazione locale, considerata un effetto desiderato.
L'allungamento propriocettivo neuromuscolare è una tecnica terapeutica di stretching. Viene comunemente utilizzato in fisioterapia e riabilitazione, implica l'allungamento di un muscolo target, seguito da una contrazione isometrica o isotonica
gli esercizi di rinforzo sono interventi terapeutici che mirano ad aumentare la forza muscolare e la resistenza. il rinforzo dinamico comporta cambiamenti della lunghezza del muscolo durante la contrazione e il rinforzo isometrico non comporta alcun cambiamento della lunghezza del muscolo
La stimolazione elettrica nervosa transcutanea è una modalità non invasiva comunemente utilizzata per la gestione del dolore attraverso la somministrazione di correnti elettriche a bassa tensione applicate mediante elettrodi superficiali sulla pelle.
Sperimentale: Gruppo Tradizionale

Il regime tradizionale di trattamento di fisioterapia consiste in impacco caldo (HP), stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) e ultrasuoni (US) per cinque giorni alla settimana per due settimane. Le regole di applicazione erano:

  • Ultrasuoni (US): Ultrasuoni continui a una frequenza di 1 MHz sono stati applicati a una dose di 1,5 watt/cm² per sei minuti al giorno.
  • Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS): Il TENS è stato applicato per 30 minuti al giorno.
  • Impacco Caldo (HP): L'HP è stato applicato per 20 minuti al giorno.
  • Oltre a queste modalità, esercizi di stretching per i muscoli interessati
La stimolazione elettrica nervosa transcutanea è una modalità non invasiva comunemente utilizzata per la gestione del dolore attraverso la somministrazione di correnti elettriche a bassa tensione applicate mediante elettrodi superficiali sulla pelle.
L'ecografia è una modalità terapeutica di fisioterapia che utilizza onde sonore ad alta frequenza applicate tramite gel di accoppiamento.
La terapia con impacchi caldi è una modalità di calore superficiale utilizzata in fisioterapia, applicata per una durata controllata di 20 minuti. Uno strato protettivo (asciugamano) viene posizionato tra l'impacco e la pelle per prevenire ustioni
Gli esercizi di stretching sono interventi di terapia fisica mirati ad aumentare la lunghezza muscolare e l'ampiezza di movimento delle articolazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore in Evoluzione
Lasso di tempo: Gruppo AI: 12 sessioni (1 ogni 3 giorni) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e dopo la 12ª sessione. Gruppo Tradizionale: 10 sessioni/2 settimane (5 giornaliere, 2 giorni di pausa, 5 giornaliere) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 giorni dopo la 10ª sessione
L'intensità del dolore è una misura soggettiva del livello o dell'entità del dolore che può essere misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS), uno strumento utilizzato per misurare l'intensità del dolore. Consiste in una linea di 10 centimetri con estremità che definiscono gli estremi del dolore (ad esempio, "nessun dolore" a "dolore peggiore possibile"). Un indicatore quantitativo dell'intensità del dolore sarà fornito dai partecipanti che segnano il loro livello di dolore sulla linea.
Gruppo AI: 12 sessioni (1 ogni 3 giorni) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e dopo la 12ª sessione. Gruppo Tradizionale: 10 sessioni/2 settimane (5 giornaliere, 2 giorni di pausa, 5 giornaliere) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 giorni dopo la 10ª sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello funzionale
Lasso di tempo: Gruppo AI: 12 sessioni (1 ogni 3 giorni) Misurazioni: Prima della 1a, 4a, 7a, 10a e dopo la 12a sessione. Gruppo Tradizionale: 10 sessioni/2 settimane (5 giornaliere, 2 giorni di pausa, 5 giornaliere) Misurazioni: Prima della 1a, 4a, 7a, 10a e 2 giorni dopo la 10a sessione
Il livello funzionale si riferisce alla capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL) e compiti speciali che riflettono la capacità fisica complessiva, l'indipendenza e la qualità della vita. La Scala Funzionale Specifica del Paziente (PSFS) consente ai partecipanti di identificare e valutare le attività specifiche che trovano difficili a causa del loro dolore. Valutano la loro capacità di svolgere queste attività su una scala da 0 (incapace di svolgere) a 10 (in grado di svolgere al livello precedente). Questo strumento valuterà il miglioramento funzionale nelle attività della vita quotidiana, personalizzato in base alle limitazioni uniche di ciascun partecipante, offrendo una valutazione personalizzata del successo terapeutico.
Gruppo AI: 12 sessioni (1 ogni 3 giorni) Misurazioni: Prima della 1a, 4a, 7a, 10a e dopo la 12a sessione. Gruppo Tradizionale: 10 sessioni/2 settimane (5 giornaliere, 2 giorni di pausa, 5 giornaliere) Misurazioni: Prima della 1a, 4a, 7a, 10a e 2 giorni dopo la 10a sessione
Valutazione delle variazioni dell'ampiezza articolare
Lasso di tempo: Gruppo IA: 12 sessioni (1 ogni 3 giorni) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e dopo la 12ª sessione. Gruppo Tradizionale: 10 sessioni/2 settimane (5 giornaliere, 2 giorni di pausa, 5 giornaliere) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 giorni dopo la 10ª sessione.
La ROM articolare si riferisce all'ampiezza del movimento di un'articolazione necessaria per spostare un osso entro i suoi limiti spaziali. L'uso del goniometro digitale è uno strumento utilizzato per misurare e valutare gli angoli articolari del corpo umano, in biomeccanica, riabilitazione e ricerca clinica. Il Goniometro Digitale è una versione nuova alternativa al tradizionale goniometro meccanico che fornisce una lettura digitale precisa per la misurazione degli angoli.
Gruppo IA: 12 sessioni (1 ogni 3 giorni) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e dopo la 12ª sessione. Gruppo Tradizionale: 10 sessioni/2 settimane (5 giornaliere, 2 giorni di pausa, 5 giornaliere) Misure: Prima della 1ª, 4ª, 7ª, 10ª e 2 giorni dopo la 10ª sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofacciale

Prove cliniche su dry needling

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