Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska beslut med artificiell intelligens (AI/CDM)

5 januari 2026 uppdaterad av: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Användning av artificiell intelligens för att stödja kliniska beslut inom fysioterapi vid behandling av patienter med myofasciellt smärtsyndrom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av AI-integration i kliniska beslut inom fysioterapi för att förbättra kostnadseffektivitet och kliniska utfall. Studiens syften är:

  1. Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för behandling av smärta vid myofasciellt smärtsyndrom.
  2. Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för att förbättra begränsningar i ledrörelse vid myofasciellt smärtsyndrom.
  3. Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för att förbättra muskelstyrka vid myofasciellt smärtsyndrom.
  4. Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för behandling av funktionsbegränsningar vid myofasciellt smärtsyndrom.
  5. Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för kostnadseffektivitet inom fysioterapeutisk behandling av myofasciellt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av AI:s påverkan på hälso- och sjukvårdsprocesser behöver fortfarande mer undersökning oavsett vad litteraturgenomgången avslöjar, det finns ett stort intresse för att utveckla AI-verktyg för att stödja kliniska arbetsflöden, med ökande bevis av hög kvalitet som genereras. Undersökning av påverkan av AI-integration i processen för fysioterapeutisk klinisk beslutsfattning i behandling av myofascialt smärtsyndrom har fortfarande inte undersökts eller testats. Studien planerar att jämföra effektiviteten av att använda AI-modell för att stödja fysioterapeutiska beslut baserat på kliniska problemlösningar genom att utvärdera kliniska resultat såsom smärtintensitet, muskelstyrka, ledrörelseomfång, funktionsnivå och terapeutisk kostnadseffektivitet jämfört med traditionell klinisk beslutsfattning hos patienter med myofascialt smärtsyndrom. Formulering En väletablerad detaljerad input (prompt) skapad för att vägleda ChatGPT om vad som efterfrågas och rätt sätt att bearbeta inputen för att utveckla omfattande, multimodala tillvägagångssätt (olika modalitetskategorier som terapeutiska övningar, elektroterapi, kompletterande och manuella tillvägagångssätt när det är indikerat, evidensbaserat fysioterapibehandlingsprotokoll för och planera terapeutiska interventioner baserat på studier från PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus och Google Scholar. Patienter kommer att fördelas i två grupper; en grupp får AI-baserade kliniska beslutsterapeutiska interventioner jämfört med den andra gruppen som kommer att få traditionella interventioner enligt publicerade metoder. Utfallsmått kommer att bedömas för att jämföra vilket som är mer effektivt och resulterar i bästa resultat och lägre kostnad. Förväntas testa om det är värdefullt att använda AI-modul i dataanalys för att stödja val av effektiv intervention och testa konceptet baserat på patientens kliniska problemlösningsmetod i fysioterapipraktik mot tidigare testade traditionella metoder, ytterligare fördelar kan ge en bedömning av ett försök att formulera framgångsrik prompt för användning i andra tillstånd. Även om det finns många studier som stödjer klinisk beslutsfattning, finns det fortfarande många frågor som rör giltighet, metoder, effektivitet, kostnadseffektivitet, omfattning och etik i tillämpningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • A- Demografiskt: Vuxna individer 18-65 år, båda kön

B- Smärtkarakteristik:

  • Lokaliserad smärta.
  • Intensitet: baslinjesmärta på 4 eller högre på VAS-skalan. C- Varaktighet: kronisk smärta 3-6 månader

D- Förekomst av myofasciala triggerpunkter (MTrPs):

E- Begränsningar i dagligt fungerande: måttliga eller svåra

Exklusionskriterier:

  • • Svår kognitiv nedsättning eller sjukdom.

    • Nyligen genomgången stor operation eller trauma (inom 3 månader).
    • Andra kroniska tillstånd som kan störa studien avsevärt.
    • Patienter med fibromyalgi som kan uppfylla de viktigaste diagnostiska kriterierna för Fibromyalgi Syndrom:

      1. Widespread Pain Index (WPI) (bilaga (2): Mäter antalet smärtsamma områden över kroppen. Ett värde på 7 eller högre indikerar högre sannolikhet för FMS (Wang et al., 2025).
      2. Symptom Severity Scale (SSS) (bilaga 3): Utvärderar svårighetsgraden av symptom som trötthet, sömnstörningar och kognitiva svårigheter. Ett värde på 5 eller högre är indikativt för FMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI.Grupp
kliniskt beslutsfattande kommer att bero på integrationen av ChatGPT 4 i den kliniska beslutsprocessen som en klinisk rådgivare som rekommenderar tillämpning av modaliteter baserat på kliniska problem enligt följande: torr nålning för smärtlindring, proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF)-sträckning för muskelförbättring och ledrörelseförbättring, styrketräning (isometrisk och dynamisk) för funktionell förbättring samt TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) utöver hemövningar som adjuvant terapi och ergonomisk utbildning
Dry needling är ett fysioterapeutiskt ingrepp. Det använder tunna, fasta filiforma nålar där ingen medicin injiceras, och det riktar sig mot myofasciala triggerpunkter. Nålen sätts in i muskelvävnaden, och ett lokalt ryckningssvar kan uppstå vilket anses vara en önskad effekt
Proprioceptiv neuromuskulär facilitationssträckning är en terapeutisk sträckningsteknik. Den används vanligen inom fysioterapi och rehabilitering, innefattar sträckning av en målmuskel, följt av en isometrisk eller isotonisk kontraktion
styrkeövningar är terapeutiska interventioner som syftar till att öka muskelstyrka och uthållighet. dynamisk styrketräning innebär förändringar i muskelns längd under kontraktion och isometrisk styrketräning har ingen förändring i muskelns längd
Transkutan elektrisk nervstimulering är en icke-invasiv metod som vanligtvis används för smärtlindring genom att leverera lågspänningsströmmar som appliceras via ytelektroder på huden.
Experimentell: Traditionsgrupp

Det traditionella fysioterapibehandlingsregimet består av varmepackning (HP), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ultraljud (US) fem dagar i veckan under två veckor. Tillämpningsreglerna var:

  • Ultraljud (US): Kontinuerligt ultraljud med en frekvens på 1 MHz applicerades i en dos av 1,5 watt/cm² i sex minuter dagligen.
  • Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS): TENS applicerades i 30 minuter dagligen.
  • Varmepackning (HP): HP applicerades i 20 minuter dagligen.
  • Utöver dessa modaliteter utfördes stretchingövningar för de drabbade musklerna.
Transkutan elektrisk nervstimulering är en icke-invasiv metod som vanligtvis används för smärtlindring genom att leverera lågspänningsströmmar som appliceras via ytelektroder på huden.
Ultrasound är en terapeutisk fysioterapimodalitet som använder högfrekventa ljudvågor som appliceras med kopplingsgel.
Värmepacksterapi är en ytlig värmebehandlingsmetod som används inom fysioterapi, applicerad under en kontrollerad tid, 20 minuter med ett skyddslager (handduk) placerat mellan packningen och huden för att förhindra brännskador
Stretchövningar är fysioterapeutiska insatser som syftar till att öka muskelns längd och ledernas rörelseomfång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet som förändras
Tidsram: AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars paus, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
Smärtintensitet är en subjektiv mätning av smärtenivå eller smärtstyrka som kan mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS), vilket är ett verktyg som används för att mäta smärtintensitet. Den består av en 10-centimeter lång linje med ändpunkter som definierar ytterligheter av smärta (t.ex. "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta"). En kvantitativ indikator på smärtintensitet kommer att tillhandahållas av deltagare som markerar sin smärtenivå på linjen.
AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars paus, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnivåbedömning
Tidsram: AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
Funktionsnivå avser en patients förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och speciella uppgifter som återspeglar den övergripande fysiska kapaciteten, självständigheten och livskvaliteten. Patient-Specific Functional Scale (PSFS) låter deltagare identifiera och betygsätta specifika aktiviteter som de finner svåra på grund av sin smärta. De betygsätter sin förmåga att utföra dessa aktiviteter på en skala från 0 (oförmögen att utföra) till 10 (förmögen att utföra på tidigare nivå). Detta instrument kommer att utvärdera funktionell förbättring i dagliga livsaktiviteter, anpassat till varje deltagares unika begränsningar, och erbjuder en anpassad bedömning av terapeutisk framgång.
AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
Bedömning av förändringar i ledrörelseomfång
Tidsram: AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
Ledens rörelseomfång (ROM) avser den rörelseutsträckning vid en led som krävs för att förflytta ett ben inom dess rumsliga gränser. En digital goniometer är ett instrument som används för att mäta och bedöma ledvinklar på människokroppen inom biomekanik, rehabilitering och klinisk forskning. Digital goniometer är en nyare version som ersätter den traditionella mekaniska goniometern och ger exakta digitala avläsningar för vinkelmätning.
AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera