- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07342790
Kliniska beslut med artificiell intelligens (AI/CDM)
Användning av artificiell intelligens för att stödja kliniska beslut inom fysioterapi vid behandling av patienter med myofasciellt smärtsyndrom
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av AI-integration i kliniska beslut inom fysioterapi för att förbättra kostnadseffektivitet och kliniska utfall. Studiens syften är:
- Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för behandling av smärta vid myofasciellt smärtsyndrom.
- Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för att förbättra begränsningar i ledrörelse vid myofasciellt smärtsyndrom.
- Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för att förbättra muskelstyrka vid myofasciellt smärtsyndrom.
- Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för behandling av funktionsbegränsningar vid myofasciellt smärtsyndrom.
- Jämföra effektiviteten av AI-drivna och mänskligt drivna kliniska beslut inom fysioterapisklinisk praktik för kostnadseffektivitet inom fysioterapeutisk behandling av myofasciellt smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HESHAM M ABOUSAIDA, master
- Telefonnummer: 00201003837815
- E-post: h.mohamed851@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noran El-Behary, PHD
- Telefonnummer: 00201008423350
- E-post: noranelbehary@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- A- Demografiskt: Vuxna individer 18-65 år, båda kön
B- Smärtkarakteristik:
- Lokaliserad smärta.
- Intensitet: baslinjesmärta på 4 eller högre på VAS-skalan. C- Varaktighet: kronisk smärta 3-6 månader
D- Förekomst av myofasciala triggerpunkter (MTrPs):
E- Begränsningar i dagligt fungerande: måttliga eller svåra
Exklusionskriterier:
• Svår kognitiv nedsättning eller sjukdom.
- Nyligen genomgången stor operation eller trauma (inom 3 månader).
- Andra kroniska tillstånd som kan störa studien avsevärt.
Patienter med fibromyalgi som kan uppfylla de viktigaste diagnostiska kriterierna för Fibromyalgi Syndrom:
- Widespread Pain Index (WPI) (bilaga (2): Mäter antalet smärtsamma områden över kroppen. Ett värde på 7 eller högre indikerar högre sannolikhet för FMS (Wang et al., 2025).
- Symptom Severity Scale (SSS) (bilaga 3): Utvärderar svårighetsgraden av symptom som trötthet, sömnstörningar och kognitiva svårigheter. Ett värde på 5 eller högre är indikativt för FMS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI.Grupp
kliniskt beslutsfattande kommer att bero på integrationen av ChatGPT 4 i den kliniska beslutsprocessen som en klinisk rådgivare som rekommenderar tillämpning av modaliteter baserat på kliniska problem enligt följande: torr nålning för smärtlindring, proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF)-sträckning för muskelförbättring och ledrörelseförbättring, styrketräning (isometrisk och dynamisk) för funktionell förbättring samt TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) utöver hemövningar som adjuvant terapi och ergonomisk utbildning
|
Dry needling är ett fysioterapeutiskt ingrepp.
Det använder tunna, fasta filiforma nålar där ingen medicin injiceras, och det riktar sig mot myofasciala triggerpunkter.
Nålen sätts in i muskelvävnaden, och ett lokalt ryckningssvar kan uppstå vilket anses vara en önskad effekt
Proprioceptiv neuromuskulär facilitationssträckning är en terapeutisk sträckningsteknik.
Den används vanligen inom fysioterapi och rehabilitering, innefattar sträckning av en målmuskel, följt av en isometrisk eller isotonisk kontraktion
styrkeövningar är terapeutiska interventioner som syftar till att öka muskelstyrka och uthållighet.
dynamisk styrketräning innebär förändringar i muskelns längd under kontraktion och isometrisk styrketräning har ingen förändring i muskelns längd
Transkutan elektrisk nervstimulering är en icke-invasiv metod som vanligtvis används för smärtlindring genom att leverera lågspänningsströmmar som appliceras via ytelektroder på huden.
|
|
Experimentell: Traditionsgrupp
Det traditionella fysioterapibehandlingsregimet består av varmepackning (HP), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ultraljud (US) fem dagar i veckan under två veckor. Tillämpningsreglerna var:
|
Transkutan elektrisk nervstimulering är en icke-invasiv metod som vanligtvis används för smärtlindring genom att leverera lågspänningsströmmar som appliceras via ytelektroder på huden.
Ultrasound är en terapeutisk fysioterapimodalitet som använder högfrekventa ljudvågor som appliceras med kopplingsgel.
Värmepacksterapi är en ytlig värmebehandlingsmetod som används inom fysioterapi, applicerad under en kontrollerad tid, 20 minuter med ett skyddslager (handduk) placerat mellan packningen och huden för att förhindra brännskador
Stretchövningar är fysioterapeutiska insatser som syftar till att öka muskelns längd och ledernas rörelseomfång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet som förändras
Tidsram: AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars paus, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
|
Smärtintensitet är en subjektiv mätning av smärtenivå eller smärtstyrka som kan mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS), vilket är ett verktyg som används för att mäta smärtintensitet.
Den består av en 10-centimeter lång linje med ändpunkter som definierar ytterligheter av smärta (t.ex. "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta").
En kvantitativ indikator på smärtintensitet kommer att tillhandahållas av deltagare som markerar sin smärtenivå på linjen.
|
AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars paus, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnivåbedömning
Tidsram: AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
|
Funktionsnivå avser en patients förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och speciella uppgifter som återspeglar den övergripande fysiska kapaciteten, självständigheten och livskvaliteten.
Patient-Specific Functional Scale (PSFS) låter deltagare identifiera och betygsätta specifika aktiviteter som de finner svåra på grund av sin smärta.
De betygsätter sin förmåga att utföra dessa aktiviteter på en skala från 0 (oförmögen att utföra) till 10 (förmögen att utföra på tidigare nivå).
Detta instrument kommer att utvärdera funktionell förbättring i dagliga livsaktiviteter, anpassat till varje deltagares unika begränsningar, och erbjuder en anpassad bedömning av terapeutisk framgång.
|
AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
|
|
Bedömning av förändringar i ledrörelseomfång
Tidsram: AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
|
Ledens rörelseomfång (ROM) avser den rörelseutsträckning vid en led som krävs för att förflytta ett ben inom dess rumsliga gränser. En digital goniometer är ett instrument som används för att mäta och bedöma ledvinklar på människokroppen inom biomekanik, rehabilitering och klinisk forskning.
Digital goniometer är en nyare version som ersätter den traditionella mekaniska goniometern och ger exakta digitala avläsningar för vinkelmätning.
|
AI-grupp: 12 sessioner (1 var 3:e dag) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & efter 12:e sessionen. Traditionell grupp: 10 sessioner/2 veckor (5 dagligen, 2 dagars uppehåll, 5 dagligen) Mätningar: Före 1:a, 4:e, 7:e, 10:e & 2 dagar efter 10:e sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Ansiktsnervssjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Myofasciala smärtsyndrom
- Ansiktsneuralgi
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Diagnostisk avbildning
- Anestesi och analgesi
- Utöva
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Ultrasonografi
- Torr nål
- Transkutan elektrisk nervstimulering
- Muskelsträckningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .